Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI for å forbedre data fra det danske hjertestansregisteret

28. september 2022 oppdatert av: Signe Amalie Wolthers, Prehospital Center, Region Zealand

Bruk av kunstig intelligens for å forbedre data fra det danske hjertestansregisteret

Hjertestans utenom sykehus er en ledende dødsårsak over hele verden, og pasientutfallet varierer betydelig fra region til region, noe som tyder på ytterligere evaluering og forbedringspotensial. Når man fokuserer på undergrupper av OHCA, er data i visse områder fortsatt knappe og behovet for reviderte retningslinjer er åpenbart. . Videre gjelder økt kunnskap om disse variantene av OHCA for et betydelig antall pasienter, også blant sårbare populasjoner. Det danske akuttmedisinske systemet introduserte et landsdekkende register over elektroniske medisinske rapporter i 2016. Dette rapportsystemet tillater elektroniske søk og dermed muligheten til å identifisere undergrupper av OHCA. Dermed muliggjør denne nye rapporteringen evaluering av nye egenskaper ved hjertestans av ikke-hjerteopprinnelse, i tilfeller der en automatisk ekstern defibrillator (AED) hentes, men ikke anbefalte defibrillering og til slutt i OHCA relatert til fremmedlegemeobstruksjon. Med fordelene med kunstig intelligens vil dette prosjektet forbedre og styrke data fra det danske hjertestansregisteret. Det kan erstatte manuell validering av de rundt 9000 tilfellene per år i Danmark. Videre foreslår den forbedring av kvalitet og utvikling av observasjonshelseforskning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

OHCA av ikke-kardial opprinnelse er en heterogen undergruppe innenfor en rekke årsaker, inkludert traumer, elektrokusjon, asfyksi (ekstern), drukning og overdose medikamenter. Denne klassifiseringen av antatt etiologi utgjør opptil 40 % av alle OHCA-er, men det er rapportert om varierende rater som også tar til orde for standardisert rapportering og samsvar med Utstein-rapporteringsmalen. Sammenlignet med OHCA-er med antatt hjerte-etiologi har gruppen av ikke-kardial etiologi vært assosiert med en dårligere prognose.(7,9) Økt innsats har blitt lagt ned for å forbedre både prehospital og sykehusbehandling i løpet av de siste to tiårene, men sykelighet og dødelighet er fortsatt høy med rapporterte overlevelsesrater på rundt 10 %. Utstein-anbefalingene har siden etableringen i 1991 gjennomgått revisjoner i 2004 og 2015. Gjennom fremdriften og revisjonene av Utstein-rapporteringsmalen har registre dukket opp over hele verden; systematisk rapportering mangler imidlertid fortsatt. Dessuten er de fleste data innenfor OHCA-feltet på tilfeller med antatt hjerteårsak.

Ved hjelp av maskinlæring er hypotesen at avanserte tekstsøk kan føre til forbedring av kvaliteten på data fra det danske registeret til OHCA. Med denne forbedringen kan dette prosjektet bidra til håndtering og strategier for definerte undergrupper innen OHCA.

Videre spekulerer vi i at disse nye dataene fra EMS medisinske rapporter gir nye og sentrale data reversible om årsaker, som antagelig er knyttet til økt overlevelse av OHCA av ikke-kardial opprinnelse. Derfor har denne studien som mål å:

  • Undersøk beskrivelser av traumatisk hjertestans utenom sykehus, overdose medikamenter, elektrokusjon og ekstern asfyksi som fører til hjertestans
  • Vurder utfall av hjertestans av ikke-kardial opprinnelse
  • Evaluere inter- og intrasystemsammenlikninger

Data om OHCA-er med gjenopplivingsforsøk i Danmark har blitt samlet inn i det elektronisk baserte danske legetjenestens rapporteringssystem siden 2016. Registeret dekker detaljerte data inkludert EMS-rapporten. Dataene består av lederoppføringer og avanserte tekstsøk av prehospitale diagrammer i sammenheng, forsterker identifiseringen og samler alle OHCA-er i Danmark. Alle saker har vært gjennom en forseggjort valideringsprosess der alle identifiserte hendelser ble lest gjennom manuelt. Dette ble utført av et eksternt verifikasjonsteam for å bekrefte data av høy kvalitet gjennom de omtrent 5400 tilfellene av OHCA i Danmark årlig. Innenfor denne verifiseringspraksisen har tilleggsdatakilder blitt knyttet til hvert enkelt tilfelle av OHCA; informasjon av viss interesse var overlevelse, lokalisering, igangsetting av HLR og handlinger fra EMS-personell.

Identifikasjon av undergrupper

Innenfor denne mangfoldige enheten av OHCAs videre undersøkelse av undergrupper kreves det. Gjennom avanserte tekstsøk ved bruk av en bag-of-words-modell innenfor den prehospitale journalen, vil tilfeller av interesse blant de forhåndsdefinerte undergruppene bli identifisert; dermed er tekststrengsøk utviklet for hver undergruppe. Disse forhåndsdefinerte undergruppene vil bli definert som traumer, drukning, elektrokusjon, medikamentoverdose og asfyksi (ekstern) i henhold til Utstein-malen. De identifiserte tilfellene vil bli koblet til det nasjonale registeret etter ekstern manuell validering.

Variabler inkludert

  • Alder: Alder vil bli definert som emnets alder på tidspunktet for arrangementet.
  • Kjønn: Kjønn vil bli oppgitt som enten mann, kvinne eller ubestemt avledet fra personlige identifikasjonsnummer. Kjønn vil karakteriseres basert på EMS-diagrammer, i de tilfellene uten identifikasjonsnummer.
  • Innledende rytme: Den innledende rytmen vil bli definert som den første rytmen observert av EMS-personell, og kategorisert som enten sjokkbar, ikke-sjokkbar (asystoli), ikke-sjokkbar (annet) eller ubestemt.
  • Etiologi ved hjertestans: Antatte årsaker vil enten angis som antatt hjerte, annen medisinsk årsak, traumer, overdose medikamenter, drukning, elektrokusjon eller asfyksi (ekstern).
  • Forekomststed: Plassering vil karakteriseres som enten boligområde, friluft og natur, privat bolig eller annet.
  • Observasjon av forekomst: Hjertestans vil bli definert som enten ubevitnede, tilskuere bevitnet eller EMS-vitne.
  • Hjerte-lunge-redning: HLR vil inkludere tilstedeinitiert HLR og EMS-behandling med HLR.
  • Defibrillering og bruk av automatiske eksterne defibrillatorer: Defibrillering vil omfatte defibrillering av tilstedeværende og/eller nødhjelpspersonell. Bruk av AED-er inkluderer bruk av enheten også i tilfelle den ikke ga sjokk.
  • EMS-responstid: Dette vil bli definert som tiden mellom en ekspeditør mottar nødanropet og ankomsten til det første EMS-personellet.
  • Sykehusinnleggelse: Sykehusinnleggelse vil bli vurdert som enten; transportert til sykehus eller erklært død av EMS-personell.
  • Return of-spontaneous-circulation (ROSC): ROSC vil bli klassifisert som oppnåelse av ROSC når som helst mellom anerkjennelse av hendelsen og avslutning (definert som enten sykehusinnleggelse eller dødserklæring av EMS-personell).
  • Tilstand ved sykehusinnleggelse: Tilstanden til saken ved ankomst til sykehuset vil bli definert som enten ROSC eller pågående HLR.
  • Overlevelse: Overlevelse vil bli definert som ROSC ved sykehusinnleggelse, i tillegg vil 30-dagers overlevelse inkluderes, dette utledet fra data fra Nasjonalt pasientregister.
  • Luftveisstyring: Dette inkluderer luftveismanøvrene som utføres i hvert tilfelle. Det er definert ved å liste bruken av luftveisadjunkter som nasofaryngeale luftveier, orofaryngeale luftveier samt endo-trakeal intubasjon, supraglottisk luftveisanordning og isolert poseventil-maskeventilasjon.
  • Bruk av medisiner: Dette inkluderer en dikotom (ja/nei) variabel basert på potensiell administrering av medisiner (dvs. adrenalin) for hvert tilfelle.

Analyse og datapresentasjon

Alle data vil bli pseudo-anonymisert, og alle analyser vil bli utført på et aggregert landsdekkende nivå. Data samles inn ved å bruke STROBE-erklæringen (STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology). Målet med dette prosjektet er å klargjøre etiologi, beskrivende data og prehospitale intervensjoner fra ulike undergrupper av OHCA. Beskrivende statistikk inkluderer de ovennevnte variablene merket med absolutte tall og prosenter. Sammenlignende analyser vil bli utført ved bruk av ikke-parametrisk testing for å undersøke undergrupper. Forward logistisk regresjonsanalyse vil bli utført for multivariat analyse. Innenfor denne multivariate logistiske regresjonsanalysen vil både kjente og ukjente variabler bli behandlet. Oddsratio for overlevelse vil bli beregnet stratifisert etter etiologi, lokalisering, tilskuer og EMS-handlinger.

Risikostyringsstrategi og etiske vurderinger Siden det er registerbasert forskning, er det ingen pasientkontakt og ingen skade mulig eller ytterligere etiske hensyn til bekymring. GDPR vil bli fulgt i henhold til dansk lov og studiene vil bli registrert hos Datatilsynet, hovedstadsregionen i Danmark. I følge dansk lovgivning krever ikke registerbasert forskning godkjenning av etisk komité eller pasientsamtykke.

Perspektiver

Dette prosjektet gir ny informasjon om disse undergruppene av OHCA; Måten å bruke kunstig intelligens innen tekstutvinning tillater høykvalitets bruk av data for å styrke resultatene. Dermed gir den beskrivende statistikken relevante data basert på en gjennomgått database av høy kvalitet. Videre, gjennom analyser, kan en bedre forståelse av de foregående omstendighetene, etiologi og prehospital vurdering bidra til å forbedre håndteringen av denne typen arrestasjoner. Dette etter hvert gjennom bruk av kampanjer, opplæring og opplæring rettet mot lekfolk og helsepersonell.

Publikasjon Resultatene er målrettet for publisering i et internasjonalt fagfellevurdert tidsskrift. Signe Amalie Wolthers er hovedetterforsker av dette prosjektet og vil bli oppført som førsteforfatter. Deltakelse som medforfattere vil bli bestemt i henhold til Vancouver-kriteriene eller anerkjent for å gi tilgang til data. Alle danske regionale EMS-regioner vil motta dette manuskriptet før publisering for eventuelle kommentarer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

31200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Næstved, Danmark
        • Prehospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien evaluerer OHCA fra ikke-kardial opprinnelse i den generelle befolkningen i Danmark mellom 2016 og 2021

Beskrivelse

OHCA fra ikke-kardiell opprinnelse

Inklusjonskriterier:

  • OHCA fra ikke-kardiell opprinnelse (traume, kvelning, elektrokusjon, drukning, overdose)

Ekskluderingskriterier:

  • OHCA fra hjerteopprinnelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alle forårsaker OHCA
OHCA av ikke-kardiell opprinnelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: Tidsrammen er på tidspunktet for sykehusinnleggelse, derfor kan ikke noe spesifikt tidspunkt (dvs. 24-timer, 1 time ect) angis
Status ved innleggelse. Kategorisk variabel, polytomt utfall. (erklært død på stedet, pågående HLR, ROSC men bevisstløs, ROSC og klar)
Tidsrammen er på tidspunktet for sykehusinnleggelse, derfor kan ikke noe spesifikt tidspunkt (dvs. 24-timer, 1 time ect) angis
langsiktig overlevelse
Tidsramme: 30 dager
30 dagers overlevelse
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ROSC når som helst
Tidsramme: Tidsrammen er fra hendelse (på skadestedet) til innleggelse på sykehus. Som sådan er det ikke målt på noe bestemt tidspunkt eller tidspunkt, men tidsrammen overskrider ikke 6 timer
Return Of Spontanous Circulation når som helst fra hendelse til innleggelse på sykehus. Det er en kategorisk variabel med et binært utfall (ja/nei)
Tidsrammen er fra hendelse (på skadestedet) til innleggelse på sykehus. Som sådan er det ikke målt på noe bestemt tidspunkt eller tidspunkt, men tidsrammen overskrider ikke 6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere