- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05308303
덴마크 심정지 등록소의 데이터를 개선하는 AI
인공 지능을 사용하여 덴마크 심정지 등록소의 데이터 개선
연구 개요
상세 설명
비심장성 기원의 OHCA는 외상, 감전사, 질식(외부), 익사 및 약물 과다복용을 포함한 원인 범위 내의 이질적인 하위 그룹입니다. 이 추정 병인 분류는 모든 OHCA의 최대 40%를 차지하지만 표준화된 보고 및 Utstein 보고 템플릿과의 일관성을 지지하는 다양한 비율이 보고되었습니다. 추정 심장 병인이 있는 OHCA와 비교하여 비심장 병인 그룹은 더 나쁜 예후와 연관되었습니다.(7,9) 지난 20년 동안 병원 전 및 병원 내 치료 모두에서 개선을 위한 노력이 증가했지만 이환율과 사망률은 여전히 높은 것으로 보고된 생존율은 약 10%입니다. Utstein 권장 사항은 1991년 설립 이후 2004년과 2015년에 수정되었습니다. Utstein 보고 템플릿의 진행과 수정을 통해 레지스트리가 전 세계적으로 등장했습니다. 그러나 체계적인 보고는 아직 부족하다. 그 외에도 OHCA 분야의 대부분의 데이터는 추정된 심장 원인이 있는 사례에 관한 것입니다.
머신 러닝의 도움으로 고급 텍스트 검색이 덴마크 OHCA 레지스트리의 데이터 품질을 향상시킬 수 있다는 가설이 있습니다. 이 개선으로 이 프로젝트는 OHCA 내에서 정의된 하위 그룹과 관련된 처리 및 전략에 기여할 수 있습니다.
또한, 우리는 EMS 의료 보고서의 이 새로운 데이터가 비심장 기원의 OHCA의 향상된 생존과 관련이 있는 원인에 대해 가역적인 새롭고 중심적인 데이터를 제공한다고 추측합니다. 따라서 본 연구의 목적은 다음과 같다.
- 외상성 병원외 심정지, 약물 과다 복용, 감전사 및 심정지로 이어지는 외부 질식에 대한 설명을 조사합니다.
- 비심장 기원의 심정지 결과 평가
- 시스템 간 및 시스템 내 비교 평가
덴마크에서 소생술을 시도한 OHCA에 대한 데이터는 2016년부터 전자 기반 덴마크 의료 서비스 보고 시스템에서 수집되었습니다. 레지스트리는 EMS 보고서를 포함한 자세한 데이터를 다룹니다. 이 데이터는 병원 전 차트의 고급 텍스트 검색과 경영진 항목으로 구성되어 식별을 강화하고 덴마크의 모든 OHCA를 수집합니다. 모든 사례는 식별된 모든 이벤트를 수동으로 읽는 정교한 검증 프로세스를 거쳤습니다. 이것은 덴마크에서 매년 약 5400건의 OHCA 사례에 걸쳐 높은 품질의 데이터를 확증하기 위해 외부 검증 팀에 의해 수행되었습니다. 이 확인 관행 내에서 데이터의 보충 소스가 OHCA의 각 개별 사례에 연결되었습니다. 특정 관심 정보는 생존, 현지화, 구경꾼 CPR 시작 및 EMS 직원의 조치였습니다.
하위 그룹 식별
OHCA의 다양한 개체 내에서 하위 그룹에 대한 추가 조사가 필요합니다. prehospital 의료 기록 내에서 bag-of-words 모델을 사용한 고급 텍스트 검색을 통해 사전 정의된 하위 그룹 중 관심 있는 사례를 식별합니다. 따라서 모든 하위 그룹에 대해 개발된 텍스트 문자열 검색입니다. 이러한 미리 정의된 하위 그룹은 Utstein 템플릿에 따라 외상, 익사, 감전사, 약물 과다 복용 및 질식(외부)으로 정의됩니다. 식별된 사례는 외부 수동 검증 후 국가 레지스트리에 연결됩니다.
포함된 변수
- 연령: 연령은 이벤트 당시의 대상 연령으로 정의됩니다.
- 성별: 성별은 남성, 여성 또는 개인 식별 번호에서 파생된 미정으로 표시됩니다. 성별은 식별 번호가 없는 경우 EMS 차트를 기반으로 특성화됩니다.
- 초기 리듬: 초기 리듬은 EMS 담당자가 관찰한 첫 번째 리듬으로 정의되며 충격 가능, 충격 불가능(무수축), 충격 불가능(기타) 또는 결정되지 않음으로 분류됩니다.
- 심정지의 원인: 추정 원인은 추정 심장, 기타 의학적 원인, 외상, 약물 과다복용, 익사, 감전사 또는 질식(외부)으로 명시됩니다.
- 발생 위치: 위치는 주거 지역, 야외 및 자연, 개인 주택 또는 기타로 특성화됩니다.
- 발생 관찰: 심정지는 목격자 없음, 방관자 목격자 또는 EMS 목격자로 정의됩니다.
- 심폐소생술: CPR에는 주변 사람이 시작한 CPR 및 CPR을 통한 EMS 치료가 포함됩니다.
- 제세동 및 자동 외부 제세동기 사용: 제세동에는 구경꾼 및/또는 EMS 직원에 의한 제세동이 포함됩니다. AED의 사용에는 충격을 전달하지 않은 경우에도 장치를 사용하는 것이 포함됩니다.
- EMS 응답 시간: 긴급 호출을 받은 배차 담당자와 첫 번째 EMS 담당자가 도착할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
- 입원: 입원은 다음 중 하나로 간주됩니다. 병원으로 이송되거나 EMS 요원에 의해 사망 선고를 받은 경우.
- 자발순환회복(ROSC): ROSC는 사건 인식과 종료(병원 입원 또는 EMS 담당자의 사망 선언으로 정의됨) 사이의 ROSC 달성으로 분류됩니다.
- 병원 입원 상태: 병원 도착 시 상태는 ROSC 또는 진행 중인 CPR로 정의됩니다.
- 생존: 생존은 입원 당시 ROSC로 정의되며 추가로 30일 생존이 포함되며 이는 National Patient Registry의 데이터에서 파생됩니다.
- 기도 관리: 여기에는 각 경우에 수행되는 기도 조작이 포함됩니다. 비인두기도, 구인두기도, 기관내 삽관법, 성문위 기도 장치 및 격리된 백-밸브-마스크 환기와 같은 기도 부속물의 사용을 나열하여 정의됩니다.
- 약물 사용: 여기에는 각 경우에 약물(예: 에피네프린)의 잠재적 투여에 기반한 이분법(예/아니오) 변수가 포함됩니다.
분석 및 데이터 프레젠테이션
모든 데이터는 의사 익명으로 처리되며 모든 분석은 전국적으로 집계됩니다. 데이터는 STROBE(역학에서 OBservational 연구 보고 강화) 문을 사용하여 수집됩니다. 이 프로젝트의 목적은 OHCA의 다양한 하위 그룹의 병인, 설명 데이터 및 병원 전 개입을 명확히 하는 것입니다. 기술 통계에는 위에서 언급한 절대 숫자와 백분율로 레이블이 지정된 변수가 포함됩니다. 하위 그룹을 검사하기 위해 비모수 테스트를 사용하여 비교 분석을 수행합니다. 다변량 분석을 위해 순방향 로지스틱 회귀 분석을 수행합니다. 이 다변량 로지스틱 회귀 분석 내에서 알려진 변수와 알려지지 않은 변수가 모두 처리됩니다. 생존 확률은 병인, 지역화, 방관자 및 EMS 조치에 따라 계층화되어 계산됩니다.
위험 관리 전략 및 윤리적 고려 사항 레지스트리 기반 연구이기 때문에 환자와의 접촉이 없으며 그러한 피해가 없거나 추가적인 윤리적 고려 사항이 있습니다. GDPR은 덴마크 법에 따라 준수되며 연구는 덴마크의 수도 지역인 덴마크 데이터 보호 기관에 등록됩니다. 덴마크 법률에 따르면 등록 기반 연구는 윤리위원회 승인이나 환자 동의가 필요하지 않습니다.
관점
이 프로젝트는 OHCA의 이러한 하위 그룹에 관한 새로운 정보를 제공합니다. 텍스트 마이닝에서 인공 지능을 사용하는 방식은 결과를 강화하기 위해 고품질의 데이터 사용을 가능하게 합니다. 따라서 기술 통계는 검토된 고품질 데이터베이스를 기반으로 관련 데이터를 제공합니다. 또한 분석 전반에 걸쳐 이전 상황, 병인 및 병원 전 평가에 대한 더 나은 이해는 이러한 유형의 체포 처리를 개선하는 데 기여할 수 있습니다. 이것은 궁극적으로 캠페인, 교육 및 훈련을 통해 평신도와 의료 종사자를 정중하게 대상으로 삼았습니다.
출판 결과는 국제 피어 리뷰 저널에 출판될 예정입니다. Signe Amalie Wolthers는 이 프로젝트의 1차 조사자이며 1저자로 등재될 예정입니다. 공저자로의 참여는 밴쿠버 기준에 따라 결정되거나 데이터에 대한 접근 권한을 부여한 것으로 인정됩니다. 모든 덴마크 지역 EMS 지역은 최종 의견을 위해 출판 전에 이 원고를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Næstved, 덴마크
- Prehospital Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
비 심장 기원의 OHCA
포함 기준:
- 비심장성 기원의 OHCA(외상, 질식, 감전사, 익사, 과다복용)
제외 기준:
- 심장 기원의 OHCA
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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모든 원인 OHCA
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비심장 기원의 OHCA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 기간은 입원 당시이므로 특정 시점(예: 24시간, 1시간 등)을 명시할 수 없습니다.
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입학 당시의 상태.
범주형 변수, 다원적 결과.
(현장에서 사망 선언, 심폐소생술 진행 중, ROSC 그러나 의식 없음, ROSC 및 인식)
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기간은 입원 당시이므로 특정 시점(예: 24시간, 1시간 등)을 명시할 수 없습니다.
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장기 생존
기간: 30일
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30일 생존
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언제든지 ROSC
기간: 기간은 사건(현장)에서 병원 입원까지입니다. 따라서 특정 시간이나 시점에서 측정되지 않지만 시간 범위는 6시간을 초과하지 않습니다.
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사고에서 병원 입원까지 언제든지 자연 순환의 회복.
이진 결과(예/아니오)가 있는 범주형 변수입니다.
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기간은 사건(현장)에서 병원 입원까지입니다. 따라서 특정 시간이나 시점에서 측정되지 않지만 시간 범위는 6시간을 초과하지 않습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lott C, Truhlar A, Alfonzo A, Barelli A, Gonzalez-Salvado V, Hinkelbein J, Nolan JP, Paal P, Perkins GD, Thies KC, Yeung J, Zideman DA, Soar J; ERC Special Circumstances Writing Group Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Cardiac arrest in special circumstances. Resuscitation. 2021 Apr;161:152-219. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.011. Epub 2021 Mar 24. Erratum In: Resuscitation. 2021 Oct;167:91-92.
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- Christensen DM, Rajan S, Kragholm K, Sondergaard KB, Hansen OM, Gerds TA, Torp-Pedersen C, Gislason GH, Lippert FK, Barcella CA. Bystander cardiopulmonary resuscitation and survival in patients with out-of-hospital cardiac arrest of non-cardiac origin. Resuscitation. 2019 Jul;140:98-105. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.05.014. Epub 2019 May 23.
- Hess EP, Campbell RL, White RD. Epidemiology, trends, and outcome of out-of-hospital cardiac arrest of non-cardiac origin. Resuscitation. 2007 Feb;72(2):200-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.06.040. Epub 2006 Nov 22.
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