Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

IA para melhorar os dados do registro dinamarquês de parada cardíaca

28 de setembro de 2022 atualizado por: Signe Amalie Wolthers, Prehospital Center, Region Zealand

Usando inteligência artificial para melhorar os dados do registro dinamarquês de parada cardíaca

A parada cardíaca fora do hospital é uma das principais causas de morte em todo o mundo e o resultado do paciente varia substancialmente em todas as regiões, sugerindo avaliação adicional e potencial de melhoria. Ao focar em subgrupos de OHCA, os dados em certas áreas permanecem escassos e a necessidade de diretrizes revisadas é evidente . Além disso, o conhecimento aprimorado sobre essas variedades de OHCA se aplica a um número substancial de pacientes, também entre populações vulneráveis. O Sistema Médico de Emergência Dinamarquês introduziu um registro nacional de relatórios médicos eletrônicos em 2016. Este sistema de relatório permite buscas eletrônicas e, assim, a oportunidade de identificar subgrupos de OHCA's. Assim, este novo relato permite a avaliação de novas características de paradas cardíacas de origem não cardíaca, nos casos em que um desfibrilador externo automático (DEA) é recuperado, mas não recomendou a desfibrilação e, finalmente, na OHCA relacionada à obstrução por corpo estranho. Com as vantagens da inteligência artificial, este projeto aprimorará e fortalecerá os dados do Registro Dinamarquês de Paradas Cardíacas. Pode substituir a validação manual dos cerca de 9.000 casos por ano na Dinamarca. Além disso, propõe a melhoria da qualidade e o desenvolvimento da pesquisa observacional em saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OHCA de origem não cardíaca é um subgrupo heterogêneo dentro de uma variedade de causas, incluindo trauma, eletrocussão, asfixia (externa), afogamento e overdose de drogas. Essa classificação de etiologia presumida responde por até 40% de todas as OHCA, mas taxas variadas também foram relatadas defendendo relatórios padronizados e coerência com o modelo de relatório Utstein. Em comparação com OHCA com etiologia cardíaca presumida, o grupo de etiologia não cardíaca tem tem sido associado a um pior prognóstico.(7,9) Um esforço maior foi feito para melhorar o tratamento pré-hospitalar e intra-hospitalar durante as últimas duas décadas, mas a morbidade e a mortalidade permanecem altas, com taxas de sobrevida relatadas em torno de 10%. As recomendações Utstein, desde o estabelecimento em 1991, passaram por revisões em 2004 e 2015. Por meio do progresso e das revisões do modelo de relatório Utstein, surgiram registros em todo o mundo; relatórios sistemáticos, no entanto, ainda faltam. Além disso, a maioria dos dados no campo da OHCA é de casos com causa presumida cardíaca.

Com o auxílio do aprendizado de máquina, a hipótese é que pesquisas avançadas de texto podem levar à melhoria da qualidade dos dados do registro dinamarquês da OHCA. Com esta melhoria este projeto pode contribuir para o tratamento e estratégias de subgrupos definidos dentro da OHCA.

Além disso, especulamos que esses novos dados dos relatórios médicos do EMS fornecem dados novos e reversíveis sobre as causas, que presumivelmente estão ligadas ao aumento da sobrevida de OHCA de origem não cardíaca. Assim, este estudo tem como objetivo:

  • Investigar descritivos de parada cardíaca traumática extra-hospitalar, overdose de drogas, eletrocussão e asfixia externa levando a parada cardíaca
  • Avaliar os resultados de paradas cardíacas de origem não cardíaca
  • Avalie as comparações entre e intrassistemas

Os dados sobre OHCA com tentativa de ressuscitação na Dinamarca foram coletados no sistema eletrônico de relatórios do Serviço Médico Dinamarquês desde 2016. O registro abrange dados detalhados, incluindo o relatório EMS. Os dados consistem em entradas executivas e pesquisas de texto avançadas de prontuários pré-hospitalares em conjunto, aumentando a identificação e coletando todos os OHCA na Dinamarca. Todos os casos passaram por um elaborado processo de validação do qual todos os eventos identificados foram lidos manualmente. Isso foi conduzido por uma equipe de verificação externa para corroborar a alta qualidade dos dados em aproximadamente 5.400 casos de OHCA na Dinamarca anualmente. Dentro desta prática de verificação, fontes suplementares de dados foram vinculadas a cada caso individual de OHCA; informações de certo interesse foram sobrevivência, localização, início da RCP do espectador e ações do pessoal do EMS.

Identificação de subgrupos

Dentro desta entidade diversificada da OHCA, são necessárias investigações adicionais de subgrupos. Por meio de buscas avançadas de texto usando um modelo de bag-of-words no prontuário pré-hospitalar, serão identificados os casos de interesse entre os subgrupos predefinidos; assim, são pesquisas de sequência de texto desenvolvidas para cada subgrupo. Esses subgrupos predefinidos serão definidos como trauma, afogamento, eletrocussão, overdose de drogas e asfixia (externa) de acordo com o modelo Utstein. Os casos identificados serão vinculados ao cadastro nacional após validação manual externa.

Variáveis ​​incluídas

  • Idade: A idade será definida como a idade do sujeito no momento do evento.
  • Sexo: O sexo será declarado como masculino, feminino ou indeterminado, derivado de números de identificação pessoal. O gênero será caracterizado com base em gráficos EMS, nos casos sem um número de identificação.
  • Ritmo inicial: O ritmo inicial será definido como o primeiro ritmo observado pelo pessoal do EMS e categorizado como chocável, não chocável (assistolia), não chocável (outro) ou indeterminado.
  • Etiologia da parada cardíaca: As causas presumidas serão declaradas como causa cardíaca presumida, outra causa médica, trauma, overdose de drogas, afogamento, eletrocussão ou asfixia (externa).
  • Local de Incidência: O local será caracterizado como área residencial, ao ar livre e na natureza, casa particular ou outra.
  • Observação da ocorrência: Paradas cardíacas serão definidas como não testemunhadas, testemunhadas por testemunhas ou testemunhadas pelo EMS.
  • Ressuscitação cardiopulmonar: A RCP incluirá RCP iniciada por testemunha e tratamento EMS com RCP.
  • Desfibrilação e uso de desfibriladores externos automáticos: A desfibrilação incluirá desfibrilação por espectadores e/ou equipe de EMS. O uso de DEA inclui o uso do dispositivo também no caso de não aplicar choques.
  • Tempo de resposta do EMS: será definido como o tempo entre o despachante receber a chamada de emergência e a chegada do primeiro pessoal do EMS.
  • Hospitalização: A hospitalização será considerada como; transportado para o hospital ou declarado morto pelo pessoal do EMS.
  • Retorno da circulação espontânea (ROSC): O ROSC será classificado como a obtenção do ROSC a qualquer momento entre o reconhecimento do evento e o término (definido como admissão hospitalar ou declaração de óbito pelo pessoal do SME).
  • Estado na admissão hospitalar: O estado do caso na chegada ao hospital será definido como ROSC ou RCP em andamento.
  • Sobrevivência: A sobrevida será definida como ROSC no momento da admissão hospitalar, adicionalmente será incluída a sobrevida de 30 dias, derivada dos dados do Registro Nacional de Pacientes.
  • Manejo das vias aéreas: Inclui as manobras das vias aéreas realizadas em cada caso. É definido pela listagem do uso de adjuvantes das vias aéreas, como via aérea nasofaríngea, via aérea orofaríngea, bem como intubação endotraqueal, dispositivo de via aérea supraglótica e ventilação bolsa-válvula-máscara isolada.
  • Uso de Medicação: Isso inclui uma variável dicotômica (sim/não) baseada na potencial administração de medicação (ou seja, epinefrina) para cada caso.

Análise e Apresentação de Dados

Todos os dados serão pseudo-anonimizados e todas as análises serão realizadas em nível nacional agregado. Os dados são coletados usando a declaração STROBE (STrengthening the Reporting of OBservational Studies in Epidemiology). O objetivo deste projeto é esclarecer a etiologia, dados descritivos e intervenções pré-hospitalares de diferentes subgrupos de OHCA's. A estatística descritiva inclui as variáveis ​​mencionadas acima, rotuladas com números absolutos e porcentagens. Análises comparativas serão realizadas usando testes não paramétricos para examinar subgrupos. Análise de regressão logística forward será realizada para análise multivariada. Dentro desta análise de regressão logística multivariada serão processadas variáveis ​​conhecidas e desconhecidas. A razão de chances para sobrevivência será calculada estratificada por etiologia, localização, espectador e ações de EMS.

Estratégia de gerenciamento de riscos e considerações éticas Como se trata de uma pesquisa baseada em registro, não há contato com o paciente e nenhum dano possível ou outras considerações éticas preocupantes. O GDPR será seguido de acordo com a lei dinamarquesa e os estudos serão registrados na Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados, região da capital da Dinamarca. De acordo com a legislação dinamarquesa, a pesquisa baseada em registro não requer aprovação do comitê de ética nem consentimento do paciente.

Perspectivas

Este projeto fornece novas informações sobre esses subgrupos de OHCA; A forma de utilização da inteligência artificial dentro da mineração de texto permite o uso de dados de alta qualidade de forma a potencializar os resultados. Assim, a estatística descritiva fornece dados relevantes com base em um banco de dados revisado e de alta qualidade. Além disso, ao longo das análises, um melhor entendimento das circunstâncias antecedentes, etiologia e avaliação pré-hospitalar pode contribuir para melhorar o manejo desses tipos de prisões. Isso, eventualmente, por meio de campanhas, educação e treinamento direcionados a leigos e profissionais de saúde, respectivamente.

Publicação Os resultados são direcionados para publicação em uma revista internacional revisada por pares. Signe Amalie Wolthers é a investigadora principal deste projeto e será listada como primeira autora. A participação como coautores será decidida de acordo com os critérios de Vancouver ou reconhecida por fornecer acesso aos dados. Todas as regiões EMS regionais dinamarquesas receberão este manuscrito antes da publicação para eventuais comentários.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

31200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Næstved, Dinamarca
        • Prehospital Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo avalia OHCA de origem não cardíaca na população geral da Dinamarca entre 2016 e 2021

Descrição

OHCA de origem não cardíaca

Critério de inclusão:

  • OHCA de origem não cardíaca (trauma, asfixia, eletrocussão, afogamento, overdose)

Critério de exclusão:

  • OHCA de origem cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Todas as causas OHCA
OHCA de origem não cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência
Prazo: O prazo é no momento da internação hospitalar, portanto, nenhum ponto de tempo específico (ou seja, 24 horas, 1 hora ect) pode ser declarado
Situação na admissão. Variável categórica, desfecho politômico. (declarado morto no local, RCP em andamento, ROSC, mas inconsciente, ROSC e consciente)
O prazo é no momento da internação hospitalar, portanto, nenhum ponto de tempo específico (ou seja, 24 horas, 1 hora ect) pode ser declarado
sobrevivência a longo prazo
Prazo: 30 dias
30 dias de sobrevivência
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ROSC a qualquer momento
Prazo: O prazo é desde o incidente (no local) até a admissão no hospital. Como tal, não é medido em nenhum momento ou ponto específico, no entanto, o intervalo de tempo não excede 6 horas
Retorno da Circulação Espontânea a qualquer momento desde o incidente até a admissão no hospital. É uma variável categórica com um resultado binário (sim/não)
O prazo é desde o incidente (no local) até a admissão no hospital. Como tal, não é medido em nenhum momento ou ponto específico, no entanto, o intervalo de tempo não excede 6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever