Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI om gegevens uit het Deense hartstilstandregister te verbeteren

28 september 2022 bijgewerkt door: Signe Amalie Wolthers, Prehospital Center, Region Zealand

Kunstmatige intelligentie gebruiken om gegevens uit het Deense hartstilstandregister te verbeteren

Hartstilstand buiten het ziekenhuis is wereldwijd een van de belangrijkste doodsoorzaken en de uitkomst van de patiënt varieert aanzienlijk tussen regio's, wat verdere evaluatie en mogelijkheden voor verbetering suggereert. Wanneer we ons richten op subgroepen van OHCA, blijven gegevens op bepaalde gebieden schaars en is de noodzaak van herziene richtlijnen duidelijk . Bovendien is verbeterde kennis over deze variëteiten van OHCA's van toepassing op een aanzienlijk aantal patiënten, ook onder kwetsbare bevolkingsgroepen. Het Deense Emergency Medical System heeft in 2016 een landelijk register van elektronische medische rapporten ingevoerd. Dit rapportagesysteem maakt elektronisch zoeken mogelijk en daarmee de mogelijkheid om subgroepen van OHCA's te identificeren. Deze nieuwe rapportage maakt dus de evaluatie mogelijk van nieuwe kenmerken van hartstilstanden van niet-cardiale oorsprong, in gevallen waarin een automatische externe defibrillator (AED) wordt opgehaald maar defibrillatie niet wordt aanbevolen en ten slotte in OHCA in verband met obstructie door een vreemd lichaam. Met de voordelen van kunstmatige intelligentie zal dit project de gegevens van het Deense hartstilstandregister verbeteren en versterken. Het kan de handmatige validatie van de ongeveer 9000 gevallen per jaar in Denemarken vervangen. Verder stelt het verbetering van de kwaliteit en ontwikkeling van observationeel gezondheidsonderzoek voor.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

OHCA van niet-cardiale oorsprong is een heterogene subgroep binnen een reeks oorzaken, waaronder trauma, elektrocutie, verstikking (extern), verdrinking en overdosis drugs. Deze classificatie van veronderstelde etiologie vertegenwoordigt tot 40% van alle OHCA's, maar er zijn verschillende percentages gerapporteerd die ook pleiten voor gestandaardiseerde rapportage en coherentie met het Utstein-rapportagesjabloon. Vergeleken met OHCA's met veronderstelde cardiale etiologie heeft de groep van niet-cardiale etiologie in verband gebracht met een slechtere prognose.(7,9) Er is de afgelopen twee decennia meer moeite gedaan om zowel de preklinische als de ziekenhuisbehandeling te verbeteren, maar de morbiditeit en mortaliteit blijven hoog met gerapporteerde overlevingspercentages van ongeveer 10%. De Utstein-aanbevelingen zijn sinds de oprichting in 1991 herzien in 2004 en 2015. Door de voortgang en herzieningen van het Utstein-rapportagesjabloon zijn er wereldwijd registers ontstaan; systematische rapportage ontbreekt echter nog. Daarnaast hebben de meeste gegevens op het gebied van OHCA betrekking op gevallen met een vermoedelijke cardiale oorzaak.

Met behulp van machine learning is de hypothese dat geavanceerde tekstzoekopdrachten kunnen leiden tot verbetering van de kwaliteit van gegevens uit de Deense registratie van OHCA. Met deze verbetering zou dit project kunnen bijdragen aan de behandeling en strategieën met betrekking tot gedefinieerde subgroepen binnen OHCA.

Bovendien speculeren we dat deze nieuwe gegevens uit de medische rapporten van het EMS nieuwe en centrale gegevens opleveren die omkeerbaar zijn over oorzaken, die vermoedelijk verband houden met een verbeterde overleving van OHCA van niet-cardiale oorsprong. Deze studie heeft dus tot doel:

  • Onderzoek beschrijvingen van traumatische hartstilstand buiten het ziekenhuis, overdosis drugs, elektrocutie en externe verstikking leidend tot hartstilstand
  • Beoordeel de resultaten van hartstilstanden van niet-cardiale oorsprong
  • Evalueer inter- en intrasysteemvergelijkingen

Gegevens over OHCA's met een poging tot reanimatie in Denemarken worden sinds 2016 verzameld in het elektronische meldingssysteem van de Deense medische dienst. Het register omvat gedetailleerde gegevens, waaronder het EMS-rapport. De gegevens bestaan ​​uit uitvoerende invoer en geavanceerde tekstzoekopdrachten van preklinische grafieken in samenhang, waardoor de identificatie wordt vergroot en alle OHCA's in Denemarken worden verzameld. Alle cases hebben een uitgebreid validatieproces doorlopen waarbij alle geïdentificeerde events handmatig zijn uitgelezen. Dit werd uitgevoerd door een extern verificatieteam om de hoge kwaliteit van de gegevens te bevestigen in de ongeveer 5400 gevallen van OHCA in Denemarken per jaar. Binnen deze praktijk van verificatie zijn aanvullende gegevensbronnen gekoppeld aan elk individueel geval van OHCA; informatie die van zeker belang was, was overleving, lokalisatie, start van reanimatie door omstanders en acties van ambulancepersoneel.

Identificatie van subgroepen

Binnen deze diverse entiteit van OHCA is nader onderzoek naar subgroepen vereist. Door middel van geavanceerde tekstzoekopdrachten met behulp van een zak-van-woorden-model binnen het preklinische medische dossier, zullen gevallen van interesse onder de vooraf gedefinieerde subgroepen worden geïdentificeerd; daarom is voor elke subgroep zoeken met tekstreeksen ontwikkeld. Deze vooraf gedefinieerde subgroepen zullen worden gedefinieerd als trauma, verdrinking, elektrocutie, overdosis drugs en asfyxie (extern) volgens de Utstein-template. De geïdentificeerde gevallen worden na externe manuele validatie gekoppeld aan het landelijke register.

Variabelen inbegrepen

  • Leeftijd: Leeftijd wordt gedefinieerd als de leeftijd van het onderwerp op het moment van het evenement.
  • Geslacht: Geslacht wordt vermeld als mannelijk, vrouwelijk of onbepaald afgeleid van persoonlijke identificatienummers. Geslacht wordt gekarakteriseerd op basis van EMS-kaarten, in die gevallen zonder identificatienummer.
  • Initiële ritme: Het initiële ritme wordt gedefinieerd als het eerste ritme dat wordt waargenomen door ambulancepersoneel en wordt gecategoriseerd als schokbaar, niet-schokbaar (asystolie), niet-schokbaar (anders) of onbepaald.
  • Etiologie van hartstilstand: Vermoedelijke oorzaken worden vermeld als vermoedelijke cardiale oorzaak, andere medische oorzaak, trauma, overdosis drugs, verdrinking, elektrocutie of verstikking (extern).
  • Locatie van incident: Locatie wordt gekarakteriseerd als woongebied, buiten en natuur, privéwoning of anders.
  • Observatie van het optreden: Hartstilstanden worden gedefinieerd als niet-getuige, omstander-getuige of EMS-getuige.
  • Cardio-pulmonale reanimatie: reanimatie omvat door omstanders geïnitieerde reanimatie en EMS-behandeling met reanimatie.
  • Defibrillatie en gebruik van automatische externe defibrillatoren: Defibrillatie omvat ook defibrillatie door omstanders en/of ambulancepersoneel. Gebruik van AED's omvat ook het gebruik van het apparaat als het geen schokken heeft toegediend.
  • EMS-responstijd: Dit wordt gedefinieerd als de tijd tussen het ontvangen van de noodoproep door een centralist en de aankomst van het eerste EMS-personeel.
  • Ziekenhuisopname: Ziekenhuisopname wordt beschouwd als ofwel; vervoerd naar het ziekenhuis of dood verklaard door EMS-personeel.
  • Return-of-spontaneous-circulation (ROSC): ROSC wordt geclassificeerd als het bereiken van ROSC op elk moment tussen de herkenning van de gebeurtenis en de beëindiging (gedefinieerd als ziekenhuisopname of overlijdensverklaring door ambulancepersoneel).
  • Toestand bij ziekenhuisopname: Toestand van de zaak bij aankomst in het ziekenhuis wordt gedefinieerd als ROSC of lopende reanimatie.
  • Overleving: Overleving zal worden gedefinieerd als ROSC op het moment van ziekenhuisopname, daarnaast zal 30-dagen overleving worden opgenomen, dit is afgeleid van gegevens uit het Nationaal Patiëntenregister.
  • Luchtwegbeheer: dit omvat de luchtwegmanoeuvres die in elk geval worden uitgevoerd. Het wordt gedefinieerd door het gebruik van luchtwegadjuncten op te sommen, zoals nasofaryngeale luchtweg, orofaryngeale luchtweg evenals endo-tracheale intubatie, supraglottisch luchtwegapparaat en geïsoleerde zak-klep-maskerventilatie.
  • Gebruik van medicatie: Dit omvat een dichotome (ja/nee) variabele gebaseerd op de mogelijke toediening van medicatie (dwz epinefrine) voor elk geval.

Analyse en gegevenspresentatie

Alle gegevens worden pseudo-geanonimiseerd en alle analyses worden uitgevoerd op geaggregeerd landelijk niveau. Gegevens worden verzameld met behulp van de STROBE-verklaring (STRengthening the Reporting of Observational studies in Epidemiology). Het doel van dit project is het ophelderen van etiologie, beschrijvende gegevens en preklinische interventies van verschillende subgroepen van OHCA's. Beschrijvende statistiek omvat de bovengenoemde variabelen die zijn gelabeld met absolute getallen en percentages. Er zullen vergelijkende analyses worden uitgevoerd met behulp van niet-parametrische tests om subgroepen te onderzoeken. Forward logistische regressieanalyse zal worden uitgevoerd voor multivariate analyse. Binnen deze multivariate logistische regressieanalyse worden zowel bekende als onbekende variabelen verwerkt. De odds ratio voor overleving zal worden berekend, gestratificeerd naar etiologie, lokalisatie, omstander en EMS-acties.

Strategie voor risicobeheer en ethische overwegingen Aangezien het om registergebaseerd onderzoek gaat, is er geen contact met de patiënt en is er geen schade mogelijk of verdere ethische overwegingen van belang. GDPR zal worden gevolgd volgens de deense wet en de onderzoeken zullen worden geregistreerd bij het Deense bureau voor gegevensbescherming, de hoofdstad van Denemarken. Volgens de Deense wetgeving is voor op registers gebaseerd onderzoek geen goedkeuring van de ethische commissie of toestemming van de patiënt vereist.

Perspectieven

Dit project biedt nieuwe informatie over deze subgroepen van OHCA; De manier waarop kunstmatige intelligentie wordt ingezet binnen text mining maakt een hoogwaardig gebruik van data mogelijk om de resultaten te versterken. De beschrijvende statistiek levert dus relevante gegevens op basis van een gereviewde, hoogwaardige database. Bovendien zou een beter begrip van de voorgaande omstandigheden, etiologie en preklinische beoordeling tijdens analyses kunnen bijdragen aan een betere afhandeling van dit soort arrestaties. Dit, eventueel door inzet van campagnes, opleidingen en trainingen gericht op leken en zorgpersoneel, respectvol.

Publicatie De resultaten zijn gericht op publicatie in een internationaal peer-reviewed tijdschrift. Signe Amalie Wolthers is hoofdonderzoeker van dit project en wordt vermeld als eerste auteur. Deelname als coauteur wordt bepaald volgens de Vancouver-criteria of wordt erkend voor het verlenen van toegang tot gegevens. Alle Deense regionale EMS-regio's zullen dit manuscript vóór publicatie ontvangen voor eventuele opmerkingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

31200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Næstved, Denemarken
        • Prehospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie evalueert OHCA van niet-cardiale oorsprong in de algemene bevolking van Denemarken tussen 2016 en 2021

Beschrijving

OHCA van niet-cardiale oorsprong

Inclusiecriteria:

  • OHCA van niet-cardiale oorsprong (trauma, verstikking, elektrocutie, verdrinking, overdosis)

Uitsluitingscriteria:

  • OHCA van cardiale oorsprong

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Allemaal oorzaak van OHCA
OHCA van niet-cardiale oorsprong

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: Het tijdsbestek is op het moment van ziekenhuisopname, daarom kan geen specifiek tijdstip (dwz 24 uur, 1 uur ect) worden vermeld
Status bij opname. Categorische variabele, polytome uitkomst. (ter plaatse dood verklaard, lopende reanimatie, ROSC maar bewusteloos, ROSC en bij bewustzijn)
Het tijdsbestek is op het moment van ziekenhuisopname, daarom kan geen specifiek tijdstip (dwz 24 uur, 1 uur ect) worden vermeld
overleven op lange termijn
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen overleven
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ROSC op elk moment
Tijdsspanne: Het tijdsbestek is van incident (ter plaatse) tot opname in het ziekenhuis. Als zodanig wordt het niet gemeten op een specifiek tijdstip of tijdstip, maar het tijdsbestek is niet langer dan 6 uur
Terugkeer van spontane circulatie op elk moment van incident tot opname in het ziekenhuis. Het is een categorische variabele met een binaire uitkomst (ja/nee)
Het tijdsbestek is van incident (ter plaatse) tot opname in het ziekenhuis. Als zodanig wordt het niet gemeten op een specifiek tijdstip of tijdstip, maar het tijdsbestek is niet langer dan 6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren