Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja poprawia dane z duńskiego rejestru zatrzymania krążenia

28 września 2022 zaktualizowane przez: Signe Amalie Wolthers, Prehospital Center, Region Zealand

Wykorzystanie sztucznej inteligencji do poprawy danych z duńskiego rejestru zatrzymania krążenia

Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia jest główną przyczyną zgonów na całym świecie, a rokowania pacjentów różnią się znacznie w poszczególnych regionach, co sugeruje dalszą ocenę i możliwość poprawy. Skupiając się na podgrupach pozaszpitalnego zatrzymania krążenia, danych dotyczących niektórych obszarów pozostaje niewiele i oczywista jest potrzeba zmiany wytycznych . Co więcej, poszerzona wiedza na temat tych odmian pozaszpitalnego zatrzymania krążenia dotyczy znacznej liczby pacjentów, również wśród wrażliwych populacji. Duński System Ratownictwa Medycznego wprowadził w 2016 roku ogólnokrajowy rejestr elektronicznych raportów medycznych. Ten system raportów umożliwia wyszukiwanie elektroniczne, a tym samym możliwość identyfikacji podgrup OHCA. Tak więc to nowatorskie doniesienie umożliwia ocenę nowych cech zatrzymania krążenia pochodzenia pozasercowego, w przypadkach, gdy automatyczny defibrylator zewnętrzny (AED) jest przywracany, ale nie zaleca defibrylacji, a wreszcie w OHCA związanym z niedrożnością ciała obcego. Dzięki zaletom sztucznej inteligencji projekt ten poprawi i wzmocni dane z duńskiego rejestru zatrzymania krążenia. Może zastąpić ręczne zatwierdzanie około 9000 przypadków rocznie w Danii. Ponadto proponuje poprawę jakości i rozwój obserwacyjnych badań nad zdrowiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

OHCA pochodzenia pozasercowego to heterogenna podgrupa obejmująca szereg przyczyn, w tym uraz, porażenie prądem, uduszenie (zewnętrzne), utonięcie i przedawkowanie leków. Ta klasyfikacja domniemanej etiologii dotyczy do 40% wszystkich OHCA, ale zgłaszano również różne odsetki opowiadające się za wystandaryzowanym raportowaniem i spójnością z szablonem raportowania Utsteina. wiązały się z gorszym rokowaniem.(7,9) W ciągu ostatnich dwóch dekad włożono większy wysiłek w poprawę zarówno leczenia przedszpitalnego, jak i wewnątrzszpitalnego, ale zachorowalność i śmiertelność pozostają wysokie, a wskaźniki przeżywalności wynoszą około 10%. Od czasu ustanowienia w 1991 r. zalecenia Utstein były poddawane rewizji w 2004 i 2015 r. Dzięki postępom i rewizjom szablonu raportowania Utstein na całym świecie pojawiły się rejestry; wciąż jednak brakuje systematycznej sprawozdawczości. Poza tym większość danych w dziedzinie OHCA dotyczy przypadków z przypuszczalną przyczyną sercową.

Przy pomocy uczenia maszynowego postawiono hipotezę, że zaawansowane wyszukiwanie tekstowe może doprowadzić do poprawy jakości danych z duńskiego rejestru OHCA. Dzięki temu ulepszeniu projekt ten może przyczynić się do obsługi i strategii dotyczących zdefiniowanych podgrup w ramach OHCA.

Ponadto spekulujemy, że te nowe dane z raportów medycznych EMS dostarczają nowych i centralnych danych odwracalnych na temat przyczyn, które prawdopodobnie są związane ze zwiększoną przeżywalnością OHCA pochodzenia pozasercowego. Zatem niniejsze badanie ma na celu:

  • Zbadaj opisy traumatycznego pozaszpitalnego zatrzymania krążenia, przedawkowania narkotyków, porażenia prądem i uduszenia zewnętrznego prowadzącego do zatrzymania krążenia
  • Oceń wyniki zatrzymania krążenia o pochodzeniu niesercowym
  • Oceń porównania międzysystemowe i wewnątrzsystemowe

Dane dotyczące OHCA z próbami resuscytacji w Danii są gromadzone w elektronicznym systemie raportowania Duńskiej Służby Medycznej od 2016 roku. Rejestr obejmuje szczegółowe dane, w tym raport EMS. Dane składają się z wpisów wykonawczych i zaawansowanego wyszukiwania tekstowego wykresów przedszpitalnych w połączeniu, zwiększając identyfikację i gromadząc wszystkie OHCA w Danii. Wszystkie przypadki przeszły skomplikowany proces walidacji, w ramach którego wszystkie zidentyfikowane zdarzenia zostały odczytane ręcznie. Zostało to przeprowadzone przez zewnętrzny zespół weryfikacyjny w celu potwierdzenia wysokiej jakości danych dotyczących około 5400 przypadków OHCA w Danii rocznie. W ramach tej praktyki weryfikacji, dodatkowe źródła danych zostały powiązane z każdym indywidualnym przypadkiem OHCA; informacjami, które wzbudziły pewne zainteresowanie, było przeżycie, lokalizacja, rozpoczęcie resuscytacji przez przypadkowego świadka oraz działania personelu EMS.

Identyfikacja podgrup

W ramach tej zróżnicowanej jednostki OHCA wymagane jest dalsze badanie podgrup. Dzięki zaawansowanemu wyszukiwaniu tekstu przy użyciu modelu worka słów w przedszpitalnej dokumentacji medycznej zostaną zidentyfikowane interesujące przypadki wśród predefiniowanych podgrup; w związku z tym dla każdej podgrupy opracowano wyszukiwanie ciągów tekstowych. Te predefiniowane podgrupy zostaną zdefiniowane jako uraz, utonięcie, porażenie prądem, przedawkowanie narkotyków i uduszenie (zewnętrzne) zgodnie z szablonem Utsteina. Zidentyfikowane przypadki zostaną wprowadzone do krajowego rejestru po zewnętrznej walidacji ręcznej.

Zawiera zmienne

  • Wiek: Wiek zostanie zdefiniowany jako wiek podmiotu w momencie wydarzenia.
  • Płeć: Płeć zostanie podana jako męska, żeńska lub nieokreślona na podstawie osobistych numerów identyfikacyjnych. Płeć zostanie scharakteryzowana na podstawie wykresów EMS, w tych przypadkach bez numeru identyfikacyjnego.
  • Rytm początkowy: Rytm początkowy zostanie zdefiniowany jako pierwszy rytm zaobserwowany przez personel ratownictwa medycznego i sklasyfikowany jako wymagający defibrylacji, nienadający się do defibrylacji (asystolia), nienadający się do defibrylacji (inny) lub nieokreślony.
  • Etiologia zatrzymania krążenia: Domniemane przyczyny zostaną określone jako przypuszczalna przyczyna sercowa, inna przyczyna medyczna, uraz, przedawkowanie narkotyków, utonięcie, porażenie prądem lub uduszenie (zewnętrzne).
  • Lokalizacja zdarzenia: Lokalizacja zostanie scharakteryzowana jako obszar mieszkalny, na zewnątrz i przyroda, dom prywatny lub inny.
  • Obserwacja zdarzenia: Zatrzymanie krążenia zostanie zdefiniowane jako zatrzymanie akcji serca bez świadków, obserwowane przez osobę postronną lub świadkiem EMS.
  • Resuscytacja krążeniowo-oddechowa: RKO będzie obejmować resuscytację zainicjowaną przez osobę postronną oraz ratownictwo medyczne z resuscytacją krążeniowo-oddechową.
  • Defibrylacja i użycie automatycznych defibrylatorów zewnętrznych: Defibrylacja obejmuje defibrylację wykonywaną przez osoby postronne i/lub personel ratownictwa medycznego. Korzystanie z AED obejmuje korzystanie z urządzenia również w przypadku, gdy nie dostarczyło ono wstrząsów.
  • Czas reakcji EMS: Będzie to czas między odebraniem przez dyspozytora wezwania ratunkowego a przybyciem pierwszego personelu EMS.
  • Hospitalizacja: Hospitalizacja będzie traktowana jako: przetransportowany do szpitala lub uznany za zmarłego przez personel EMS.
  • Powrót spontanicznego krążenia (ROSC): ROSC zostanie sklasyfikowany jako osiągnięcie ROSC w dowolnym momencie między rozpoznaniem zdarzenia a zakończeniem (zdefiniowanym jako przyjęcie do szpitala lub stwierdzenie zgonu przez personel ratownictwa medycznego).
  • Stan przy przyjęciu do szpitala: Stan przypadku po przybyciu do szpitala zostanie zdefiniowany jako ROSC lub trwająca RKO.
  • Przeżycie: Przeżycie zostanie zdefiniowane jako ROSC w momencie przyjęcia do szpitala, dodatkowo uwzględnione zostanie 30-dniowe przeżycie, które pochodzi z danych z Krajowego Rejestru Pacjentów.
  • Zarządzanie drogami oddechowymi: Obejmuje to manewry dróg oddechowych wykonywane w każdym przypadku. Jest ona zdefiniowana poprzez wymienienie zastosowania środków wspomagających udrażnianie dróg oddechowych, takich jak udrażnianie nosowo-gardłowe, ustno-gardłowe, a także intubacja dotchawicza, nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych i wentylacja z izolowanym workiem-zaworem-maską.
  • Stosowanie leków: Obejmuje to zmienną dychotomiczną (tak/nie) opartą na potencjalnym podaniu leku (tj. epinefryny) dla każdego przypadku.

Analiza i prezentacja danych

Wszystkie dane zostaną poddane pseudoanonimizacji, a wszystkie analizy zostaną przeprowadzone na zagregowanym poziomie ogólnokrajowym. Dane są zbierane przy użyciu oświadczenia STROBE (STRengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology). Celem tego projektu jest wyjaśnienie etiologii, danych opisowych i interwencji przedszpitalnych różnych podgrup OHCA. Statystyka opisowa zawiera ww. zmienne oznaczone liczbami bezwzględnymi i procentami. Analizy porównawcze zostaną przeprowadzone przy użyciu testów nieparametrycznych w celu zbadania podgrup. Dla analizy wielowymiarowej zostanie przeprowadzona analiza regresji logistycznej do przodu. W ramach tej wielowymiarowej analizy regresji logistycznej będą przetwarzane zarówno znane, jak i nieznane zmienne. Iloraz szans na przeżycie zostanie obliczony z podziałem na etiologię, lokalizację, osobę postronną i działania EMS.

Strategia zarządzania ryzykiem i względy etyczne Ponieważ są to badania oparte na rejestrze, nie ma kontaktu z pacjentem ani możliwości wystąpienia takiej szkody, ani dalszych względów etycznych. RODO będzie przestrzegane zgodnie z duńskim prawem, a badania zostaną zarejestrowane w Duńskiej Agencji Ochrony Danych, regionie stołecznym Danii. Zgodnie z duńskim ustawodawstwem badania oparte na rejestrach nie wymagają zgody komisji etycznej ani zgody pacjenta.

Perspektywy

Ten projekt dostarcza nowych informacji dotyczących tych podgrup OHCA; Sposób wykorzystania sztucznej inteligencji w eksploracji tekstu pozwala na wysokiej jakości wykorzystanie danych w celu wzmocnienia wyników. Statystyka opisowa dostarcza zatem odpowiednich danych w oparciu o przejrzaną, wysokiej jakości bazę danych. Ponadto, w trakcie analiz, lepsze zrozumienie poprzedzających okoliczności, etiologii i oceny przedszpitalnej może przyczynić się do poprawy obsługi tego typu zatrzymań. To, ostatecznie poprzez kampanie, edukację i szkolenia skierowane do laików i personelu medycznego, z szacunkiem.

Publikacja Wyniki są przeznaczone do publikacji w międzynarodowym recenzowanym czasopiśmie. Signe Amalie Wolthers jest głównym badaczem tego projektu i zostanie wymieniona jako pierwszy autor. Udział jako współautorzy zostanie rozstrzygnięty zgodnie z kryteriami Vancouver lub uznany za zapewnienie dostępu do danych. Wszystkie duńskie regionalne regiony EMS otrzymają ten manuskrypt przed publikacją w celu ewentualnego komentarza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

31200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Næstved, Dania
        • Prehospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie ocenia OHCA pochodzenia pozasercowego w populacji ogólnej Danii w latach 2016-2021

Opis

OHCA pochodzenia pozasercowego

Kryteria przyjęcia:

  • OHCA pochodzenia pozasercowego (uraz, uduszenie, porażenie prądem, utonięcie, przedawkowanie)

Kryteria wyłączenia:

  • OHCA pochodzenia sercowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wszystkie przyczyny OHCA
OHCA pochodzenia pozasercowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: Ramy czasowe dotyczą czasu przyjęcia do szpitala, dlatego nie można określić konkretnego punktu czasowego (tj. 24 godziny, 1 godzina itp.)
Stan przy przyjęciu. Zmienna kategoryczna, wynik politomiczny. (uznany za zmarłego na miejscu, trwa reanimacja, przywrócenie przytomności, ale nieprzytomny, przywrócenie przytomności i przywrócenie przytomności)
Ramy czasowe dotyczą czasu przyjęcia do szpitala, dlatego nie można określić konkretnego punktu czasowego (tj. 24 godziny, 1 godzina itp.)
długoterminowe przeżycie
Ramy czasowe: 30 dni
30-dniowe przeżycie
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROSC w dowolnym momencie
Ramy czasowe: Ramy czasowe to czas od zdarzenia (na miejscu zdarzenia) do przyjęcia do szpitala. W związku z tym nie jest mierzony w żadnym konkretnym czasie ani punkcie czasowym, jednak ramy czasowe nie przekraczają 6 godzin
Powrót spontanicznego krążenia w dowolnym momencie od incydentu do przyjęcia do szpitala. Jest to zmienna kategoryczna z wynikiem binarnym (tak/nie)
Ramy czasowe to czas od zdarzenia (na miejscu zdarzenia) do przyjęcia do szpitala. W związku z tym nie jest mierzony w żadnym konkretnym czasie ani punkcie czasowym, jednak ramy czasowe nie przekraczają 6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj