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後天性脳損傷後の仮想現実と社会的認知

2022年11月7日 更新者:Sunnaas Rehabilitation Hospital
この研究の目的は、社会的推論テスト (TASIT) の認識の仮想現実バージョンを開発および検証することにより、後天性脳損傷後の社会的認知障害の評価と理解を改善することです。 VR バージョンのテストは、ビデオ バージョンと同等以上の心理測定特性を持ち、日常の社会的スキルとの関連性が向上することが期待されます。 また、VR バージョンは、VR バージョンと同じ内容のデスクトップ バージョンよりも認知機能に負担をかけることが予想されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、後天性脳損傷集団 (ABI) における社会的推論テスト (TASIT) の認識のノルウェーの仮想現実 (VR) 適応を検証することです。 二次的な目的は、現実的な社会環境、つまり没入型の仮想環境における社会的認知と一般的認知の間の相互作用についての理解を深めることです。

TASIT は、適切で文書化された規範と心理測定特性を備えた、社会的認知の数少ない利用可能な標準化されたテストの 1 つです。 元の TASIT は 3 つのサブテストで構成され、1 つのサブテストは感情認識を測定し、2 つのサブテストは心の理論を測定します。 再テスト用にAフォームとBフォームがあります。 各サブテストは、さまざまな社交シーンを描いた短いビデオで構成されています。 参加者のタスクは、サブテストに応じて、キャラクターの感情、信念、または意図を特定することです。 TASIT は、ABI を含むいくつかの患者グループにおける社会的認知障害を予測します。

VR は、没入型のコンピューター生成の 3 次元環境です。 仮想環境に没頭しているユーザーとリアルタイムで対話する 3D エンティティの動作をシミュレートするために、コンピュータ インターフェイスと動作インターフェイスが使用されます。 VR は、2 次元メディアでは得られない社会的存在感、つまり社会的状況の一部であるという感覚を促進します。 社会的存在感の高い仮想環境で社会的認知を評価すると、テストの生態学的妥当性が高まる可能性があります。

TASIT のノルウェー語版では、A フォームのすべてのビデオの原稿がノルウェー語に翻訳されました。 近代化の目的と VR での社会的存在の可能性を活用するためのマイナーな適応を除いて、元のテストの元のダイアログとプロット ラインは保持されました。 シーンは 360 度カメラで撮影され、1 つの没入型 3 次元 VR バージョン (VR TASIT) と標準の 2 次元デスクトップ バージョン (DT TASIT) の制作が可能になりました。 それ以外のバージョンは同一です。

研究課題: 全体的な目的は、ABI 患者の社会的認知障害の評価と理解を改善することです。 これは、心理測定特性と TASIT の VR バージョンの有効性を調査することによって行われます。

主な研究課題は次のとおりです。

  1. TASIT のノルウェー VR バージョン (VR TASIT) の構成概念の妥当性 (既知のグループの妥当性、収束および発散の妥当性) および再テストの信頼性はどのようなもので、心理測定特性は元のテストと比較して同等または改善されていますか?

    二次的な研究課題は次のとおりです。

  2. TASIT の VR バージョンは、社会的認知の評価における生態学的妥当性の向上に貢献しますか?
  3. VR TASIT を適用すると、2D バージョンと比較して認知負荷が増加し、処理速度、注意力、抽象的思考、実行機能のテストとの相関が高くなりますか?

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

後天性脳損傷

説明

包含基準:

  • -後天性脳損傷後の安定期にある患者、損傷後最低1年
  • VR技術を物理的に操作できる
  • TASIT ビデオの指示と対話を理解するのに十分なノルウェー語のスキル。

除外基準:

  • 指示の理解に影響を与える重度の失語症
  • VR機器を使用する能力に影響を与える失行症
  • 視覚無視
  • 重度の精神疾患または併存する神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
阿比グループ
患者グループは、後天性脳損傷(例: 脳血管障害、無酸素症、脳炎および非進行性脳腫瘍)
オリジナルのTASITのAフォームを構成する社交シーンの59本のビデオをノルウェー語で翻案したものである。 バーチャル リアリティ バージョンの刺激物は、ヘッド マウント ディスプレイを通して知覚されます。 これにより、被験者はシーンを 3 次元で 360 度の角度から見ることができ、社会的存在感が高まります。
VR TASITと同一の内容で、オリジナルのTASITのAフォームを構成する社交シーンの59本のビデオをノルウェー語で翻案したものである。 デスクトップ バージョンの刺激物は、2 次元のデスクトップ コンピューター画面で認識されます。
健康な対照群
100 人の健康な成人が、年齢、性別、教育に関して患者とマッチングされます。
オリジナルのTASITのAフォームを構成する社交シーンの59本のビデオをノルウェー語で翻案したものである。 バーチャル リアリティ バージョンの刺激物は、ヘッド マウント ディスプレイを通して知覚されます。 これにより、被験者はシーンを 3 次元で 360 度の角度から見ることができ、社会的存在感が高まります。
VR TASITと同一の内容で、オリジナルのTASITのAフォームを構成する社交シーンの59本のビデオをノルウェー語で翻案したものである。 デスクトップ バージョンの刺激物は、2 次元のデスクトップ コンピューター画面で認識されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
既知のグループ マン・ホイットニーの U 検定で評価された VR TASIT の妥当性
時間枠:60分
患者グループは、VR TASIT の合計スコアと 3 つのサブテストのそれぞれのスコアの両方で、コントロール グループよりもパフォーマンスが低いことが予想されます。
60分
対応のあるサンプルの t 検定で評価された患者グループにおける VR TASIT の信頼性
時間枠:60分
患者群における VR TASIT の再検査信頼性は、最初の投与から 16 週間後に検査を再実施し、相関を計算することによって決定されます。 合計スコアとサブスコアの両方の分析が行われます。
60分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対応のあるサンプル t 検定で評価された患者グループにおける VR TASIT の収束的妥当性。
時間枠:60分

VR TASIT のパフォーマンスは、社会的認知の 3 つの確立されたテスト、ヒンティング タスク、感情認識タスク、および対人反応性インデックスのパフォーマンスと相関することが期待されます。

ヒンティング タスクは、間接的なメッセージから人々の意図を理解するかどうかを評価する心の理論の尺度です。 タスクは、他の人への間接的なメッセージを表現する主人公の 10 のテキスト ビネットで構成されます。 参加者は、間接的なメッセージの背後にある意味を説明するよう求められます。

感情認識タスク (ERT) は、参加者に写真から顔の表情にラベルを付けるように求めることで、感情認識を測定します。

対人反応性指数 (IRI) は共感の尺度であり、他人の感情表現や経験にあまり反応しない人から、他人の感情をより多く経験する人を区別するように設計されています。 参加者が 5 段階のリッカート型スケールで回答する 28 の項目が含まれています。

60分
対応のあるサンプル t 検定で評価された患者グループにおける VR TASIT の発散的妥当性。
時間枠:60分

VR-TASIT と、精神効率、作業記憶、抽象化、および実行機能の測定値との間の関連性は弱いから中程度です。

精神効率は、Conners Continuous Performance Test III - Mean Hit Reaction Time で評価されます。

作業記憶は、Wechsler Adult Intelligence Scale IV の Digit Span Backward と Digit Span Sequencing からなる複合スコアで評価されます。

抽象化は、Wechsler Adult Intelligence Scale IV の類似性とマトリックスからなる複合スコアで評価されます。

3 つの実行機能が評価されます: 精神的な柔軟性、干渉の抑制と持続的な注意。 精神的柔軟性は Delis-Kaplan Executive Function System の Trail Making Test 4 で測定され、干渉抑制は Delis-Kaplan Executive Function System の Color Word Interference Test 3 で測定され、継続的な注意力は Conners Continuous のヒット反応時間の標準偏差で測定されます。性能試験Ⅲ.

60分
VR TASITの生態学的妥当性は、対応のあるサンプルt検定で評価されました。
時間枠:60分
VR TASIT のパフォーマンスは、La Trobe Communication Questionnaire (LCQ) で評価された日常の社会的機能の自己報告と相関することが期待されます。 LCQ は、患者と情報提供者によって評価された 30 項目で、社会的コミュニケーションの障害を測定します。 LCQ はノルウェー語に翻訳されており、脳損傷者と健康な成人を区別しています。
60分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VR TASITの二次生態学的妥当性は、対応のあるサンプルt検定で評価されました。
時間枠:60分
VR TASIT のパフォーマンスは、TBI のソーシャル スキル アンケート (SSQ-TBI) で評価された自己報告による日常の社会的機能と相関することが期待されます。 SSQ-TBI は、16 の望ましい動作と 24 の望ましくない動作をタップし、それぞれ負のサブスケールと正のサブスケールを生成します。 最後の項目は、社会的機能の全体的な印象を測定します。 SSQ-TBI はノルウェー語に翻訳されます。
60分
対応のあるサンプルの t 検定で評価された患者グループにおける VR TASIT と DT TASIT の存在
時間枠:60分
The Multimodal Presence Scale で評価すると、VR TASIT は DT TASIT よりも没入感が高いことが期待されます。 マルチモーダル プレゼンス スケールは、15 の 5 段階のリッカート タイプの質問で、仲介された経験における物理的、社会的、自己プレゼンスの知覚を測定します。
60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marianne Løvstad, Professor、Sunnaas Rehabilitation Hospital and University of Oslo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月15日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月24日

最初の投稿 (実際)

2022年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月7日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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