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AI per migliorare i dati dal registro danese degli arresti cardiaci

28 settembre 2022 aggiornato da: Signe Amalie Wolthers, Prehospital Center, Region Zealand

Utilizzo dell'intelligenza artificiale per migliorare i dati del registro danese degli arresti cardiaci

L'arresto cardiaco extraospedaliero è una delle principali cause di morte in tutto il mondo e gli esiti dei pazienti variano sostanzialmente da regione a regione, suggerendo ulteriori valutazioni e possibilità di miglioramento. . Inoltre, una maggiore conoscenza di queste varietà di OHCA si applica a un numero considerevole di pazienti, anche tra le popolazioni vulnerabili. Il Danish Emergency Medical System ha introdotto un registro nazionale dei referti medici elettronici nel 2016. Questo sistema di rapporti consente ricerche elettroniche e quindi l'opportunità di identificare sottogruppi di OHCA. Pertanto, questa nuova segnalazione consente la valutazione di nuove caratteristiche degli arresti cardiaci di origine non cardiaca, nei casi in cui viene recuperato un defibrillatore automatico esterno (AED) ma non è raccomandata la defibrillazione e infine in OHCA correlato all'ostruzione da corpo estraneo. Con i vantaggi dell'intelligenza artificiale, questo progetto migliorerà e rafforzerà i dati del registro danese degli arresti cardiaci. Potrebbe sostituire la convalida manuale dei circa 9000 casi all'anno in Danimarca. Inoltre, propone il miglioramento della qualità e lo sviluppo della ricerca sulla salute basata sull'osservazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'OHCA di origine non cardiaca è un sottogruppo eterogeneo all'interno di una serie di cause tra cui trauma, folgorazione, asfissia (esterna), annegamento e overdose di droga. Questa classificazione di presunta eziologia rappresenta fino al 40% di tutti gli OHCA, ma sono stati segnalati tassi variabili anche a favore di segnalazioni standardizzate e coerenti con il modello di segnalazione di Utstein. Rispetto agli OHCA con presunta eziologia cardiaca, il gruppo di eziologia non cardiaca ha stata associata a una prognosi peggiore.(7,9) Negli ultimi due decenni sono stati compiuti maggiori sforzi per migliorare il trattamento sia preospedaliero che intraospedaliero, ma la morbilità e la mortalità rimangono elevate con tassi di sopravvivenza riportati di circa il 10%. Le raccomandazioni Utstein, sin dalla loro istituzione nel 1991, sono state sottoposte a revisioni nel 2004 e nel 2015. Attraverso i progressi e le revisioni del modello di segnalazione Utstein, sono emersi registri in tutto il mondo; la segnalazione sistematica è, tuttavia, ancora carente. Oltre a ciò, la maggior parte dei dati nel campo dell'OHCA riguarda casi con presunta causa cardiaca.

Con l'aiuto dell'apprendimento automatico, l'ipotesi è che le ricerche di testo avanzate possano portare a un miglioramento della qualità dei dati dal registro danese dell'OHCA. Con questo miglioramento, questo progetto potrebbe contribuire alla gestione e alle strategie relative a sottogruppi definiti all'interno dell'OHCA.

Inoltre, ipotizziamo che questi nuovi dati dei referti medici dell'EMS forniscano dati nuovi e centrali reversibili sulle cause, che presumibilmente sono collegate a una maggiore sopravvivenza dell'OHCA di origine non cardiaca. Pertanto, questo studio si propone di:

  • Indagare le descrizioni di arresto cardiaco traumatico extraospedaliero, overdose di droga, folgorazione e asfissia esterna che portano all'arresto cardiaco
  • Valutare gli esiti degli arresti cardiaci di origine non cardiaca
  • Valutare i confronti inter e intrasistema

I dati sugli OHCA con tentativi di rianimazione in Danimarca sono stati raccolti nel sistema elettronico di segnalazione del servizio medico danese dal 2016. Il registro copre dati dettagliati compreso il rapporto EMS. I dati consistono in voci esecutive e ricerche di testo avanzate di grafici preospedalieri insieme, aumentando l'identificazione e raccogliendo tutti gli OHCA in Danimarca. Tutti i casi sono stati sottoposti a un elaborato processo di convalida di cui tutti gli eventi identificati sono stati letti manualmente. Questo è stato condotto da un team di verifica esterno per confermare l'alta qualità dei dati in tutti i circa 5400 casi di OHCA in Danimarca ogni anno. Nell'ambito di questa pratica di verifica, fonti supplementari di dati sono state collegate a ogni singolo caso di OHCA; le informazioni di sicuro interesse erano la sopravvivenza, la localizzazione, l'inizio della RCP da parte degli astanti e le azioni del personale EMS.

Identificazione dei sottogruppi

All'interno di questa diversa entità dell'OHCA sono necessarie ulteriori indagini sui sottogruppi. Attraverso ricerche testuali avanzate utilizzando un modello bag-of-words all'interno della cartella clinica preospedaliera, verranno individuati i casi di interesse tra i sottogruppi predefiniti; quindi, le ricerche di stringhe di testo sono sviluppate per ogni sottogruppo. Questi sottogruppi predefiniti saranno definiti come trauma, annegamento, folgorazione, overdose di droga e asfissia (esterna) secondo il modello di Utstein. I casi identificati saranno accoppiati al registro nazionale dopo la convalida manuale esterna.

Variabili incluse

  • Età: l'età sarà definita come l'età del soggetto al momento dell'evento.
  • Sesso: il sesso sarà indicato come maschio, femmina o indeterminato derivato da numeri di identificazione personale. Il genere sarà caratterizzato sulla base delle carte EMS, in quei casi senza un numero di identificazione.
  • Ritmo iniziale: il ritmo iniziale sarà definito come il primo ritmo osservato dal personale EMS e classificato come defibrillabile, non defibrillabile (asistolia), non defibrillabile (altro) o indeterminato.
  • Eziologia dell'arresto cardiaco: le cause presunte saranno dichiarate come presunta causa cardiaca, altra causa medica, trauma, overdose di droga, annegamento, folgorazione o asfissia (esterna).
  • Luogo dell'incidenza: Il luogo sarà caratterizzato come zona residenziale, all'aperto e nella natura, abitazione privata o altro.
  • Osservazione dell'evento: gli arresti cardiaci saranno definiti come senza testimoni, con testimoni di astanti o con testimoni EMS.
  • Rianimazione cardio-polmonare: la RCP includerà la RCP avviata dagli astanti e il trattamento EMS con RCP.
  • Defibrillazione e uso di defibrillatori automatici esterni: la defibrillazione includerà la defibrillazione da parte di astanti e/o personale EMS. L'utilizzo del DAE prevede l'utilizzo del dispositivo anche nel caso in cui non abbia erogato scariche.
  • Tempo di risposta EMS: questo sarà definito come il tempo che intercorre tra la ricezione della chiamata di emergenza da parte di un dispatcher e l'arrivo del primo personale EMS.
  • Ricovero in ospedale: Il ricovero in ospedale sarà considerato come uno; trasportato in ospedale o dichiarato morto dal personale EMS.
  • Ritorno della circolazione spontanea (ROSC): il ROSC sarà classificato come il raggiungimento del ROSC in qualsiasi momento tra il riconoscimento dell'evento e la cessazione (definito come ricovero ospedaliero o dichiarazione di morte da parte del personale EMS).
  • Stato al momento del ricovero in ospedale: lo stato del caso all'arrivo in ospedale sarà definito come ROSC o RCP in corso.
  • Sopravvivenza: la sopravvivenza sarà definita come ROSC al momento del ricovero in ospedale, inoltre sarà inclusa la sopravvivenza a 30 giorni, derivata dai dati del registro nazionale dei pazienti.
  • Gestione delle vie aeree: include le manovre delle vie aeree eseguite in ciascun caso. Viene definito elencando l'uso di dispositivi aggiuntivi per le vie aeree come le vie aeree nasofaringee, le vie aeree orofaringee nonché l'intubazione endotracheale, il dispositivo sopraglottico e la ventilazione con pallone-valvola-maschera isolata.
  • Uso di farmaci: include una variabile dicotomica (sì/no) basata sulla potenziale somministrazione di farmaci (es. epinefrina) per ciascun caso.

Analisi e presentazione dei dati

Tutti i dati saranno pseudo-anonimizzati e tutte le analisi saranno effettuate a livello nazionale aggregato. I dati vengono raccolti utilizzando la dichiarazione STROBE (STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology). L'obiettivo di questo progetto è chiarire l'eziologia, i dati descrittivi e gli interventi preospedalieri di diversi sottogruppi di ACEO. Le statistiche descrittive includono le suddette variabili etichettate con numeri assoluti e percentuali. Le analisi comparative saranno effettuate utilizzando test non parametrici per esaminare i sottogruppi. L'analisi di regressione logistica in avanti verrà eseguita per l'analisi multivariata. All'interno di questa analisi di regressione logistica multivariata verranno elaborate sia variabili note che sconosciute. L'odds ratio per la sopravvivenza sarà calcolato stratificato per eziologia, localizzazione, azioni dell'astante e dell'EMS.

Strategia di gestione del rischio e considerazioni etiche Poiché si tratta di una ricerca basata sui registri, non vi è alcun contatto con il paziente e di tale danno non è possibile o ulteriori considerazioni etiche preoccupanti. Il GDPR sarà seguito secondo la legge danese e gli studi saranno registrati presso l'Agenzia danese per la protezione dei dati, regione della capitale della Danimarca. Secondo la legislazione danese, la ricerca basata su registri non richiede l'approvazione del comitato etico né il consenso del paziente.

Prospettive

Questo progetto fornisce nuove informazioni su questi sottogruppi di OHCA; Il modo di utilizzare l'intelligenza artificiale all'interno del text mining consente un utilizzo di alta qualità dei dati al fine di rafforzare i risultati. Pertanto, le statistiche descrittive forniscono dati pertinenti basati su un database rivisto e di alta qualità. Inoltre, durante le analisi, una migliore comprensione delle circostanze precedenti, dell'eziologia e della valutazione preospedaliera potrebbe contribuire a migliorare la gestione di questi tipi di arresti. Questo, eventualmente attraverso l'uso di campagne, istruzione e formazione mirate di laici e personale sanitario, rispettosamente.

Pubblicazione I risultati sono destinati alla pubblicazione in una rivista internazionale sottoposta a revisione paritaria. Signe Amalie Wolthers è la ricercatrice principale di questo progetto e sarà elencata come prima autrice. La partecipazione come coautori sarà decisa secondo i criteri di Vancouver o riconosciuta per fornire l'accesso ai dati. Tutte le regioni EMS regionali danesi riceveranno questo manoscritto prima della pubblicazione per eventuali commenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

31200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Næstved, Danimarca
        • Prehospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio valuta l'OHCA di origine non cardiaca nella popolazione generale della Danimarca tra il 2016 e il 2021

Descrizione

OHCA di origine non cardiaca

Criterio di inclusione:

  • OHCA di origine non cardiaca (trauma, asfissia, folgorazione, annegamento, overdose)

Criteri di esclusione:

  • OHCA di origine cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tutti causano OHCA
OHCA di origine non cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo è al momento del ricovero in ospedale, pertanto non è possibile indicare un punto temporale specifico (ad es. 24 ore, 1 ora ecc.)
Stato al momento del ricovero. Variabile categorica, esito politomico. (dichiarato morto sul posto, rianimazione in corso, ROSC ma incosciente, ROSC e consapevole)
L'intervallo di tempo è al momento del ricovero in ospedale, pertanto non è possibile indicare un punto temporale specifico (ad es. 24 ore, 1 ora ecc.)
sopravvivenza a lungo termine
Lasso di tempo: 30 giorni
Sopravvivenza di 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROSC in qualsiasi momento
Lasso di tempo: Il lasso di tempo va dall'incidente (sulla scena) al ricovero in ospedale. Pertanto, non viene misurato in un momento o in un momento specifico, tuttavia l'intervallo di tempo non supera le 6 ore
Ritorno della circolazione spontanea in qualsiasi momento dall'incidente al ricovero in ospedale. È una variabile categoriale con un risultato binario (sì/no)
Il lasso di tempo va dall'incidente (sulla scena) al ricovero in ospedale. Pertanto, non viene misurato in un momento o in un momento specifico, tuttavia l'intervallo di tempo non supera le 6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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