Virtuální realita a sociální kognice po získaném poranění mozku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem studie je ověřit norskou adaptaci na virtuální realitu (VR) testu The Awareness of Social Inference Test (TASIT) v populaci získaného poranění mozku (ABI). Sekundárním cílem je zvýšit naše chápání souhry mezi sociálním poznáním a obecným poznáním v realistickém sociálním prostředí, tedy v pohlcujícím virtuálním prostředí.
TASIT je jedním z mála dostupných standardizovaných testů sociální kognice s dobrými a zdokumentovanými normami a psychometrickými vlastnostmi. Původní TASIT se skládá ze tří subtestů, jednoho subtestu měřícího rozpoznávání emocí a dvou subtestů měřících teorii mysli. Má formu A a B pro účely opakovaného testování. Každý subtest se skládá z krátkých videí zachycujících různé sociální scény. Úkolem účastníka je identifikovat emoce, přesvědčení nebo záměry postavy v závislosti na dílčím testu. TASIT předpovídá sociální kognitivní poruchy u několika skupin pacientů, včetně ABI.
VR je pohlcující, počítačem generované trojrozměrné prostředí. Počítačová a behaviorální rozhraní se používají k simulaci chování 3D entit, které interagují v reálném čase s uživatelem, který je ponořen do virtuálního prostředí. VR usnadňuje pocit sociální přítomnosti, tj. pocit, že jste součástí sociálních situací, které nejsou dosažitelné ve dvourozměrném médiu. Hodnocení sociální kognice ve virtuálním prostředí s vyšší sociální přítomností by mohlo zvýšit ekologickou validitu testu.
Pro norskou verzi TASIT byly rukopisy ze všech videí z formuláře A přeloženy do norštiny. Původní dialogy a dějové linie z původního testu byly zachovány, kromě drobných úprav pro účely modernizace a využití potenciálu společenské přítomnosti ve VR. Scény byly natočeny 360stupňovou kamerou, což umožnilo výrobu jedné pohlcující trojrozměrné verze VR (VR TASIT) a standardní dvourozměrné stolní verze (DT TASIT). Jinak jsou verze totožné.
Výzkumné otázky: Celkovým cílem je zlepšit hodnocení a porozumění sociálnímu kognitivnímu poškození u pacientů s ABI. To bude provedeno zkoumáním psychometrických vlastností a platnosti VR verze TASIT.
Primární výzkumná otázka zní:
Jaká je konstruktová validita (platnost známých skupin, konvergentní a divergentní validita) a reliabilita testu-retestu norské VR verze TASIT (VR TASIT) a jsou psychometrické vlastnosti srovnatelné nebo zlepšené ve srovnání s původním testem?
Sekundární výzkumné otázky jsou:
- Přispívá VR verze TASIT ke zvýšení ekologické validity při hodnocení sociální kognice?
- Má aplikace VR TASIT za následek zvýšenou kognitivní zátěž oproti 2D verzi, a tedy vyšší korelace s testy rychlosti zpracování, pozornosti, abstraktního myšlení a exekutivního fungování?
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marianne Løvstad, Professor
- Telefonní číslo: +4793452003
- E-mail: marianne.lovstad@sunnaas.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Martin Matre, can.psychol.
- Telefonní číslo: +4795870663
- E-mail: martin.matre@sunnaas.no
Studijní místa
-
-
Viken
-
Nesoddtangen, Viken, Norsko, 1453
- Nábor
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Anne Catrine Trægde Martinsen, PhD
- E-mail: anne.catrine.traegde.martinsen@sunnaas.no
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve stabilní fázi po získaném poranění mozku, minimálně jeden rok po úrazu
- Fyzicky schopen ovládat technologii VR
- Norské dovednosti dostatečné k porozumění pokynům a dialogům ve videích TASIT.
Kritéria vyloučení:
- Těžká afázie ovlivňující jejich chápání pokynů
- Apraxie ovlivňující jejich schopnost používat VR zařízení
- Vizuální zanedbávání
- Těžké duševní onemocnění nebo souběžné neurologické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina ABI
Skupina pacientů se skládá ze 100 pacientů se získaným poraněním mozku (např.
cerebrovaskulární příhody, anoxie, encefalitida a neprogresivní mozkové nádory)
|
Skládá se z norské adaptace 59 videí sociálních scén, které tvoří formu A v původním TASIT.
Stimulační materiál ve verzi pro virtuální realitu je vnímán prostřednictvím náhlavního displeje.
To umožňuje testované osobě sledovat scény ve třech rozměrech a úhlu 360 stupňů, což zvyšuje pocit sociální přítomnosti.
Skládá se z norské adaptace 59 videí sociálních scén, které tvoří formu A v původním TASIT, s identickým obsahem jako VR TASIT.
Stimulační materiál ve verzi pro stolní počítače je vnímán na dvourozměrné obrazovce stolního počítače.
|
|
Zdravá kontrolní skupina
K pacientům bude přiřazeno 100 zdravých dospělých s ohledem na věk, pohlaví a vzdělání.
|
Skládá se z norské adaptace 59 videí sociálních scén, které tvoří formu A v původním TASIT.
Stimulační materiál ve verzi pro virtuální realitu je vnímán prostřednictvím náhlavního displeje.
To umožňuje testované osobě sledovat scény ve třech rozměrech a úhlu 360 stupňů, což zvyšuje pocit sociální přítomnosti.
Skládá se z norské adaptace 59 videí sociálních scén, které tvoří formu A v původním TASIT, s identickým obsahem jako VR TASIT.
Stimulační materiál ve verzi pro stolní počítače je vnímán na dvourozměrné obrazovce stolního počítače.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Známé skupiny Validita VR TASIT hodnocená Mann Whitney U testem
Časové okno: 60 minut
|
Očekává se, že skupina pacientů má horší výsledky než kontrolní skupina ve VR TASIT, a to jak v celkovém skóre, tak ve skóre v každém ze tří dílčích testů.
|
60 minut
|
|
Spolehlivost VR TASIT ve skupině pacientů hodnocená pomocí párových vzorových t-testů
Časové okno: 60 minut
|
Test-retest spolehlivost VR TASIT ve skupině pacientů je stanovena opětovným podáním testu 16 týdnů po prvním podání a výpočtem korelace.
Bude provedena analýza celkového skóre a dílčích skóre.
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konvergentní Validita VR TASIT ve skupině pacientů hodnocená pomocí párových vzorových t-testů.
Časové okno: 60 minut
|
Očekává se, že výkon na VR TASIT koreluje s výkonem ve třech zavedených testech sociální kognice, Hinting Task, Emotion Recognition Task, a Interpersonal Reactivity Index. Hinting Task je měřítkem teorie mysli, která hodnotí porozumění záměrům lidí z nepřímých zpráv. Úkol se skládá z 10 textových vinět hlavního hrdiny vyjadřujících nepřímé sdělení jiné osobě. Účastníci jsou požádáni, aby popsali význam nepřímých zpráv. Emotion Recognition Task (ERT) měří rozpoznávání emocí tím, že žádá účastníky, aby označili výrazy obličeje z fotografií. Index interpersonální reaktivity (IRI) je míra empatie, která má odlišit osoby, které více prožívají pocity druhých, od těch, kteří méně reagují na emocionální projevy a zkušenosti druhých. Obsahuje 28 položek, na které účastníci odpovídají na pětibodové škále Likertova typu. |
60 minut
|
|
Divergentní Validita VR TASIT ve skupině pacientů hodnocená pomocí párových vzorových t-testů.
Časové okno: 60 minut
|
Slabé až střední asociace mezi VR-TASIT a měřením mentální výkonnosti, pracovní paměti, abstrakce a exekutivních funkcí. Mentální výkonnost je hodnocena Conners Conners Continuous Performance Test III – Mean Hit Reaction Time. Pracovní paměť je hodnocena složeným skóre sestávajícím z Digit Span Backward a Digit Span Sequencing z Wechsler Adult Intelligence Scale IV. Abstrakce je hodnocena složeným skóre sestávajícím z podobností a matic z Wechslerovy škály inteligence dospělých IV. Posuzují se tři výkonné funkce: mentální flexibilita, inhibice interference a trvalá pozornost. Mentální flexibilita je měřena pomocí Trail Making Test 4 od Delis-Kaplan Executive Function System, inhibice interference je měřena pomocí Color Word Interference Test 3 od Delis-Kaplan Executive Function System a trvalá pozornost je měřena pomocí standardní odchylky doby reakce na zásah od Conners Continuous Test výkonnosti III. |
60 minut
|
|
Ekologická validita VR TASIT hodnocená pomocí párových vzorových t-testů.
Časové okno: 60 minut
|
Očekává se, že výkon na VR TASIT koreluje s vlastním každodenním sociálním fungováním, hodnoceným pomocí komunikačního dotazníku La Trobe (LCQ).
LCQ měří narušení sociální komunikace pomocí 30 položek hodnocených pacienty a informátory.
LCQ byl přeložen do norštiny a rozlišuje mezi lidmi s poraněním mozku a zdravými dospělými.
|
60 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární ekologická validita VR TASIT hodnocená pomocí párových vzorových t-testů.
Časové okno: 60 min
|
Očekává se, že výkon na VR TASIT koreluje s vlastním každodenním sociálním fungováním, hodnoceným pomocí dotazníku sociálních dovedností pro TBI (SSQ-TBI).
SSQ-TBI využívá 16 žádoucích a 24 nežádoucích chování, které poskytují negativní a pozitivní subškály.
Poslední položka měří globální dojem sociálního fungování.
SSQ-TBI bude přeložen do norštiny.
|
60 min
|
|
Přítomnost VR TASIT versus DT TASIT ve skupině pacientů hodnocená párovým vzorkovým t-testem
Časové okno: 60 minut
|
Očekává se, že VR TASIT je vnímán jako více pohlcující než DT TASIT, hodnocený pomocí The Multimodal Presence Scale.
Multimodální škála přítomnosti měří vnímanou fyzickou, sociální a sebe-přítomnost ve zprostředkovaném zážitku na 15 pětibodových otázkách Likertova typu.
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marianne Løvstad, Professor, Sunnaas Rehabilitation Hospital and University of Oslo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sosial kognisjon
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .