Réalité virtuelle et cognition sociale après une lésion cérébrale acquise
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est de valider une adaptation norvégienne en réalité virtuelle (VR) du test de conscience de l'inférence sociale (TASIT) dans une population de lésions cérébrales acquises (ABI). L'objectif secondaire est d'accroître notre compréhension de l'interaction entre la cognition sociale et la cognition générale dans un cadre social réaliste, c'est-à-dire un environnement virtuel immersif.
TASIT est l'un des rares tests standardisés de cognition sociale disponibles avec des normes et des propriétés psychométriques bonnes et documentées. Le TASIT original se compose de trois sous-tests, un sous-test mesurant la reconnaissance des émotions et deux sous-tests mesurant la théorie de l'esprit. Il a un formulaire A et un formulaire B à des fins de retest. Chaque sous-test consiste en de courtes vidéos illustrant diverses scènes sociales. La tâche du participant est d'identifier les émotions, les croyances ou les intentions d'un personnage, selon le sous-test. TASIT prédit les troubles cognitifs sociaux dans plusieurs groupes de patients, y compris l'ABI.
La réalité virtuelle est un environnement tridimensionnel immersif généré par ordinateur. Des interfaces informatiques et comportementales sont utilisées pour simuler le comportement d'entités 3D qui interagissent en temps réel avec un utilisateur immergé dans l'environnement virtuel. La réalité virtuelle facilite un sentiment de présence sociale, c'est-à-dire un sentiment de faire partie de situations sociales, impossible à atteindre dans un média bidimensionnel. L'évaluation de la cognition sociale dans un environnement virtuel avec une présence sociale plus élevée pourrait augmenter la validité écologique du test.
Pour la version norvégienne de TASIT, les manuscrits de toutes les vidéos du formulaire A ont été traduits en norvégien. Les dialogues originaux et les intrigues du test original ont été conservés, à l'exception d'adaptations mineures à des fins de modernisation et pour exploiter le potentiel de présence sociale en VR. Les scènes ont été filmées avec une caméra à 360 degrés, permettant la production d'une version VR immersive en trois dimensions (VR TASIT) et d'une version de bureau standard en deux dimensions (DT TASIT). Les versions sont par ailleurs identiques.
Questions de recherche : L'objectif général est d'améliorer l'évaluation et la compréhension des troubles cognitifs sociaux chez les patients atteints de LCA. Cela se fera en étudiant les propriétés psychométriques et la validité d'une version VR de TASIT.
La question de recherche primaire est :
Quelle est la validité conceptuelle (validité des groupes connus, validité convergente et divergente) et la fiabilité test-retest d'une version VR norvégienne de TASIT (VR TASIT), et les propriétés psychométriques sont-elles comparables ou améliorées par rapport au test original ?
Les questions de recherche secondaires sont :
- La version VR de TASIT contribue-t-elle à une validité écologique accrue dans l'évaluation de la cognition sociale ?
- L'application de VR TASIT entraîne-t-elle une augmentation de la charge cognitive par rapport à la version 2D, et donc des corrélations plus élevées avec les tests de vitesse de traitement, d'attention, de pensée abstraite et de fonctionnement exécutif ?
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marianne Løvstad, Professor
- Numéro de téléphone: +4793452003
- E-mail: marianne.lovstad@sunnaas.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Martin Matre, can.psychol.
- Numéro de téléphone: +4795870663
- E-mail: martin.matre@sunnaas.no
Lieux d'étude
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Viken
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Nesoddtangen, Viken, Norvège, 1453
- Recrutement
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
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Contact:
- Anne Catrine Trægde Martinsen, PhD
- E-mail: anne.catrine.traegde.martinsen@sunnaas.no
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients en phase stable après une lésion cérébrale acquise, minimum un an après la lésion
- Physiquement capable d'utiliser la technologie VR
- Compétences en norvégien adéquates pour comprendre les instructions et les dialogues dans les vidéos TASIT.
Critère d'exclusion:
- Aphasie sévère affectant leur compréhension des consignes
- Apraxie affectant leur capacité à utiliser des équipements VR
- Négligence visuelle
- Maladie mentale grave ou troubles neurologiques coexistants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe ABI
Le groupe de patients est composé de 100 patients atteints de lésions cérébrales acquises (par ex.
accidents vasculaires cérébraux, anoxie, encéphalite et tumeurs cérébrales non évolutives)
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Se compose d'une adaptation norvégienne des 59 vidéos de scènes sociales qui constituent la forme A dans le TASIT original.
Le matériel de stimulation dans la version Virtual Reality est perçu à travers un visiocasque.
Cela permet à la personne testée de regarder les scènes en trois dimensions et sous un angle de 360 degrés, augmentant ainsi le sentiment de présence sociale.
Se compose d'une adaptation norvégienne des 59 vidéos de scènes sociales qui constituent la forme A dans le TASIT original, avec un contenu identique à celui du VR TASIT.
Le matériel de stimulation dans la version de bureau est perçu sur un écran d'ordinateur de bureau en deux dimensions.
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Groupe témoin sain
100 adultes en bonne santé seront appariés aux patients en fonction de l'âge, du sexe et de l'éducation.
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Se compose d'une adaptation norvégienne des 59 vidéos de scènes sociales qui constituent la forme A dans le TASIT original.
Le matériel de stimulation dans la version Virtual Reality est perçu à travers un visiocasque.
Cela permet à la personne testée de regarder les scènes en trois dimensions et sous un angle de 360 degrés, augmentant ainsi le sentiment de présence sociale.
Se compose d'une adaptation norvégienne des 59 vidéos de scènes sociales qui constituent la forme A dans le TASIT original, avec un contenu identique à celui du VR TASIT.
Le matériel de stimulation dans la version de bureau est perçu sur un écran d'ordinateur de bureau en deux dimensions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Groupes connus Validité de VR TASIT évaluée avec le test U de Mann Whitney
Délai: 60 minutes
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On s'attend à ce que le groupe de patients obtienne de moins bons résultats que le groupe de contrôle sur le VR TASIT, à la fois le score total et les scores de chacun des trois sous-tests.
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60 minutes
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Fiabilité de VR TASIT dans le groupe de patients évalué avec des tests t pour échantillons appariés
Délai: 60 minutes
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La fiabilité test-retest de VR TASIT dans le groupe de patients est déterminée en ré-administrant le test 16 semaines après la première administration et en calculant la corrélation.
Une analyse du score total et des sous-scores sera effectuée.
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60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité convergente de VR TASIT dans le groupe de patients évalué avec des tests t d'échantillons appariés.
Délai: 60 minutes
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On s'attend à ce que la performance sur le VR TASIT soit en corrélation avec la performance sur trois tests établis de cognition sociale, la tâche d'indice, la tâche de reconnaissance des émotions et l'indice de réactivité interpersonnelle. La tâche d'indication est une mesure de la théorie de l'esprit qui évalue la compréhension des intentions des personnes à partir de messages indirects. La tâche consiste en 10 vignettes textuelles d'un protagoniste exprimant un message indirect à une autre personne. Les participants sont invités à décrire la signification des messages indirects. La tâche de reconnaissance des émotions (ERT) mesure la reconnaissance des émotions en demandant aux participants d'étiqueter les expressions faciales à partir de photographies. L'indice de réactivité interpersonnelle (IRI) est une mesure de l'empathie, conçue pour distinguer les personnes qui ressentent davantage les sentiments des autres de celles qui sont moins sensibles aux expressions émotionnelles et aux expériences des autres. Il contient 28 items auxquels les participants répondent sur une échelle de type Likert en cinq points. |
60 minutes
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Validité divergente de VR TASIT dans le groupe de patients évalué avec des tests t d'échantillons appariés.
Délai: 60 minutes
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Associations faibles à modérées entre VR-TASIT et les mesures de l'efficacité mentale, de la mémoire de travail, de l'abstraction et des fonctions exécutives. L'efficacité mentale est évaluée avec Conners Continuous Performance Test III - Mean Hit Reaction Time. La mémoire de travail est évaluée avec un score composite composé de Digit Span Backward et Digit Span Sequencing de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler IV. L'abstraction est évaluée à l'aide d'un score composite composé de similarités et de matrices de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes IV. Trois fonctions exécutives sont évaluées : flexibilité mentale, inhibition des interférences et attention soutenue. La flexibilité mentale est mesurée avec le Trail Making Test 4 du Delis-Kaplan Executive Function System, l'inhibition des interférences est mesurée avec le Color Word Interference Test 3 du Delis-Kaplan Executive Function System et l'attention soutenue est mesurée avec l'écart type du temps de réaction au coup de Conners Continuous Test de performance III. |
60 minutes
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Validité écologique de VR TASIT évaluée avec des tests t d'échantillons appariés.
Délai: 60 minutes
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On s'attend à ce que la performance sur le VR TASIT soit en corrélation avec le fonctionnement social quotidien autodéclaré, évalué avec le questionnaire de communication de La Trobe (LCQ).
Le LCQ mesure les troubles de la communication sociale avec 30 items évalués par les patients et les informateurs.
Le LCQ a été traduit en norvégien et établit une distinction entre les personnes atteintes de lésions cérébrales et les adultes en bonne santé.
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60 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité écologique secondaire de VR TASIT évaluée avec des tests t d'échantillons appariés.
Délai: 60 minutes
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On s'attend à ce que la performance sur le VR TASIT soit en corrélation avec le fonctionnement social quotidien autodéclaré, évalué avec le questionnaire sur les compétences sociales pour le TBI (SSQ-TBI).
SSQ-TBI exploite 16 comportements souhaitables et 24 comportements indésirables, qui donnent respectivement des sous-échelles négatives et positives.
Un dernier item mesure une impression globale de fonctionnement social.
Le SSQ-TBI sera traduit en norvégien.
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60 minutes
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Présence de VR TASIT par rapport à DT TASIT dans le groupe de patients évalué avec un test t pour échantillons appariés
Délai: 60 minutes
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On s'attend à ce que le VR TASIT soit vécu comme plus immersif que le DT TASIT, évalué avec l'échelle de présence multimodale.
L'échelle de présence multimodale mesure la perception de la présence physique, sociale et de soi dans une expérience médiatisée sur 15 questions de type Likert en cinq points.
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marianne Løvstad, Professor, Sunnaas Rehabilitation Hospital and University of Oslo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sosial kognisjon
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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