Virtual Reality og social kognition efter erhvervet hjerneskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiets hovedformål er at validere en norsk virtual reality (VR) tilpasning af The Awareness of Social Inference Test (TASIT) i en erhvervet hjerneskadepopulation (ABI). Det sekundære mål er at øge vores forståelse af samspillet mellem social kognition og generel kognition i et realistisk socialt miljø, det vil sige et fordybende virtuelt miljø.
TASIT er en af de få tilgængelige standardiserede test af social kognition med gode og dokumenterede normer og psykometriske egenskaber. Den originale TASIT består af tre deltest, en deltest, der måler følelsesgenkendelse, og to deltest, der måler Theory of Mind. Den har en A- og en B-formular til gentestformål. Hver deltest består af korte videoer, der skildrer forskellige sociale scener. Deltagerens opgave er at identificere en karakters følelser, overbevisninger eller hensigter, afhængigt af deltesten. TASIT forudsiger sociale kognitive svækkelser hos flere patientgrupper, herunder ABI.
VR er et fordybende, computergenereret tredimensionelt miljø. Computer- og adfærdsgrænseflader bruges til at simulere adfærden af 3D-enheder, der interagerer i realtid med en bruger, der er fordybet i det virtuelle miljø. VR fremmer en følelse af socialt nærvær, det vil sige en følelse af at være en del af sociale situationer, der ikke kan opnås i et todimensionelt medie. Vurdering af social kognition i et virtuelt miljø med højere social tilstedeværelse kunne øge testens økologiske validitet.
Til den norske version af TASIT blev manuskripterne fra alle videoer fra A-formularen oversat til norsk. De originale dialoger og plotlinjer fra den originale test blev bibeholdt, bortset fra mindre tilpasninger til moderniseringsformål og for at udnytte potentialet for social tilstedeværelse i VR. Scenerne blev filmet med et 360-graders kamera, hvilket muliggjorde produktion af en fordybende tredimensionel VR-version (VR TASIT) og en standard, todimensionel desktopversion (DT TASIT). Udgaverne er ellers identiske.
Forskningsspørgsmål: Det overordnede mål er at forbedre vurdering og forståelse af social kognitiv svækkelse hos patienter med ABI. Dette vil ske ved at undersøge de psykometriske egenskaber og validiteten af en VR-version af TASIT.
Det primære forskningsspørgsmål er:
Hvad er konstruktionsvaliditeten (kendte gruppers validitet, konvergent og divergent validitet) og test-retest reliabilitet af en norsk VR version af TASIT (VR TASIT), og er de psykometriske egenskaber sammenlignelige eller forbedrede sammenlignet med den originale test?
Sekundære forskningsspørgsmål er:
- Bidrager VR-versionen af TASIT til øget økologisk validitet i vurdering af social kognition?
- Resulterer anvendelsen af VR TASIT i øget kognitiv belastning sammenlignet med 2D-versionen og dermed i højere korrelationer med test af bearbejdningshastighed, opmærksomhed, abstrakt tænkning og eksekutiv funktion?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marianne Løvstad, Professor
- Telefonnummer: +4793452003
- E-mail: marianne.lovstad@sunnaas.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Martin Matre, can.psychol.
- Telefonnummer: +4795870663
- E-mail: martin.matre@sunnaas.no
Studiesteder
-
-
Viken
-
Nesoddtangen, Viken, Norge, 1453
- Rekruttering
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Anne Catrine Trægde Martinsen, PhD
- E-mail: anne.catrine.traegde.martinsen@sunnaas.no
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i stabil fase efter erhvervet hjerneskade, minimum et år efter skade
- Fysisk i stand til at betjene VR-teknologi
- Norskkundskaber tilstrækkelige til at forstå instruktioner og dialoger i TASIT-videoer.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig afasi påvirker deres forståelse af instruktioner
- Apraksi påvirker deres evne til at bruge VR-udstyr
- Visuel forsømmelse
- Alvorlig psykisk sygdom eller sameksisterende neurologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ABI gruppe
Patientgruppen består af 100 patienter med erhvervet hjerneskade (f.eks.
cerebrovaskulære hændelser, anoxi, encephalitis og ikke-progressive hjernetumorer)
|
Består af en norsk tilpasning af de 59 videoer af sociale scener, der udgør A-formen i den originale TASIT.
Stimulusmaterialet i Virtual Reality-versionen opfattes gennem et hovedmonteret display.
Dette giver testpersonen mulighed for at se scenerne i tre dimensioner og en 360 graders vinkel, hvilket øger følelsen af socialt nærvær.
Består af en norsk tilpasning af de 59 videoer af sociale scener, der udgør A Formen i den originale TASIT, med identisk indhold som VR TASIT.
Stimulusmaterialet i desktopversionen opfattes på en todimensionel desktop computerskærm.
|
|
Sund kontrolgruppe
100 raske voksne vil blive matchet til patienterne med hensyn til alder, køn og uddannelse.
|
Består af en norsk tilpasning af de 59 videoer af sociale scener, der udgør A-formen i den originale TASIT.
Stimulusmaterialet i Virtual Reality-versionen opfattes gennem et hovedmonteret display.
Dette giver testpersonen mulighed for at se scenerne i tre dimensioner og en 360 graders vinkel, hvilket øger følelsen af socialt nærvær.
Består af en norsk tilpasning af de 59 videoer af sociale scener, der udgør A Formen i den originale TASIT, med identisk indhold som VR TASIT.
Stimulusmaterialet i desktopversionen opfattes på en todimensionel desktop computerskærm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendte grupper Validiteten af VR TASIT vurderet med Mann Whitney U-test
Tidsramme: 60 minutter
|
Det forventes, at patientgruppen præsterer dårligere end kontrolgruppen på VR TASIT, både samlet score og score på hver af de tre deltest.
|
60 minutter
|
|
Reliabiliteten af VR TASIT i patientgruppen vurderet med parrede prøve t-tests
Tidsramme: 60 minutter
|
Test-gentest reliabiliteten af VR TASIT i patientgruppen bestemmes ved at genindgive testen 16 uger efter den første administration og beregne korrelationen.
Analyse af både totalscore og subscores vil blive udført.
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konvergent validitet af VR TASIT i patientgruppen vurderet med parrede prøve t-tests.
Tidsramme: 60 minutter
|
Det forventes, at præstation på VR TASIT korrelerer med præstation på tre etablerede test af social kognition, Hinting Task, Emotion Recognition Task og Interpersonal Reactivity Index. Hinting-opgaven er et mål for Theory of Mind, der vurderer forståelsen af folks hensigter ud fra indirekte beskeder. Opgaven består af 10 tekstvignetter af en hovedperson, der udtrykker en indirekte besked til en anden person. Deltagerne bliver bedt om at beskrive meningen bag de indirekte beskeder. Emotion Recognition Task (ERT) måler følelsesgenkendelse ved at bede deltagerne om at mærke ansigtsudtryk fra fotografier. Interpersonal Reactivity Index (IRI) er et mål for empati, designet til at skelne personer, der oplever flere af andres følelser, fra dem, der er mindre lydhøre over for andres følelsesmæssige udtryk og oplevelser. Den indeholder 28 punkter, som deltagerne besvarer på en fem-punkts Likert-skala. |
60 minutter
|
|
Divergerende gyldighed af VR TASIT i patientgruppen vurderet med parrede prøve t-tests.
Tidsramme: 60 minutter
|
Svag til moderat sammenhæng mellem VR-TASIT og mål for mental effektivitet, arbejdshukommelse, abstraktion og eksekutive funktioner. Mental effektivitet vurderes med Conners Continuous Performance Test III - Mean Hit Reaction Time. Arbejdshukommelsen vurderes med en sammensat score bestående af Digit Span Backward og Digit Span Sequencing fra Wechsler Adult Intelligence Scale IV. Abstraktion vurderes med en sammensat score bestående af ligheder og matricer fra Wechsler Adult Intelligence Scale IV. Tre eksekutive funktioner vurderes: mental fleksibilitet, interferenshæmning og vedvarende opmærksomhed. Mental fleksibilitet måles med med Trail Making Test 4 fra Delis-Kaplan Executive Function System, interferenshæmning måles med Color Word Interference Test 3 fra Delis-Kaplan Executive Function System og vedvarende opmærksomhed måles med standardafvigelse af hitreaktionstid fra Conners Continuous Ydelsestest III. |
60 minutter
|
|
Økologisk validitet af VR TASIT vurderet med parrede prøve t-tests.
Tidsramme: 60 minutter
|
Det forventes, at præstationer på VR TASIT korrelerer med selvrapporteret hverdagens sociale funktion, vurderet med La Trobe Communication Questionnaire (LCQ).
LCQ måler svækkelser i social kommunikation med 30 punkter vurderet af patienter og informanter.
LCQ er oversat til norsk og skelner mellem mennesker med hjerneskade og raske voksne.
|
60 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær økologisk validitet af VR TASIT vurderet med parrede prøve t-tests.
Tidsramme: 60 min
|
Det forventes, at præstation på VR TASIT korrelerer med selvrapporteret hverdags social funktion, vurderet med Social Skills Questionnaire for TBI (SSQ-TBI).
SSQ-TBI trykker på 16 ønskelig og 24 uønsket adfærd, som giver henholdsvis negative og positive underskalaer.
Et sidste punkt måler et globalt indtryk af social funktion.
SSQ-TBI vil blive oversat til norsk.
|
60 min
|
|
Tilstedeværelse af VR TASIT versus DT TASIT i patientgruppe vurderet med parret prøve t-test
Tidsramme: 60 minutter
|
Det forventes, at VR TASIT opleves som mere fordybende end DT TASIT, vurderet med The Multimodal Presence Scale.
Multimodal Presence Scale måler det opfattede fysiske, sociale og selvtilstedeværelse i en medieret oplevelse på 15 fem-punkts spørgsmål af Likert-typen.
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marianne Løvstad, Professor, Sunnaas Rehabilitation Hospital and University of Oslo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sosial kognisjon
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .