Realidade virtual e cognição social após lesão cerebral adquirida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do estudo é validar uma adaptação norueguesa de realidade virtual (VR) do The Awareness of Social Inference Test (TASIT) em uma população com lesão cerebral adquirida (ABI). O objetivo secundário é aumentar nossa compreensão da interação entre cognição social e cognição geral em um ambiente social realista, ou seja, um ambiente virtual imersivo.
O TASIT é um dos poucos testes padronizados disponíveis de cognição social com normas e propriedades psicométricas boas e documentadas. O TASIT original consiste em três subtestes, um subteste que mede o reconhecimento de emoções e dois subtestes que medem a Teoria da Mente. Tem um formulário A e um B para fins de reteste. Cada subteste consiste em vídeos curtos retratando várias cenas sociais. A tarefa do participante é identificar as emoções, crenças ou intenções de um personagem, dependendo do subteste. TASIT prevê prejuízos cognitivos sociais em vários grupos de pacientes, incluindo ABI.
VR é um ambiente tridimensional imersivo gerado por computador. Interfaces computacionais e comportamentais são usadas para simular o comportamento de entidades 3D que interagem em tempo real com um usuário que está imerso no ambiente virtual. A RV facilita um senso de presença social, ou seja, um sentimento de fazer parte de situações sociais, inatingível em um meio bidimensional. Avaliar a cognição social em um ambiente virtual com maior presença social pode aumentar a validade ecológica do teste.
Para a versão norueguesa do TASIT, os manuscritos de todos os vídeos do formulário A foram traduzidos para o norueguês. Os diálogos e enredos originais do teste original foram mantidos, exceto pequenas adaptações para fins de modernização e para explorar o potencial de presença social em VR. As cenas foram filmadas com uma câmera de 360 graus, permitindo a produção de uma versão VR tridimensional imersiva (VR TASIT) e uma versão desktop bidimensional padrão (DT TASIT). As versões são idênticas.
Questões de pesquisa: O objetivo geral é melhorar a avaliação e a compreensão do comprometimento cognitivo social em pacientes com ABI. Isso será feito investigando as propriedades psicométricas e a validade de uma versão VR do TASIT.
A questão de pesquisa primária é:
Qual é a validade de construção (validade de grupos conhecidos, validade convergente e divergente) e confiabilidade teste-reteste de uma versão VR norueguesa do TASIT (VR TASIT), e as propriedades psicométricas são comparáveis ou melhoradas em comparação com o teste original?
As questões secundárias de pesquisa são:
- A versão VR do TASIT contribui para aumentar a validade ecológica na avaliação da cognição social?
- A aplicação do TASIT VR resulta em aumento da carga cognitiva em comparação com a versão 2D e, portanto, em correlações mais altas com testes de velocidade de processamento, atenção, pensamento abstrato e funcionamento executivo?
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marianne Løvstad, Professor
- Número de telefone: +4793452003
- E-mail: marianne.lovstad@sunnaas.no
Estude backup de contato
- Nome: Martin Matre, can.psychol.
- Número de telefone: +4795870663
- E-mail: martin.matre@sunnaas.no
Locais de estudo
-
-
Viken
-
Nesoddtangen, Viken, Noruega, 1453
- Recrutamento
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
Contato:
- Anne Catrine Trægde Martinsen, PhD
- E-mail: anne.catrine.traegde.martinsen@sunnaas.no
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em fase estável após lesão cerebral adquirida, mínimo de um ano após a lesão
- Fisicamente capaz de operar a tecnologia VR
- Habilidades norueguesas adequadas para entender instruções e diálogos em vídeos TASIT.
Critério de exclusão:
- Afasia grave afetando a compreensão das instruções
- Apraxia afetando sua capacidade de usar equipamentos de RV
- Negligência visual
- Doença mental grave ou distúrbios neurológicos coexistentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo ABI
O grupo de pacientes consiste em 100 pacientes com lesão cerebral adquirida (p.
incidentes cerebrovasculares, anóxia, encefalite e tumores cerebrais não progressivos)
|
Consiste em uma adaptação norueguesa dos 59 vídeos de cenas sociais que constituem o A Form no TASIT original.
O material de estímulo na versão de Realidade Virtual é percebido por meio de um head-mounted display.
Isso permite que a pessoa teste assista às cenas em três dimensões e em um ângulo de 360 graus, aumentando a sensação de presença social.
Consiste em uma adaptação norueguesa dos 59 vídeos de cenas sociais que constituem o A Form no TASIT original, com conteúdo idêntico ao VR TASIT.
O material de estímulo na versão desktop é percebido em uma tela de computador desktop bidimensional.
|
|
Grupo de controle saudável
100 adultos saudáveis serão pareados com os pacientes em relação à idade, sexo e educação.
|
Consiste em uma adaptação norueguesa dos 59 vídeos de cenas sociais que constituem o A Form no TASIT original.
O material de estímulo na versão de Realidade Virtual é percebido por meio de um head-mounted display.
Isso permite que a pessoa teste assista às cenas em três dimensões e em um ângulo de 360 graus, aumentando a sensação de presença social.
Consiste em uma adaptação norueguesa dos 59 vídeos de cenas sociais que constituem o A Form no TASIT original, com conteúdo idêntico ao VR TASIT.
O material de estímulo na versão desktop é percebido em uma tela de computador desktop bidimensional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validade de Grupos Conhecidos de VR TASIT avaliada com o teste U de Mann Whitney
Prazo: 60 minutos
|
Espera-se que o grupo de pacientes tenha um desempenho pior do que o grupo de controle no VR TASIT, tanto na pontuação total quanto nas pontuações em cada um dos três subtestes.
|
60 minutos
|
|
Confiabilidade de VR TASIT no grupo de pacientes avaliada com testes t de amostras pareadas
Prazo: 60 minutos
|
A confiabilidade teste-reteste de VR TASIT no grupo de pacientes é determinada pela readministração do teste 16 semanas após a primeira administração e pelo cálculo da correlação.
A análise da pontuação total e das subpontuações será realizada.
|
60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validade convergente de VR TASIT no grupo de pacientes avaliada com testes t de amostras pareadas.
Prazo: 60 minutos
|
Espera-se que o desempenho no VR TASIT se correlacione com o desempenho em três testes estabelecidos de cognição social, a Tarefa de Insinuação, a Tarefa de Reconhecimento de Emoção e o Índice de Reatividade Interpessoal. A Hinting Task é uma medida da Teoria da Mente que avalia a compreensão das intenções das pessoas a partir de mensagens indiretas. A tarefa consiste em 10 vinhetas de texto de um protagonista expressando uma mensagem indireta para outra pessoa. Os participantes são convidados a descrever o significado por trás das mensagens indiretas. A Tarefa de Reconhecimento de Emoção (ERT) mede o reconhecimento de emoção pedindo aos participantes que rotulem expressões faciais de fotografias. O Índice de Reatividade Interpessoal (IRI) é uma medida de empatia, projetada para distinguir pessoas que experimentam mais os sentimentos dos outros daquelas que são menos responsivas às expressões emocionais e experiências dos outros. Ele contém 28 itens que os participantes respondem em uma escala do tipo Likert de cinco pontos. |
60 minutos
|
|
Validade divergente de VR TASIT no grupo de pacientes avaliada com testes t de amostras pareadas.
Prazo: 60 minutos
|
Associações fracas a moderadas entre VR-TASIT e medidas de eficiência mental, memória de trabalho, abstração e funções executivas. A eficiência mental é avaliada com o Teste de Desempenho Contínuo de Conners III - Tempo Médio de Reação de Acerto. A Memória de Trabalho é avaliada com uma pontuação composta que consiste em Digit Span Backward e Digit Span Sequencing da Wechsler Adult Intelligence Scale IV. A abstração é avaliada com uma pontuação composta que consiste em Semelhanças e Matrizes da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos IV. Três funções executivas são avaliadas: flexibilidade mental, inibição de interferência e atenção sustentada. A flexibilidade mental é medida com o Trail Making Test 4 do Delis-Kaplan Executive Function System, a inibição de interferência é medida com o Color Word Interference Test 3 do Delis-Kaplan Executive Function System e a atenção sustentada é medida com o desvio padrão do tempo de reação de acerto do Conners Continuous Teste de Desempenho III. |
60 minutos
|
|
Validade Ecológica de VR TASIT avaliada com testes t de amostras pareadas.
Prazo: 60 minutos
|
Espera-se que o desempenho no VR TASIT se correlacione com o funcionamento social cotidiano auto-relatado, avaliado com o La Trobe Communication Questionnaire (LCQ).
O LCQ mede prejuízos na comunicação social com 30 itens avaliados por pacientes e informantes.
O LCQ foi traduzido para o norueguês e discrimina entre pessoas com lesão cerebral e adultos saudáveis.
|
60 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validade Ecológica Secundária de VR TASIT avaliada com testes t de amostras pareadas.
Prazo: 60 minutos
|
Espera-se que o desempenho no VR TASIT se correlacione com o funcionamento social cotidiano autorrelatado, avaliado com o Social Skills Questionnaire for TBI (SSQ-TBI).
O SSQ-TBI avalia 16 comportamentos desejáveis e 24 indesejáveis, que produzem subescalas negativas e positivas, respectivamente.
Um item final mede uma impressão global do funcionamento social.
O SSQ-TBI será traduzido para o norueguês.
|
60 minutos
|
|
Presença de VR TASIT versus DT TASIT no grupo de pacientes avaliado com teste t de amostra pareada
Prazo: 60 minutos
|
Espera-se que o VR TASIT seja experimentado como mais imersivo do que o DT TASIT, avaliado com a The Multimodal Presence Scale.
A Escala de Presença Multimodal mede a percepção física, social e auto-presença em uma experiência mediada em 15 questões do tipo Likert de cinco pontos.
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marianne Løvstad, Professor, Sunnaas Rehabilitation Hospital and University of Oslo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sosial kognisjon
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .