Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoäly parantaa Tanskan sydänpysähdysrekisterin tietoja

keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: Signe Amalie Wolthers, Prehospital Center, Region Zealand

Tekoälyn käyttö Tanskan sydänpysähdysrekisterin tietojen parantamiseen

Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys on johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja potilaiden tulokset vaihtelevat huomattavasti eri alueilla, mikä viittaa lisäarviointiin ja parantamismahdollisuuksiin. Kun keskitytään OHCA:n alaryhmiin, tiedot tietyiltä alueilta ovat niukkoja ja tarkistettujen ohjeiden tarve on ilmeinen . Lisäksi parannettu tietämys näistä OHCA-lajeista koskee huomattavaa määrää potilaita, myös haavoittuvien väestöryhmien keskuudessa. Tanskan ensiapujärjestelmä otti käyttöön valtakunnallisen sähköisten lääketieteellisten raporttien rekisterin vuonna 2016. Tämä raporttijärjestelmä mahdollistaa sähköisen haun ja siten mahdollisuuden tunnistaa OHCA:n alaryhmät. Siten tämä uusi raportointi mahdollistaa ei-sydänperäisten sydänpysähdysten uusien ominaisuuksien arvioinnin tapauksissa, joissa automaattinen ulkoinen defibrillaattori (AED) haetaan, mutta ei suositellut defibrillointia, ja lopuksi OHCA:ssa, joka liittyy vierasesinetukkeuteen. Tekoälyn eduilla tämä projekti parantaa ja vahvistaa Tanskan sydänpysähdysrekisterin tietoja. Se voi korvata noin 9 000 tapauksen manuaalisen validoinnin vuodessa Tanskassa. Lisäksi se ehdottaa havainnoivan terveystutkimuksen laadun parantamista ja kehittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-sydänperäinen OHCA on heterogeeninen alaryhmä useista syistä, mukaan lukien trauma, sähköisku, tukehtuminen (ulkoinen), hukkuminen ja huumeiden yliannostus. Tämä oletetun etiologian luokittelu kattaa jopa 40 % kaikista OHCA:ista, mutta vaihtelevia määriä on raportoitu myös suosivan standardoitua raportointia ja johdonmukaisuutta Utsteinin raportointimallin kanssa. Verrattuna OHCA:ihin, joilla oletetaan sydämen etiologiaa, ei-sydänperäisten etiologioiden ryhmällä on on yhdistetty huonompaan ennusteeseen.(7,9) Sekä esisairaala- että sairaalahoidon parantamiseen on panostettu enemmän kahden viime vuosikymmenen aikana, mutta sairastuvuus ja kuolleisuus ovat edelleen korkeat ja raportoitu eloonjäämisaste on noin 10 %. Utsteinin suosituksia on vuoden 1991 perustamisesta lähtien tarkistettu vuosina 2004 ja 2015. Utsteinin raportointimallin edistymisen ja tarkistusten myötä rekistereitä on syntynyt maailmanlaajuisesti; järjestelmällinen raportointi on kuitenkin edelleen puutteellista. Lisäksi suurin osa OHCA-alan tiedoista on tapauksista, joissa oletetaan sydänsyytä.

Koneoppimisen avulla hypoteesi on, että tekstihaun edistyminen voi parantaa Tanskan OHCA:n rekisterin tietojen laatua. Tällä parannuksella tämä projekti saattaa edistää OHCA:n määriteltyjen alaryhmien käsittelyä ja strategioita.

Lisäksi arvelemme, että nämä uudet tiedot EMS-lääketieteellisistä raporteista tarjoavat uusia ja keskeisiä tietoja, jotka ovat palautuvia syistä, jotka oletettavasti liittyvät ei-sydänperäisen OHCA:n parantuneeseen eloonjäämiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis:

  • Tutki traumaattisen sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen, huumeiden yliannostuksen, sähköiskun ja sydämenpysähdykseen johtavan ulkoisen tukehtumisen kuvauksia
  • Arvioi muiden kuin sydänperäisten sydänpysähdysten tuloksia
  • Arvioi järjestelmien välisiä ja sisäisiä vertailuja

Tietoja OHCA:ista, joilla on yritetty elvyttää Tanskassa, on kerätty sähköiseen Danish Medical Servicen ilmoitusjärjestelmään vuodesta 2016 lähtien. Rekisteri kattaa yksityiskohtaiset tiedot, mukaan lukien EMS-raportin. Tiedot koostuvat johdon merkinnöistä ja edistyneistä tekstihauista esisairaalakaavioista yhdessä, mikä lisää tunnistamista ja kerää kaikki OHCA:t Tanskassa. Kaikki tapaukset on käyty läpi monimutkaisen validointiprosessin, jonka kaikki tunnistetut tapahtumat luettiin manuaalisesti. Tämän suoritti ulkopuolinen tarkastusryhmä varmistaakseen tietojen korkean laadun noin 5 400 OHCA-tapauksessa Tanskassa vuosittain. Tässä todentamiskäytännössä lisätietolähteet on linkitetty jokaiseen yksittäiseen OHCA-tapaukseen; Tietty kiinnostava tieto oli selviytyminen, paikantaminen, sivullisen elvytyksen aloittaminen ja hätäkeskuksen henkilöstön toimet.

Alaryhmien tunnistaminen

Tässä monimuotoisessa OHCA:n kokonaisuudessa tarvitaan alaryhmien lisätutkimuksia. Tarkennettujen tekstihakujen avulla, joissa käytetään sanapussimallia esisairaalan potilastiedot, kiinnostavat tapaukset ennalta määritettyjen alaryhmien joukossa tunnistetaan. siis jokaiselle alaryhmälle kehitetään tekstimerkkijonohakuja. Nämä ennalta määritellyt alaryhmät määritellään traumaksi, hukkumiseksi, sähköiskuksi, huumeiden yliannostukseksi ja tukehdukseksi (ulkoinen) Utstein-mallin mukaan. Tunnistetut tapaukset liitetään kansalliseen rekisteriin ulkoisen manuaalisen validoinnin jälkeen.

Mukana muuttujat

  • Ikä: Ikä määritellään aiheena tapahtumahetkellä.
  • Sukupuoli: Sukupuoli ilmoitetaan joko mieheksi, naiseksi tai määrittelemättömäksi henkilötunnuksen perusteella. Sukupuoli luonnehditaan EMS-kaavioiden perusteella, niissä tapauksissa, joissa ei ole tunnistenumeroa.
  • Alkurytmi: Alkurytmi määritellään ensimmäiseksi EMS-henkilöstön havaitsemaksi rytmiksi, ja se luokitellaan joko shokkikelpoiseksi, ei-sokkittavaksi (asystole), ei-shokivaksi (muu) tai määrittelemättömäksi.
  • Sydämenpysähdyksen etiologia: Oletetuiksi syiksi ilmoitetaan joko oletettu sydän, muu lääketieteellinen syy, trauma, huumeiden yliannostus, hukkuminen, sähköisku tai tukehtuminen (ulkoinen).
  • Tapahtumapaikka: Paikaksi luonnehditaan joko asuinaluetta, ulkoilua ja luontoa, omakotitaloa tai muuta.
  • Tapahtuman havainnointi: Sydämenpysähdykset määritellään joko todistamattomiksi, sivullisen todistamiksi tai hätäkeskuksen todistamiksi.
  • Sydän-keuhkojen elvytys: Elvytys sisältää sivullisen aloittaman elvytyksen ja EMS-hoidon elvytystoiminnolla.
  • Defibrillointi ja automaattisten ulkoisten defibrillaattorien käyttö: Defibrillointi sisältää defibrilloinnin, jonka suorittavat sivulliset ja/tai EMS-henkilöstö. AED-laitteiden käyttö sisältää laitteen käytön myös siinä tapauksessa, että se ei antanut iskuja.
  • EMS-vastausaika: Tämä määritellään ajaksi hätäpuhelun vastaanottavan lähettäjän ja ensimmäisen EMS-henkilöstön saapumisen välillä.
  • Sairaalahoito: Sairaalahoito katsotaan joko; kuljetettiin sairaalaan tai ambulanssihenkilöstö julisti kuolleeksi.
  • Spontaanien verenkiertoon palautuminen (ROSC): ROSC luokitellaan ROSC:n saavutukseksi milloin tahansa tapahtuman tunnistamisen ja lopettamisen välillä (määritelty joko sairaalahoitoon tai EMS-henkilöstön kuolleeksi julistamiseen).
  • Tila sairaalaan tultua: Tapauksen tila sairaalaan saavuttua määritellään joko ROSC:ksi tai jatkuvaksi elvytykseksi.
  • Eloonjääminen: Eloonjääminen määritellään ROSC:ksi sairaalaan saapumisen yhteydessä, lisäksi 30 päivän eloonjäämisaika lasketaan mukaan kansallisen potilasrekisterin tiedoista.
  • Hengitysteiden hallinta: Tämä sisältää kussakin tapauksessa suoritetut hengitystiet. Se määritellään luettelemalla hengitysteiden lisäaineiden, kuten nenänielun hengitystiet, suunnielun hengitystiet sekä henkitorven sisäintubaatio, supraglottinen hengitystielaite ja eristetty pussi-venttiili-maski-hengitys.
  • Lääkityksen käyttö: Tämä sisältää kaksijakoisen (kyllä/ei) muuttujan, joka perustuu mahdolliseen lääkityksen (eli epinefriinin) antamiseen kussakin tapauksessa.

Analyysi ja tietojen esitys

Kaikki tiedot pseudo-anonymisoidaan, ja kaikki analyysit suoritetaan koottuna valtakunnallisesti. Tiedot kerätään käyttämällä STROBE-lausuntoa (Strenthening the Reporting of Observational studies in Epidemiology). Tämän projektin tavoitteena on selvittää OHCA:n eri alaryhmien etiologiaa, kuvaavaa dataa ja sairaalahoitoa edeltäviä interventioita. Kuvaava tilasto sisältää edellä mainitut muuttujat, jotka on merkitty absoluuttisilla luvuilla ja prosentteilla. Vertailevia analyysejä tehdään ei-parametristen testausten avulla alaryhmien tutkimiseksi. Eteenpäin suuntautuva logistinen regressioanalyysi suoritetaan monimuuttujaanalyysiä varten. Tässä monimuuttujalogistisessa regressioanalyysissä käsitellään sekä tunnettuja että tuntemattomia muuttujia. Todennäköisyyssuhde eloonjäämiselle lasketaan ositettuna etiologian, lokalisoinnin, sivullisen ja EMS-toiminnan mukaan.

Riskienhallintastrategia ja eettiset näkökohdat Koska kyseessä on rekisteripohjainen tutkimus, potilaskontaktia ei ole, eikä tällaisen haitan tai muita eettisiä näkökohtia ole. GDPR:ää noudatetaan Tanskan lain mukaisesti ja tutkimukset rekisteröidään Tanskan tietosuojavirastossa, Tanskan pääkaupunkiseudulla. Tanskan lainsäädännön mukaan rekisteripohjainen tutkimus ei vaadi eettisen komitean hyväksyntää tai potilaan suostumusta.

Näkökulmat

Tämä projekti tarjoaa uutta tietoa näistä OHCA:n alaryhmistä; Tekoälyn käyttötapa tekstinlouhinnassa mahdollistaa laadukkaan datan käytön tulosten vahvistamiseksi. Siten kuvaavat tilastot tarjoavat relevanttia tietoa tarkistettuun, korkealaatuiseen tietokantaan. Lisäksi koko analyysien aikana aiempien olosuhteiden, etiologian ja sairaalaa edeltävän arvioinnin parempi ymmärtäminen saattaa parantaa tämäntyyppisten pidätysten käsittelyä. Tämä lopulta kampanjoiden, koulutuksen ja koulutuksen avulla, joka on suunnattu maallikoille ja terveydenhuoltohenkilöstölle kunnioittavasti.

Julkaisut Tulokset on tarkoitettu julkaistavaksi kansainvälisessä vertaisarvioidussa lehdessä. Signe Amalie Wolthers on tämän projektin ensisijainen tutkija ja hänet listataan ensimmäiseksi kirjoittajaksi. Osallistuminen yhteiskirjoittajina päätetään Vancouverin kriteerien mukaisesti tai tunnustetaan pääsyn antamiseen tietoihin. Kaikki Tanskan alueelliset EMS-alueet saavat tämän käsikirjoituksen ennen julkaisemista mahdollisia kommentteja varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

31200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Næstved, Tanska
        • Prehospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus arvioi ei-sydänperäistä OHCA:ta Tanskan väestössä vuosina 2016–2021

Kuvaus

OHCA ei-sydänperäinen

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-sydänperäinen OHCA (trauma, tukehtuminen, sähköisku, hukkuminen, yliannostus)

Poissulkemiskriteerit:

  • OHCA sydänperäistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kaikki aiheuttavat OHCA:ta
Ei-sydänperäinen OHCA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Aikakehys on sairaalahoitoon saapumisajankohta, joten mitään erityistä ajankohtaa (eli 24 tuntia, 1 tunti jne.) ei voida ilmoittaa
Tilanne sisäänpääsyssä. Kategorinen muuttuja, polytominen tulos. (julistettu kuolleeksi tapahtumapaikalla, jatkuva cpr, ROSC, mutta tajuton, ROSC ja tietoinen)
Aikakehys on sairaalahoitoon saapumisajankohta, joten mitään erityistä ajankohtaa (eli 24 tuntia, 1 tunti jne.) ei voida ilmoittaa
pitkäaikainen selviytyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivän selviytymisaika
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROSC milloin tahansa
Aikaikkuna: Aikaväli on tapahtumasta (tapahtumapaikalla) sairaalaan otukseen. Tästä syystä sitä ei mitata mihinkään tiettyyn aikaan tai ajankohtaan, mutta aikakehys ei kuitenkaan ylitä 6 tuntia
Spontaanien verenkiertoon palautuminen milloin tahansa tapahtumasta sairaalaan otukseen. Se on kategorinen muuttuja, jolla on binääritulos (kyllä/ei)
Aikaväli on tapahtumasta (tapahtumapaikalla) sairaalaan otukseen. Tästä syystä sitä ei mitata mihinkään tiettyyn aikaan tai ajankohtaan, mutta aikakehys ei kuitenkaan ylitä 6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa