Rzeczywistość wirtualna i poznanie społeczne po nabytym urazie mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem badania jest walidacja adaptacji norweskiej rzeczywistości wirtualnej (VR) testu świadomości wnioskowania społecznego (TASIT) w populacji osób z nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI). Celem drugorzędnym jest lepsze zrozumienie wzajemnych zależności między poznaniem społecznym a poznaniem ogólnym w realistycznym otoczeniu społecznym, tj. immersyjnym środowisku wirtualnym.
TASIT jest jednym z nielicznych dostępnych wystandaryzowanych testów poznania społecznego o dobrych i udokumentowanych normach oraz właściwościach psychometrycznych. Oryginalny TASIT składa się z trzech podtestów, jednego podtestu mierzącego rozpoznawanie emocji i dwóch podtestów mierzących teorię umysłu. Ma formularz A i B do celów ponownego testowania. Każdy podtest składa się z krótkich filmów przedstawiających różne sceny społeczne. Zadaniem uczestnika jest zidentyfikowanie emocji, przekonań lub intencji postaci, w zależności od podtestu. TASIT przewiduje społeczne upośledzenie funkcji poznawczych w kilku grupach pacjentów, w tym w ABI.
VR to wciągające, generowane komputerowo trójwymiarowe środowisko. Interfejsy komputerowe i behawioralne służą do symulacji zachowania obiektów 3D, które wchodzą w interakcje w czasie rzeczywistym z użytkownikiem zanurzonym w środowisku wirtualnym. VR ułatwia poczucie obecności społecznej, czyli poczucie bycia częścią sytuacji społecznych, nieosiągalne w dwuwymiarowym medium. Ocena poznania społecznego w środowisku wirtualnym o większej obecności społecznej może zwiększyć trafność ekologiczną testu.
W przypadku norweskiej wersji TASIT rękopisy wszystkich filmów z formularza A zostały przetłumaczone na język norweski. Oryginalne dialogi i wątki fabularne z oryginalnego testu zostały zachowane, z wyjątkiem drobnych adaptacji do celów modernizacji i wykorzystania potencjału obecności społecznej w VR. Sceny kręcono kamerą 360 stopni, co umożliwiło wyprodukowanie jednej immersyjnej trójwymiarowej wersji VR (VR TASIT) oraz standardowej, dwuwymiarowej wersji desktopowej (DT TASIT). Poza tym wersje są identyczne.
Pytania badawcze: Ogólnym celem jest poprawa oceny i zrozumienia społecznego upośledzenia funkcji poznawczych u pacjentów z ABI. Zostanie to zrobione poprzez zbadanie właściwości psychometrycznych i trafności wersji TASIT VR.
Podstawowym pytaniem badawczym jest:
Jaka jest trafność konstruktu (trafność znanych grup, trafność zbieżna i rozbieżna) oraz rzetelność testu-retestu norweskiej wersji VR TASIT (VR TASIT) i czy właściwości psychometryczne są porównywalne lub lepsze w porównaniu z oryginalnym testem?
Drugorzędne pytania badawcze to:
- Czy wersja VR TASIT-u przyczynia się do zwiększenia trafności ekologicznej w ocenie poznania społecznego?
- Czy zastosowanie VR TASIT skutkuje zwiększonym obciążeniem poznawczym w porównaniu z wersją 2D, a co za tym idzie wyższymi korelacjami z testami szybkości przetwarzania, uwagi, myślenia abstrakcyjnego i funkcjonowania wykonawczego?
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marianne Løvstad, Professor
- Numer telefonu: +4793452003
- E-mail: marianne.lovstad@sunnaas.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Martin Matre, can.psychol.
- Numer telefonu: +4795870663
- E-mail: martin.matre@sunnaas.no
Lokalizacje studiów
-
-
Viken
-
Nesoddtangen, Viken, Norwegia, 1453
- Rekrutacyjny
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Anne Catrine Trægde Martinsen, PhD
- E-mail: anne.catrine.traegde.martinsen@sunnaas.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w fazie stabilnej po nabytym uszkodzeniu mózgu, minimum rok po urazie
- Fizycznie zdolny do obsługi technologii VR
- Znajomość języka norweskiego wystarczająca do zrozumienia instrukcji i dialogów w filmach TASIT.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka afazja wpływająca na rozumienie instrukcji
- Apraksja wpływająca na ich zdolność do korzystania ze sprzętu VR
- Zaniedbanie wizualne
- Ciężka choroba psychiczna lub współistniejące zaburzenia neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ABI
Grupa pacjentów składa się ze 100 pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu (np.
incydenty naczyniowo-mózgowe, anoksja, zapalenie mózgu i niepostępujące guzy mózgu)
|
Składa się z norweskiej adaptacji 59 filmów przedstawiających sceny towarzyskie, które stanowią formę A w oryginalnym TASIT.
Materiał bodźcowy w wersji Virtual Reality jest odbierany przez zamontowany na głowie wyświetlacz.
Pozwala to osobie badanej oglądać sceny w trzech wymiarach i pod kątem 360 stopni, zwiększając poczucie obecności społecznej.
Składa się z norweskiej adaptacji 59 filmów przedstawiających sceny towarzyskie, które stanowią formularz A w oryginalnym TASIT, z identyczną treścią jak TASIT VR.
Materiał bodźcowy w wersji desktopowej odbierany jest na dwuwymiarowym ekranie komputera stacjonarnego.
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
Do pacjentów zostanie dobranych 100 zdrowych osób dorosłych pod względem wieku, płci i wykształcenia.
|
Składa się z norweskiej adaptacji 59 filmów przedstawiających sceny towarzyskie, które stanowią formę A w oryginalnym TASIT.
Materiał bodźcowy w wersji Virtual Reality jest odbierany przez zamontowany na głowie wyświetlacz.
Pozwala to osobie badanej oglądać sceny w trzech wymiarach i pod kątem 360 stopni, zwiększając poczucie obecności społecznej.
Składa się z norweskiej adaptacji 59 filmów przedstawiających sceny towarzyskie, które stanowią formularz A w oryginalnym TASIT, z identyczną treścią jak TASIT VR.
Materiał bodźcowy w wersji desktopowej odbierany jest na dwuwymiarowym ekranie komputera stacjonarnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znane grupy Trafność VR TASIT oceniana testem U Manna Whitneya
Ramy czasowe: 60 minut
|
Oczekuje się, że grupa pacjentów uzyska gorsze wyniki niż grupa kontrolna w teście VR TASIT, zarówno w zakresie wyniku całkowitego, jak i wyników w każdym z trzech podtestów.
|
60 minut
|
|
Rzetelność VR TASIT w grupie pacjentów oceniana za pomocą testów t dla par próbek
Ramy czasowe: 60 minut
|
Rzetelność testu-retestu VR TASIT w grupie pacjentów określa się poprzez ponowne wykonanie testu po 16 tygodniach od pierwszego podania i obliczenie korelacji.
Przeprowadzona zostanie analiza zarówno wyniku całkowitego, jak i wyników cząstkowych.
|
60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność zbieżna testu VR TASIT w grupie pacjentów oceniana za pomocą testów t dla par próbek.
Ramy czasowe: 60 minut
|
Oczekuje się, że wyniki w VR TASIT korelują z wynikami w trzech ustalonych testach poznania społecznego, zadaniu podpowiadania, zadaniu rozpoznawania emocji i indeksie reaktywności interpersonalnej. Zadanie podpowiedzi jest miarą Teorii Umysłu, która ocenia zrozumienie intencji ludzi na podstawie komunikatów pośrednich. Zadanie składa się z 10 winiet tekstowych, w których bohater przekazuje pośredni komunikat innej osobie. Uczestnicy proszeni są o opisanie znaczenia przesłań pośrednich. Zadanie rozpoznawania emocji (ERT) mierzy rozpoznawanie emocji, prosząc uczestników o oznaczenie wyrazu twarzy na podstawie fotografii. Indeks reaktywności interpersonalnej (IRI) jest miarą empatii, zaprojektowaną w celu odróżnienia osób, które częściej doświadczają uczuć innych, od tych, które są mniej wrażliwe na ekspresję emocjonalną i doświadczenia innych. Zawiera 28 pozycji, na które uczestnicy odpowiadają na pięciostopniowej skali typu Likerta. |
60 minut
|
|
Rozbieżna trafność VR TASIT w grupie pacjentów oceniana za pomocą testów t dla par próbek.
Ramy czasowe: 60 minut
|
Słabe do umiarkowanych powiązania między VR-TASIT a pomiarami sprawności umysłowej, pamięci roboczej, abstrakcji i funkcji wykonawczych. Sprawność umysłową ocenia się za pomocą Conners Continuous Performance Test III - Mean Hit Reaction Time. Pamięć robocza jest oceniana za pomocą złożonego wyniku składającego się z wstecznego rozpiętości cyfr i sekwencjonowania rozpiętości cyfr ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera IV. Abstrakcja jest oceniana za pomocą złożonego wyniku składającego się z podobieństw i matryc z IV Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera. Oceniane są trzy funkcje wykonawcze: elastyczność umysłowa, hamowanie zakłóceń i utrzymywanie uwagi. Elastyczność umysłowa jest mierzona za pomocą Testu Łączenia Słów 4 z Systemu Funkcji Wykonawczych Delis-Kaplana, hamowanie interferencji mierzone jest za pomocą Testu Interferencji Kolorów Słów 3 z Systemu Funkcji Wykonawczych Delis-Kaplana, a ciągła uwaga jest mierzona za pomocą odchylenia standardowego czasu reakcji na trafienie z Conners Continuous Test wydajności III. |
60 minut
|
|
Trafność ekologiczna VR TASIT oceniana za pomocą testów t dla par próbek.
Ramy czasowe: 60 minut
|
Oczekuje się, że wyniki w VR TASIT korelują z codziennym funkcjonowaniem społecznym ocenianym przez samych siebie, ocenianym za pomocą Kwestionariusza komunikacji La Trobe (LCQ).
LCQ mierzy upośledzenia w komunikacji społecznej za pomocą 30 pozycji ocenianych przez pacjentów i informatorów.
LCQ został przetłumaczony na język norweski i rozróżnia osoby z uszkodzeniem mózgu i zdrowe osoby dorosłe.
|
60 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wtórna trafność ekologiczna VR TASIT oceniana za pomocą testów t dla par próbek.
Ramy czasowe: 60 min
|
Oczekuje się, że wyniki w teście VR TASIT korelują z samoopisem codziennego funkcjonowania społecznego, ocenianego za pomocą Kwestionariusza Umiejętności Społecznych dla TBI (SSQ-TBI).
SSQ-TBI wybiera 16 pożądanych i 24 niepożądanych zachowań, które dają odpowiednio negatywne i pozytywne podskale.
Ostatnia pozycja mierzy ogólne wrażenie funkcjonowania społecznego.
SSQ-TBI zostanie przetłumaczony na język norweski.
|
60 min
|
|
Obecność VR TASIT w porównaniu z DT TASIT w grupie pacjentów oceniono za pomocą testu t dla par próbek
Ramy czasowe: 60 minut
|
Oczekuje się, że VR TASIT będzie doświadczany jako bardziej immersyjny niż DT TASIT, oceniany za pomocą The Multimodal Presence Scale.
Multimodalna Skala Obecności mierzy postrzeganą fizyczną, społeczną i samoobecność w doświadczeniu zapośredniczonym na 15 pięciopunktowych pytaniach typu Likerta.
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marianne Løvstad, Professor, Sunnaas Rehabilitation Hospital and University of Oslo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sosial kognisjon
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .