Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI zlepší data z dánského registru srdečních zástav

28. září 2022 aktualizováno: Signe Amalie Wolthers, Prehospital Center, Region Zealand

Použití umělé inteligence ke zlepšení dat z dánského registru srdečních zástav

Mimonemocniční srdeční zástava je celosvětově hlavní příčinou úmrtí a výsledky pacientů se v jednotlivých regionech podstatně liší, což naznačuje další hodnocení a potenciál pro zlepšení. Při zaměření na podskupiny OHCA zůstávají údaje v určitých oblastech vzácné a je zřejmá potřeba revidovaných pokynů . Kromě toho se rozšířené znalosti o těchto variantách OHCA vztahují na značný počet pacientů, a to i mezi zranitelnou populací. Dánský záchranný lékařský systém zavedl v roce 2016 celostátní registr elektronických lékařských zpráv. Tento systém zpráv umožňuje elektronické vyhledávání a tím možnost identifikovat podskupiny OHCA. Toto nové hlášení tedy umožňuje vyhodnotit nové charakteristiky srdečních zástav nekardiálního původu v případech, kdy je získán automatický externí defibrilátor (AED), ale nedoporučil defibrilaci, a konečně u OHCA souvisejících s obstrukcí cizím tělesem. S výhodami umělé inteligence tento projekt vylepší a posílí data z dánského registru srdečních zástav. Může nahradit manuální validaci přibližně 9000 případů ročně v Dánsku. Dále navrhuje zlepšení kvality a rozvoj observačního výzkumu zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

OHCA nekardiálního původu je heterogenní podskupina v rámci řady příčin včetně traumatu, úrazu elektrickým proudem, asfyxie (externí), utonutí a předávkování drogami. Tato klasifikace předpokládané etiologie představuje až 40 % všech OHCA, ale byly hlášeny různé četnosti, které také obhajují standardizované hlášení a soudržnost s Utsteinovou šablonou hlášení. Ve srovnání s OHCA s předpokládanou srdeční etiologií má skupina nekardiální etiologie byly spojeny s horší prognózou.(7,9) V posledních dvou desetiletích bylo vynaloženo zvýšené úsilí na zlepšení jak přednemocniční, tak hospitalizační léčby, ale morbidita a mortalita zůstávají vysoké s uváděnou mírou přežití kolem 10 %. Utsteinova doporučení prošla od svého založení v roce 1991 revizemi v letech 2004 a 2015. Díky pokroku a revizím Utsteinovy ​​šablony pro podávání zpráv se rejstříky objevily po celém světě; systematické podávání zpráv však stále chybí. Kromě toho je většina údajů v oblasti OHCA o případech s předpokládanou kardiální příčinou.

S pomocí strojového učení je hypotéza, že pokročilé textové vyhledávání může vést ke zlepšení kvality dat z dánského registru OHCA. Tímto zlepšením by tento projekt mohl přispět k zacházení a strategiím týkajícím se definovaných podskupin v rámci OHCA.

Dále se domníváme, že tato nová data z lékařských zpráv EMS poskytují nová a centrální data reverzibilní o příčinách, které pravděpodobně souvisejí se zvýšeným přežitím OHCA nekardiálního původu. Cílem této studie je tedy:

  • Prozkoumejte popisy traumatické mimonemocniční srdeční zástavy, předávkování drogami, usmrcení elektrickým proudem a vnější asfyxii vedoucí k zástavě srdce
  • Posuďte výsledky srdečních zástav nekardiálního původu
  • Vyhodnoťte mezisystémová a vnitrosystémová srovnání

Údaje o OHCA s pokusy o resuscitaci v Dánsku jsou shromažďovány v elektronickém systému hlášení dánské lékařské služby od roku 2016. Registr obsahuje podrobné údaje včetně zprávy EMS. Data se skládají z výkonných záznamů a pokročilých textových vyhledávání v přednemocničních mapách ve spojení, rozšiřující identifikaci a shromažďování všech OHCA v Dánsku. Všechny případy prošly komplikovaným procesem validace, jehož všechny identifikované události byly přečteny ručně. To provedl externí ověřovací tým, aby potvrdil vysokou kvalitu dat v přibližně 5400 případech OHCA v Dánsku ročně. V rámci této praxe ověřování byly pro každý jednotlivý případ OHCA spojeny doplňkové zdroje dat; informacemi určitého zájmu bylo přežití, lokalizace, zahájení KPR přihlížejících a akce personálu ZZS.

Identifikace podskupin

V rámci této různorodé entity OHCA je vyžadováno další zkoumání podskupin. Prostřednictvím pokročilého textového vyhledávání pomocí modelu pytle slov v rámci přednemocniční lékařské dokumentace budou identifikovány případy zájmu v předem definovaných podskupinách; proto je pro každou podskupinu vyvinuto vyhledávání textových řetězců. Tyto předdefinované podskupiny budou definovány jako trauma, utonutí, usmrcení elektrickým proudem, předávkování drogami a asfyxie (externí) podle Utsteinovy ​​šablony. Identifikované případy budou po externí manuální validaci spojeny s národním registrem.

Včetně proměnných

  • Věk: Věk bude definován jako věk subjektu v době události.
  • Pohlaví: Pohlaví bude uvedeno jako muž, žena nebo neurčené odvozené z rodných čísel. Pohlaví bude charakterizováno na základě EMS-grafů, v těch případech bez identifikačního čísla.
  • Počáteční rytmus: Počáteční rytmus bude definován jako první rytmus pozorovaný personálem ZZS a bude kategorizován jako buď s možností výboje, bez výboje (asystólie), bez výboje (jiný) nebo neurčený.
  • Etiologie srdeční zástavy: Předpokládané příčiny budou uvedeny buď jako předpokládaná srdeční, jiná zdravotní příčina, trauma, předávkování drogami, utonutí, usmrcení elektrickým proudem nebo asfyxie (vnější).
  • Místo výskytu: Místo bude charakterizováno buď jako obytná oblast, venku a příroda, soukromý dům nebo jiné.
  • Pozorování výskytu: Srdeční zástava bude definována jako bez svědka, přihlížejícího svědka nebo jako svědek EMS.
  • Kardiopulmonální resuscitace: KPR bude zahrnovat KPR zahájenou kolemjdoucími a léčbu EMS s KPR.
  • Defibrilace a použití automatických externích defibrilátorů: Defibrilace bude zahrnovat defibrilaci přihlížejícími osobami a/nebo pracovníky EMS. Použití AED zahrnuje použití zařízení také v případě, že neposkytovalo výboje.
  • Doba odezvy EMS: Bude definována jako čas mezi dispečerem, který přijme nouzové volání, a příjezdem prvního personálu EMS.
  • Hospitalizace: Hospitalizace bude považována za buď; převezeni do nemocnice nebo prohlášeni za mrtvého personálem EMS.
  • Návrat spontánního oběhu (ROSC): ROSC bude klasifikován jako dosažení ROSC kdykoli mezi uznáním události a ukončením (definováno buď jako přijetí do nemocnice nebo prohlášení za úmrtí personálem EMS).
  • Stav při příjmu do nemocnice: Stav případu po příjezdu do nemocnice bude definován jako ROSC nebo probíhající KPR.
  • Přežití: Přežití bude definováno jako ROSC v době přijetí do nemocnice, navíc bude zahrnuto 30denní přežití, odvozené z údajů z Národního registru pacientů.
  • Řízení dýchacích cest: Zahrnuje manévry dýchacích cest prováděné u každého případu. Je definována seznamem použití pomocných dýchacích cest, jako jsou nazofaryngeální dýchací cesty, orofaryngeální dýchací cesty, stejně jako endo-tracheální intubace, supraglotické dýchací zařízení a izolovaná ventilace vak-chlopeň-maska.
  • Použití léků: To zahrnuje dichotomickou (ano/ne) proměnnou založenou na potenciálním podávání léků (tj. adrenalinu) pro každý případ.

Analýza a prezentace dat

Všechna data budou pseudoanonymizována a všechny analýzy budou prováděny na agregované celostátní úrovni. Data se shromažďují pomocí prohlášení STROBE (STRengthening the Reporting of OBservational Studies in Epidemiology). Cílem tohoto projektu je objasnit etiologii, popisná data a přednemocniční intervence u různých podskupin OHCA. Popisná statistika zahrnuje výše uvedené proměnné označené absolutními čísly a procenty. Srovnávací analýzy budou provedeny pomocí neparametrického testování pro zkoumání podskupin. Pro vícerozměrnou analýzu bude provedena dopředná logistická regresní analýza. V rámci této vícerozměrné logistické regresní analýzy budou zpracovány známé i neznámé proměnné. Poměr šancí na přežití bude vypočítán stratifikovaný podle etiologie, lokalizace, přihlížející osoby a akcí EMS.

Strategie řízení rizik a etické úvahy Vzhledem k tomu, že se jedná o výzkum založený na registru, není možný žádný kontakt s pacientem a není možné takové poškození ani další etické úvahy, které by mohly být předmětem zájmu. GDPR se bude řídit podle dánského práva a studie budou registrovány u Dánské agentury pro ochranu údajů, regionu hlavního města Dánska. Podle dánské legislativy výzkum založený na registrech nevyžaduje souhlas etické komise ani souhlas pacienta.

Perspektivy

Tento projekt poskytuje nové informace o těchto podskupinách OHCA; Způsob využití umělé inteligence v rámci dolování textu umožňuje vysoce kvalitní využití dat za účelem posílení výsledků. Popisná statistika tak poskytuje relevantní data založená na revidované, vysoce kvalitní databázi. Kromě toho může v průběhu analýz lepší pochopení předchozích okolností, etiologie a přednemocničního posouzení přispět ke zlepšení zvládání těchto typů zástav. To se nakonec pomocí kampaní, vzdělávání a školení zaměřovalo na laiky a zdravotnický personál.

Publikace Výsledky jsou určeny k publikaci v mezinárodním recenzovaném časopise. Signe Amalie Wolthers je hlavní řešitelkou tohoto projektu a bude uvedena jako první autorka. O účasti jako spoluautorů se rozhodne podle vancouverských kritérií nebo bude uznáno za poskytnutí přístupu k datům. Všechny dánské regionální regiony EMS obdrží tento rukopis před zveřejněním pro případné připomínky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

31200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Næstved, Dánsko
        • Prehospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie hodnotí OHCA nekardiálního původu v obecné populaci Dánska v letech 2016 až 2021

Popis

OHCA nekardiálního původu

Kritéria pro zařazení:

  • OHCA nekardiálního původu (trauma, asfyxie, usmrcení elektrickým proudem, utonutí, předávkování)

Kritéria vyloučení:

  • OHCA srdečního původu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Všechny způsobují OHCA
OHCA nekardiálního původu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: Časový rámec je v době přijetí do nemocnice, nelze tedy uvést žádný konkrétní časový bod (tj. 24 hodin, 1 hodina atd.).
Stav při přijetí. Kategorická proměnná, polytomický výsledek. (prohlášen za mrtvého na místě činu, probíhající CPR, ROSC, ale v bezvědomí, ROSC a při vědomí)
Časový rámec je v době přijetí do nemocnice, nelze tedy uvést žádný konkrétní časový bod (tj. 24 hodin, 1 hodina atd.).
dlouhodobé přežití
Časové okno: 30 dní
30denní přežití
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ROSC kdykoli
Časové okno: Časový rámec je od incidentu (na místě činu) po přijetí do nemocnice. Z tohoto důvodu není měřena v žádném konkrétním čase nebo časovém bodě, avšak časový rámec nepřesahuje 6 hodin
Návrat spontánní cirkulace kdykoli od incidentu po přijetí do nemocnice. Je to kategorická proměnná s binárním výsledkem (ano/ne)
Časový rámec je od incidentu (na místě činu) po přijetí do nemocnice. Z tohoto důvodu není měřena v žádném konkrétním čase nebo časovém bodě, avšak časový rámec nepřesahuje 6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit