Виртуальная реальность и социальное познание после перенесенной черепно-мозговой травмы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования - проверить норвежскую адаптацию виртуальной реальности (VR) к тесту на осведомленность о социальном выводе (TASIT) в популяции с приобретенной черепно-мозговой травмой (ABI). Второстепенная цель состоит в том, чтобы улучшить наше понимание взаимодействия между социальным познанием и общим познанием в реалистичной социальной среде, то есть в иммерсивной виртуальной среде.
TASIT — один из немногих доступных стандартизированных тестов социального познания с хорошими и задокументированными нормами и психометрическими свойствами. Оригинальный TASIT состоит из трех подтестов, одного подтеста, измеряющего распознавание эмоций, и двух подтестов, измеряющих теорию разума. Он имеет форму A и B для целей повторного тестирования. Каждый подтест состоит из коротких видеороликов, изображающих различные социальные сцены. Задача участника — определить эмоции, убеждения или намерения персонажа в зависимости от субтеста. TASIT позволяет прогнозировать социальные когнитивные нарушения в нескольких группах пациентов, включая ЛПИ.
VR — это иммерсивная трехмерная среда, созданная компьютером. Компьютерные и поведенческие интерфейсы используются для имитации поведения трехмерных объектов, взаимодействующих в реальном времени с пользователем, погруженным в виртуальную среду. Виртуальная реальность способствует ощущению социального присутствия, то есть ощущению себя частью социальных ситуаций, недостижимому в двухмерной среде. Оценка социального познания в виртуальной среде с более высоким социальным присутствием может повысить экологическую достоверность теста.
Для норвежской версии ТАСИТ рукописи всех видео из класса А были переведены на норвежский язык. Оригинальные диалоги и сюжетные линии из оригинального теста были сохранены, за исключением незначительных изменений в целях модернизации и использования потенциала социального присутствия в виртуальной реальности. Сцены были сняты на 360-градусную камеру, что позволило создать одну иммерсивную трехмерную версию VR (VR TASIT) и стандартную двухмерную настольную версию (DT TASIT). В остальном версии идентичны.
Вопросы исследования: Общая цель состоит в том, чтобы улучшить оценку и понимание социальных когнитивных нарушений у пациентов с ЛПИ. Это будет сделано путем изучения психометрических свойств и достоверности VR-версии TASIT.
Основной вопрос исследования:
Какова конструктивная валидность (валидность известных групп, конвергентная и дивергентная валидность) и ретестовая надежность норвежской VR-версии TASIT (VR TASIT), и являются ли психометрические свойства сравнимыми или улучшенными по сравнению с исходным тестом?
Второстепенные вопросы исследования:
- Способствует ли VR-версия TASIT повышению экологической достоверности при оценке социального познания?
- Приводит ли применение VR TASIT к увеличению когнитивной нагрузки по сравнению с 2D-версией и, следовательно, к более высокой корреляции с тестами на скорость обработки, внимание, абстрактное мышление и исполнительные функции?
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marianne Løvstad, Professor
- Номер телефона: +4793452003
- Электронная почта: marianne.lovstad@sunnaas.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Martin Matre, can.psychol.
- Номер телефона: +4795870663
- Электронная почта: martin.matre@sunnaas.no
Места учебы
-
-
Viken
-
Nesoddtangen, Viken, Норвегия, 1453
- Рекрутинг
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Anne Catrine Trægde Martinsen, PhD
- Электронная почта: anne.catrine.traegde.martinsen@sunnaas.no
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в стабильной фазе после приобретенной черепно-мозговой травмы, минимум через год после травмы
- Физически способен управлять технологией VR
- Знание норвежского достаточно для понимания инструкций и диалогов в видеороликах TASIT.
Критерий исключения:
- Тяжелая афазия, влияющая на понимание инструкций
- Апраксия, влияющая на их способность использовать VR-оборудование
- Визуальное пренебрежение
- Тяжелое психическое заболевание или сопутствующие неврологические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа АБИ
Группа пациентов состоит из 100 пациентов с приобретенной черепно-мозговой травмой (т.е.
нарушения мозгового кровообращения, аноксия, энцефалит и непрогрессирующие опухоли головного мозга)
|
Состоит из норвежской адаптации 59 видеороликов социальных сцен, составляющих форму A в оригинальном TASIT.
Стимулирующий материал в версии виртуальной реальности воспринимается через дисплей, установленный на голове.
Это позволяет испытуемому наблюдать за происходящим в трех измерениях и под углом 360 градусов, усиливая ощущение присутствия в обществе.
Состоит из норвежской адаптации 59 видеороликов социальных сцен, составляющих форму A в оригинальном TASIT, с идентичным содержанием, что и VR TASIT.
Стимульный материал в настольной версии воспринимается на двухмерном экране настольного компьютера.
|
|
Здоровая контрольная группа
100 здоровых взрослых будут сопоставлены с пациентами по возрасту, полу и образованию.
|
Состоит из норвежской адаптации 59 видеороликов социальных сцен, составляющих форму A в оригинальном TASIT.
Стимулирующий материал в версии виртуальной реальности воспринимается через дисплей, установленный на голове.
Это позволяет испытуемому наблюдать за происходящим в трех измерениях и под углом 360 градусов, усиливая ощущение присутствия в обществе.
Состоит из норвежской адаптации 59 видеороликов социальных сцен, составляющих форму A в оригинальном TASIT, с идентичным содержанием, что и VR TASIT.
Стимульный материал в настольной версии воспринимается на двухмерном экране настольного компьютера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Известные группы. Достоверность VR TASIT, оцененная с помощью U-критерия Манна-Уитни.
Временное ограничение: 60 минут
|
Ожидается, что группа пациентов будет хуже, чем контрольная группа, по VR TASIT, как по общему баллу, так и по каждому из трех подтестов.
|
60 минут
|
|
Надежность VR TASIT в группе пациентов, оцененная с помощью парных выборочных t-тестов
Временное ограничение: 60 минут
|
Тест-ретестовая надежность VR TASIT в группе пациентов определяется повторным введением теста через 16 недель после первого введения и расчетом корреляции.
Будет проведен анализ как общего балла, так и подбаллов.
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конвергентная валидность VR TASIT в группе пациентов оценивалась с помощью парных выборочных t-тестов.
Временное ограничение: 60 минут
|
Ожидается, что результаты VR TASIT коррелируют с результатами трех установленных тестов социального познания: задания на подсказки, задания на распознавание эмоций и индекса межличностной реактивности. Задача подсказки — это мера Теории разума, которая оценивает понимание намерений людей из косвенных сообщений. Задание состоит из 10 текстовых виньеток главного героя, выражающих косвенное сообщение другому человеку. Участников просят описать смысл косвенных сообщений. Задача распознавания эмоций (ERT) измеряет распознавание эмоций, предлагая участникам маркировать выражения лица на фотографиях. Индекс межличностной реактивности (IRI) — это показатель эмпатии, предназначенный для того, чтобы отличить людей, которые в большей степени испытывают чувства других, от тех, кто менее восприимчив к эмоциональным выражениям и переживаниям других. Он содержит 28 вопросов, на которые участники отвечают по пятибалльной шкале типа Лайкерта. |
60 минут
|
|
Дивергентная валидность VR TASIT в группе пациентов, оцененная с помощью парных выборочных t-тестов.
Временное ограничение: 60 минут
|
Слабая или умеренная связь между VR-TASIT и показателями умственной работоспособности, рабочей памяти, абстракции и исполнительных функций. Умственная эффективность оценивается с помощью Conners Continuous Performance Test III - Среднее время реакции на попадание. Рабочую память оценивают с помощью комплексной оценки, состоящей из обратного диапазона цифр и последовательности диапазона цифр из Шкалы интеллекта взрослых Векслера IV. Абстракция оценивается с помощью составной оценки, состоящей из сходств и матриц из Шкалы интеллекта взрослых Векслера IV. Оцениваются три исполнительные функции: умственная гибкость, интерференционное торможение и устойчивое внимание. Умственная гибкость измеряется с помощью теста Trail Making Test 4 от системы исполнительных функций Delis-Kaplan, подавление помех измеряется с помощью Color Word Interference Test 3 от системы исполнительных функций Delis-Kaplan, а устойчивое внимание измеряется с помощью стандартного отклонения времени реакции на попадание от Conners Continuous. Тест производительности III. |
60 минут
|
|
Экологическая валидность VR TASIT оценивалась с помощью парных выборочных t-тестов.
Временное ограничение: 60 минут
|
Ожидается, что результаты в VR TASIT коррелируют с самооценкой повседневного социального функционирования, оцениваемой с помощью коммуникативного опросника La Trobe (LCQ).
LCQ измеряет нарушения в социальной коммуникации с помощью 30 пунктов, оцененных пациентами и информаторами.
LCQ был переведен на норвежский язык и позволяет различать людей с черепно-мозговой травмой и здоровых взрослых.
|
60 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичная экологическая валидность VR TASIT оценивалась с помощью t-тестов для парных выборок.
Временное ограничение: 60 мин
|
Ожидается, что результаты теста VR TASIT коррелируют с самооценкой повседневного социального функционирования, оцениваемой с помощью опросника социальных навыков для ЧМТ (SSQ-TBI).
SSQ-TBI выявляет 16 желательных и 24 нежелательных поведения, которые дают отрицательные и положительные субшкалы соответственно.
Последний пункт измеряет общее впечатление от социального функционирования.
SSQ-TBI будет переведен на норвежский язык.
|
60 мин
|
|
Наличие VR TASIT по сравнению с DT TASIT в группе пациентов, оцениваемое с помощью t-критерия парной выборки
Временное ограничение: 60 минут
|
Ожидается, что VR TASIT воспринимается как более иммерсивный, чем DT TASIT, оцениваемый с помощью шкалы мультимодального присутствия.
Шкала мультимодального присутствия измеряет воспринимаемое физическое, социальное и само-присутствие в опосредованном опыте с помощью 15 пятибалльных вопросов типа Лайкерта.
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marianne Løvstad, Professor, Sunnaas Rehabilitation Hospital and University of Oslo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sosial kognisjon
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .