Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus ja sosiaalinen kognitio hankitun aivovamman jälkeen

maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Sunnaas Rehabilitation Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa hankitun aivovamman jälkeisen sosiaalisen kognitiivisen vajaatoiminnan arviointia ja ymmärtämistä kehittämällä ja validoimalla virtuaalitodellisuusversio The Awareness of Social Inference Test (TASIT) -testistä. Testin VR-versiolla odotetaan olevan vertailukelpoisia tai parempia psykometrisiä ominaisuuksia kuin videoversiolla ja että se on parantanut relevanssia arjen sosiaalisten taitojen kannalta. On myös odotettavissa, että VR-versio verottaa kognitiivisia toimintoja enemmän kuin pöytäkoneversio, jonka sisältö on identtinen VR-version kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päätavoitteena on validoida norjalainen virtuaalitodellisuus (VR) -sovitus The Awareness of Social Inference Test (TASIT) -testiin hankinnaisessa aivovammapopulaatiossa (ABI). Toissijaisena tavoitteena on lisätä ymmärrystämme sosiaalisen kognition ja yleisen kognition vuorovaikutuksesta realistisessa sosiaalisessa ympäristössä, eli mukaansatempaavassa virtuaaliympäristössä.

TASIT on yksi harvoista saatavilla olevista standardoiduista sosiaalisen kognition testeistä, joilla on hyvät ja dokumentoidut normit ja psykometriset ominaisuudet. Alkuperäinen TASIT koostuu kolmesta osatestistä, yhdestä osatestistä, joka mittaa tunteiden tunnistamista ja kahdesta osatestistä, jotka mittaavat mielen teoriaa. Siinä on A- ja B-lomake uudelleentestausta varten. Jokainen osatesti koostuu lyhyistä videoista, jotka kuvaavat erilaisia ​​sosiaalisia kohtauksia. Osallistujan tehtävänä on tunnistaa hahmon tunteet, uskomukset tai aikomukset osatestistä riippuen. TASIT ennustaa sosiaalisia kognitiivisia häiriöitä useissa potilasryhmissä, mukaan lukien ABI.

VR on mukaansatempaava, tietokoneella luotu kolmiulotteinen ympäristö. Tietokone- ja käyttäytymisrajapintoja käytetään simuloimaan 3D-olioiden käyttäytymistä, jotka ovat reaaliajassa vuorovaikutuksessa virtuaaliympäristöön upotetun käyttäjän kanssa. VR mahdollistaa sosiaalisen läsnäolon tunteen, eli tunnetta olla osa sosiaalisia tilanteita, joita ei voida saavuttaa kaksiulotteisessa mediassa. Sosiaalisen kognition arvioiminen virtuaalisessa ympäristössä, jossa on korkeampi sosiaalinen läsnäolo, voisi lisätä testin ekologista validiteettia.

TASITin norjankielistä versiota varten kaikkien A-lomakkeen videoiden käsikirjoitukset käännettiin norjaksi. Alkuperäisen testin alkuperäiset dialogit ja juonilinjat säilytettiin, lukuun ottamatta pieniä mukautuksia modernisointitarkoituksiin ja VR:n sosiaalisen läsnäolon potentiaalin hyödyntämiseksi. Kohtaukset kuvattiin 360 asteen kameralla, mikä mahdollistaa yhden mukaansatempaavan kolmiulotteisen VR-version (VR TASIT) ja tavallisen kaksiulotteisen työpöytäversion (DT TASIT) tuotannon. Muuten versiot ovat identtisiä.

Tutkimuskysymykset: Yleisenä tavoitteena on parantaa ABI-potilaiden sosiaalisten kognitiivisten häiriöiden arviointia ja ymmärtämistä. Tämä tehdään tutkimalla TASITin VR-version psykometrisiä ominaisuuksia ja validiteettia.

Ensisijainen tutkimuskysymys on:

  1. Mikä on TASITin norjalaisen VR-version (VR TASIT) konstruktion validiteetti (tunnettu ryhmien validiteetti, konvergentti ja divergentti validiteetti) ja testi-uudelleentestausluotettavuus, ja ovatko psykometriset ominaisuudet vertailukelpoisia tai parantuneet alkuperäiseen testiin verrattuna?

    Toissijaisia ​​tutkimuskysymyksiä ovat:

  2. Auttaako TASITin VR-versio lisäämään ekologista validiteettia sosiaalisen kognition arvioinnissa?
  3. Lisääkö VR TASITin soveltaminen kognitiivista kuormitusta 2D-versioon verrattuna ja näin ollen suurempia korrelaatioita prosessointinopeuden, huomion, abstraktin ajattelun ja toimeenpanon toiminnan testien kanssa?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hankittu aivovamma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat vakaassa vaiheessa hankitun aivovamman jälkeen, vähintään vuosi vamman jälkeen
  • Fyysisesti kykenevä käyttämään VR-tekniikkaa
  • Norjan taidot riittävät ymmärtämään TASIT-videoiden ohjeita ja dialogeja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea afasia, joka vaikuttaa ohjeiden ymmärtämiseen
  • Apraxia vaikuttaa heidän kykyynsä käyttää VR-laitteita
  • Visuaalinen laiminlyönti
  • Vaikea mielisairaus tai samanaikaisesti esiintyvät neurologiset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ABI ryhmä
Potilasryhmään kuuluu 100 potilasta, joilla on hankinnainen aivovaurio (esim. aivoverenkiertohäiriöt, anoksia, enkefaliitti ja ei-progressiiviset aivokasvaimet)
Käyttäytyminen: VR TASIT
Sisältää norjalaisen sovituksen 59 videosta sosiaalisista kohtauksista, jotka muodostavat A-lomakkeen alkuperäisessä TASITissa. Virtual Reality -version ärsykemateriaali havaitaan päähän kiinnitetyn näytön kautta. Tämä antaa koehenkilölle mahdollisuuden katsella kohtauksia kolmessa ulottuvuudessa ja 360 asteen kulmassa, mikä lisää sosiaalisen läsnäolon tunnetta.
Käyttäytyminen: DT TASIT
Sisältää norjalaisen sovituksen 59 videosta sosiaalisista kohtauksista, jotka muodostavat A-lomakkeen alkuperäisessä TASITissa ja joiden sisältö on identtinen VR TASITin kanssa. Työpöytäversion ärsykemateriaali havaitaan kaksiulotteisella pöytätietokoneen näytöllä.
Terve kontrolliryhmä
Potilaisiin verrataan 100 tervettä aikuista iän, sukupuolen ja koulutuksen suhteen.
Käyttäytyminen: VR TASIT
Sisältää norjalaisen sovituksen 59 videosta sosiaalisista kohtauksista, jotka muodostavat A-lomakkeen alkuperäisessä TASITissa. Virtual Reality -version ärsykemateriaali havaitaan päähän kiinnitetyn näytön kautta. Tämä antaa koehenkilölle mahdollisuuden katsella kohtauksia kolmessa ulottuvuudessa ja 360 asteen kulmassa, mikä lisää sosiaalisen läsnäolon tunnetta.
Käyttäytyminen: DT TASIT
Sisältää norjalaisen sovituksen 59 videosta sosiaalisista kohtauksista, jotka muodostavat A-lomakkeen alkuperäisessä TASITissa ja joiden sisältö on identtinen VR TASITin kanssa. Työpöytäversion ärsykemateriaali havaitaan kaksiulotteisella pöytätietokoneen näytöllä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnetut ryhmät VR TASITin validiteetti arvioitu Mann Whitney U -testillä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
On odotettavissa, että potilasryhmä suoriutuu huonommin kuin kontrolliryhmä VR TASIT -tutkimuksessa, sekä kokonaispisteissä että pisteissä kussakin kolmesta osatestistä.
60 minuuttia
VR TASITin luotettavuus potilasryhmässä arvioitiin parinäytteen t-testeillä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
VR TASITin testi-uudelleentestin luotettavuus potilasryhmässä määritetään antamalla testi uudelleen 16 viikon kuluttua ensimmäisestä annosta ja laskemalla korrelaatio. Sekä kokonaispisteet että osapisteet analysoidaan.
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VR TASITin konvergentti validiteetti potilasryhmässä arvioitiin parinäytteen t-testeillä.
Aikaikkuna: 60 minuuttia

VR TASITin suorituskyvyn odotetaan korreloivan kolmen vakiintuneen sosiaalisen kognition testin, vihjetehtävän, tunteiden tunnistustehtävän ja ihmisten välisen reaktiivisuusindeksin, suorituskyvyn kanssa.

Vihjetehtävä on mielen teorian mitta, joka arvioi ihmisten aikomusten ymmärtämistä epäsuorista viesteistä. Tehtävä koostuu 10 tekstivinjetistä, joissa päähenkilö ilmaisee epäsuoran viestin toiselle henkilölle. Osallistujia pyydetään kuvailemaan epäsuorien viestien taustalla oleva merkitys.

Emotion Recognition Task (ERT) mittaa tunteiden tunnistamista pyytämällä osallistujia merkitsemään kasvojen ilmeet valokuvista.

Interpersonaalinen reaktiivisuusindeksi (IRI) on empatian mitta, jonka tarkoituksena on erottaa ihmiset, jotka kokevat enemmän muiden tunteita, niistä, jotka reagoivat vähemmän muiden tunneilmaisuihin ja kokemuksiin. Se sisältää 28 asiaa, joihin osallistujat vastaavat viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
60 minuuttia
VR TASITin poikkeava validiteetti potilasryhmässä arvioitiin parinäytteen t-testeillä.
Aikaikkuna: 60 minuuttia

Heikko tai kohtalainen assosiaatio VR-TASITin ja henkisen tehokkuuden, työmuistin, abstraktion ja toimeenpanotoimintojen mittareiden välillä.

Henkistä tehokkuutta arvioidaan Conners Continuous Performance Test III -keskimääräisellä osumareaktioajalla.

Työskentelymuisti arvioidaan yhdistelmäpisteellä, joka koostuu numerovälin taaksepäin ja numerovälin sekvensoinnista Wechsler Adult Intelligence Scale IV -asteikosta.

Abstraktio arvioidaan yhdistelmäpisteellä, joka koostuu Wechsler Adult Intelligence Scale IV:n yhtäläisyyksistä ja matriiseista.

Arvioidaan kolmea toimeenpanotoimintoa: henkistä joustavuutta, häiriöiden estoa ja jatkuvaa tarkkaavaisuutta. Henkistä joustavuutta mitataan Delis-Kaplan Executive Function Systemin Trail Making Test 4:llä, häiriön esto mitataan Delis-Kaplan Executive Function Systemin Color Word Interference Test 3:lla ja jatkuvaa tarkkaavaisuutta mitataan osumareaktion ajan standardipoikkeamalla Conners Continuousista. Suorituskykytesti III.
60 minuuttia
VR TASITin ekologinen validiteetti arvioitiin parinäytteen t-testeillä.
Aikaikkuna: 60 minuuttia
VR TASITin suorituskyvyn odotetaan korreloivan La Trobe Communication Questionnaire (LCQ) -kyselyllä arvioitujen arkipäiväisten sosiaalisten toimien kanssa. LCQ mittaa sosiaalisen kommunikoinnin heikkenemistä 30 potilaiden ja informanttien arvioimalla kohteella. LCQ on käännetty norjaksi ja se erottelee aivovammaisia ​​ihmisiä ja terveitä aikuisia.
60 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VR TASITin toissijainen ekologinen validiteetti arvioitiin parinäytteen t-testeillä.
Aikaikkuna: 60 min
VR TASITin suorituskyvyn odotetaan korreloivan itsensä ilmoittaman jokapäiväisen sosiaalisen toiminnan kanssa, joka on arvioitu TBI:n Social Skills Questionnaire -kyselyllä (SSQ-TBI). SSQ-TBI napauttaa 16 toivottavaa ja 24 ei-toivottua käyttäytymistä, jotka tuottavat negatiivisen ja positiivisen aliasteikon, vastaavasti. Viimeinen kohde mittaa globaalia vaikutelmaa sosiaalisesta toiminnasta. SSQ-TBI käännetään norjaksi.
60 min
VR TASITin esiintyminen DT TASIT:in verrattuna potilasryhmässä, joka arvioitiin parinäytteen t-testillä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
On odotettavissa, että VR TASIT koetaan mukaansatempaavammaksi kuin DT TASIT, arvioituna Multimodaalisen läsnäolon asteikolla. Multimodaalinen läsnäoloasteikko mittaa havaittua fyysistä, sosiaalista ja itsenäistä läsnäoloa välitetyssä kokemuksessa 15 viiden pisteen Likert-tyyppisellä kysymyksellä.
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Yhteistyökumppanit

Norwegian University of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Marianne Løvstad, Professor, Sunnaas Rehabilitation Hospital and University of Oslo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sosial kognisjon

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset VR TASIT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa