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후천성 뇌손상 후의 가상현실과 사회인지

2022년 11월 7일 업데이트: Sunnaas Rehabilitation Hospital
이 연구의 목표는 가상 현실 버전의 사회적 추론 인식 테스트(TASIT)를 개발하고 검증함으로써 후천성 뇌 손상 후 사회적 인지 장애에 대한 평가와 이해를 향상시키는 것입니다. 테스트의 VR 버전은 비디오 버전과 비슷하거나 더 나은 심리 측정 특성을 가지며 일상적인 사회 기술에 대한 관련성이 향상될 것으로 예상됩니다. 또한 VR 버전은 동일한 콘텐츠를 가진 데스크톱 버전보다 인지 기능에 더 많은 부담을 줄 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 주요 목표는 획득한 뇌 손상 인구(ABI)에서 사회적 추론 테스트(TASIT)의 인식에 대한 노르웨이 가상 현실(VR) 적응을 검증하는 것입니다. 두 번째 목표는 현실적인 사회적 환경, 즉 몰입형 가상 환경에서 사회적 인지와 일반 인지 사이의 상호 작용에 대한 이해를 높이는 것입니다.

TASIT는 우수하고 문서화된 규범과 심리적 특성을 가진 사회적 인지에 대한 몇 가지 이용 가능한 표준화된 테스트 중 하나입니다. 원래의 TASIT는 감정 인식을 측정하는 1개의 하위 테스트와 Theory of Mind를 측정하는 2개의 하위 테스트 등 3개의 하위 테스트로 구성됩니다. 재시험용으로 A형과 B형이 있습니다. 각 하위 테스트는 다양한 사회적 장면을 묘사하는 짧은 비디오로 구성됩니다. 참가자의 임무는 하위 테스트에 따라 캐릭터의 감정, 신념 또는 의도를 식별하는 것입니다. TASIT는 ABI를 포함한 여러 환자 그룹에서 사회적 인지 장애를 예측합니다.

VR은 몰입형 컴퓨터 생성 3차원 환경입니다. 컴퓨터 및 동작 인터페이스는 가상 환경에 몰입한 사용자와 실시간으로 상호 작용하는 3D 개체의 동작을 시뮬레이션하는 데 사용됩니다. VR은 사회적 존재감을 촉진합니다. 즉, 2차원 매체에서는 얻을 수 없는 사회적 상황의 일부가 된 느낌입니다. 사회적 존재감이 더 높은 가상 환경에서 사회적 인지를 평가하면 테스트의 생태학적 타당성이 높아질 수 있습니다.

TASIT의 노르웨이어 버전의 경우 A 형식의 모든 비디오 원고가 노르웨이어로 번역되었습니다. 현대화 목적과 VR의 사회적 존재 가능성을 활용하기 위한 약간의 조정을 제외하고 원래 테스트의 원래 대화와 줄거리는 그대로 유지되었습니다. 장면은 360도 카메라로 촬영되어 하나의 몰입형 3차원 VR 버전(VR TASIT)과 표준 2차원 데스크톱 버전(DT TASIT)의 제작이 가능했습니다. 다른 버전은 동일합니다.

연구 질문: 전반적인 목표는 ABI 환자의 사회적 인지 장애에 대한 평가와 이해를 개선하는 것입니다. 이것은 TASIT의 VR 버전의 심리적 속성과 타당성을 조사하여 수행됩니다.

주요 연구 질문은 다음과 같습니다.

  1. 노르웨이 VR 버전의 TASIT(VR TASIT)의 구성 타당도(알려진 그룹 타당도, 수렴 타당도 및 발산 타당도) 및 테스트-재테스트 신뢰도는 무엇이며 심리 측정 속성이 원래 테스트와 비교할 수 있거나 개선되었습니까?

    이차 연구 질문은 다음과 같습니다.

  2. TASIT의 VR 버전은 사회적 인지 평가에서 생태학적 타당성을 높이는 데 기여합니까?
  3. VR TASIT의 적용은 2D 버전에 비해 인지 부하가 ​​증가하여 처리 속도, 주의력, 추상적 사고 및 실행 기능 테스트와 더 높은 상관 관계가 있습니까?

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

후천성 뇌손상

설명

포함 기준:

  • 후천성 뇌 손상 후 안정기에 있는 환자, 손상 후 최소 1년
  • 물리적으로 VR 기술을 작동할 수 있음
  • TASIT 비디오의 지침과 대화를 이해하기에 적합한 노르웨이어 기술.

제외 기준:

  • 지침 이해에 영향을 미치는 심각한 실어증
  • VR 장비 사용 능력에 영향을 미치는 실행증
  • 시각적 무시
  • 심각한 정신 질환 또는 공존하는 신경 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ABI 그룹
환자군은 후천성 뇌손상 환자 100명(예: 뇌혈관 사고, 무산소증, 뇌염 및 비진행성 뇌종양)
원본 TASIT에서 A Form을 구성하는 사회적 장면의 59개 비디오를 노르웨이에서 각색한 것으로 구성됩니다. 가상 현실 버전의 자극 소재는 헤드 마운트 디스플레이를 통해 인식됩니다. 이를 통해 검사자는 3차원 및 360도 각도로 장면을 볼 수 있어 사회적 존재감을 높일 수 있습니다.
원본 TASIT에서 A Form을 구성하는 소셜 장면의 59개 비디오를 노르웨이에서 각색한 것으로 VR TASIT와 동일한 콘텐츠로 구성됩니다. 데스크톱 버전의 자극 소재는 2차원 데스크톱 컴퓨터 화면에서 인식됩니다.
건강한 대조군
건강한 성인 100명을 나이, 성별, 학력 등을 고려하여 환자와 매칭합니다.
원본 TASIT에서 A Form을 구성하는 사회적 장면의 59개 비디오를 노르웨이에서 각색한 것으로 구성됩니다. 가상 현실 버전의 자극 소재는 헤드 마운트 디스플레이를 통해 인식됩니다. 이를 통해 검사자는 3차원 및 360도 각도로 장면을 볼 수 있어 사회적 존재감을 높일 수 있습니다.
원본 TASIT에서 A Form을 구성하는 소셜 장면의 59개 비디오를 노르웨이에서 각색한 것으로 VR TASIT와 동일한 콘텐츠로 구성됩니다. 데스크톱 버전의 자극 소재는 2차원 데스크톱 컴퓨터 화면에서 인식됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mann Whitney U 테스트로 평가된 VR TASIT의 알려진 그룹 유효성
기간: 60분
환자 그룹은 VR TASIT에서 총점과 세 가지 하위 테스트 각각의 점수 모두에서 대조군보다 성능이 좋지 않을 것으로 예상됩니다.
60분
쌍표본 t-검정으로 평가된 환자군에서 VR TASIT의 신뢰성
기간: 60분
환자군에서 VR TASIT의 검사-재검사 신뢰도는 초회 투여 후 16주 후에 검사를 재투여하고 상관관계를 계산하여 결정한다. 총점과 세부점수 모두 분석이 진행됩니다.
60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자군에서 VR TASIT의 수렴타당도는 쌍표본 t-검정으로 평가되었습니다.
기간: 60분

VR TASIT의 성능은 사회적 인지의 세 가지 확립된 테스트인 힌트 작업, 감정 인식 작업 및 대인 관계 반응 지수의 성능과 관련이 있을 것으로 예상됩니다.

힌팅 작업은 간접적인 메시지에서 사람들의 의도에 대한 이해를 평가하는 마음 이론의 척도입니다. 이 작업은 다른 사람에게 간접적인 메시지를 표현하는 주인공의 10개의 텍스트 비네트로 구성됩니다. 참가자는 간접 메시지 뒤에 숨겨진 의미를 설명하도록 요청받습니다.

ERT(감정 인식 작업)는 참가자에게 사진에서 얼굴 표정에 레이블을 지정하도록 요청하여 감정 인식을 측정합니다.

대인관계 반응성 지수(IRI)는 다른 사람의 감정을 더 많이 경험하는 사람과 다른 사람의 감정 표현 및 경험에 덜 반응하는 사람을 구별하기 위해 고안된 공감의 척도입니다. 여기에는 참가자가 5점 리커트 유형 척도로 답하는 28개의 항목이 포함되어 있습니다.

60분
쌍을 이룬 샘플 t-테스트로 평가된 환자 그룹에서 VR TASIT의 다양한 타당도.
기간: 60분

VR-TASIT와 정신적 효율성, 작업 기억, 추상화 및 실행 기능 측정 사이의 약하거나 중간 정도의 연관성.

정신적 효율성은 Conners Continuous Performance Test III - Mean Hit Reaction Time으로 평가됩니다.

작업 기억력은 Wechsler Adult Intelligence Scale IV의 Digit Span Backward와 Digit Span Sequencing으로 구성된 복합 점수로 평가됩니다.

추상화는 Wechsler Adult Intelligence Scale IV의 유사성과 매트릭스로 구성된 복합 점수로 평가됩니다.

정신 유연성, 간섭 억제 및 지속적인 주의력의 세 가지 실행 기능이 평가됩니다. 정신적 유연성은 Delis-Kaplan Executive Function System의 Trail Making Test 4로 측정하고, 간섭 억제는 Delis-Kaplan Executive Function System의 Color Word Interference Test 3으로 측정하고, 지속적인 주의력은 Conners Continuous의 Hit Reaction time의 표준 편차로 측정했습니다. 성능 테스트 III.

60분
VR TASIT의 생태적 타당도는 대응 표본 t-검정으로 평가되었습니다.
기간: 60분
VR TASIT의 성능은 LCQ(La Trobe Communication Questionnaire)로 평가된 자가 보고 일상 사회적 기능과 관련이 있을 것으로 예상됩니다. LCQ는 환자와 정보 제공자가 평가한 30개 항목으로 사회적 의사소통 장애를 측정합니다. LCQ는 노르웨이어로 번역되었으며 뇌 손상이 있는 사람과 건강한 성인을 구별합니다.
60분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VR TASIT의 2차 생태학적 타당성은 짝을 이룬 샘플 t-테스트로 평가되었습니다.
기간: 60분
VR TASIT의 성능은 TBI(SSQ-TBI)에 대한 사회적 기술 설문지로 평가된 자가 보고된 일상적인 사회적 기능과 관련이 있을 것으로 예상됩니다. SSQ-TBI는 16개의 바람직한 동작과 24개의 바람직하지 않은 동작을 탭하여 각각 음수 및 양수 하위 척도를 생성합니다. 최종 항목은 사회적 기능에 대한 전반적인 인상을 측정합니다. SSQ-TBI는 노르웨이어로 번역됩니다.
60분
대응표본 t-검정으로 평가된 환자군에서 VR TASIT 대 DT TASIT의 존재
기간: 60분
VR TASIT은 The Multimodal Presence Scale로 평가한 DT TASIT보다 더 몰입감 있게 경험될 것으로 예상됩니다. Multimodal Presence Scale은 15개의 5점 리커트 유형 질문에 대한 중재 경험에서 인지된 신체적, 사회적 및 자기 존재를 측정합니다.
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marianne Løvstad, Professor, Sunnaas Rehabilitation Hospital and University of Oslo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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