Virtuelle Realität und soziale Kognition nach erworbener Hirnverletzung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel der Studie ist die Validierung einer norwegischen Virtual-Reality (VR)-Adaption des The Awareness of Social Inference Test (TASIT) in einer Population mit erworbener Hirnverletzung (ABI). Das sekundäre Ziel ist es, unser Verständnis des Zusammenspiels zwischen sozialer Kognition und allgemeiner Kognition in einem realistischen sozialen Umfeld, dh einer immersiven virtuellen Umgebung, zu erweitern.
TASIT ist einer der wenigen verfügbaren standardisierten Tests der sozialen Kognition mit guten und dokumentierten Normen und psychometrischen Eigenschaften. Das ursprüngliche TASIT besteht aus drei Subtests, einem Subtest zur Emotionserkennung und zwei Subtests zur Messung von Theory of Mind. Es hat ein A- und ein B-Formular für Wiederholungsprüfungszwecke. Jeder Untertest besteht aus kurzen Videos, die verschiedene soziale Szenen darstellen. Die Aufgabe des Teilnehmers besteht darin, je nach Subtest die Emotionen, Überzeugungen oder Absichten einer Figur zu identifizieren. TASIT prognostiziert soziale kognitive Beeinträchtigungen bei mehreren Patientengruppen, einschließlich ABI.
VR ist eine immersive, computergenerierte dreidimensionale Umgebung. Computer- und Verhaltensschnittstellen werden verwendet, um das Verhalten von 3D-Entitäten zu simulieren, die in Echtzeit mit einem Benutzer interagieren, der in die virtuelle Umgebung eingetaucht ist. VR ermöglicht ein Gefühl sozialer Präsenz, d. h. ein Gefühl, Teil sozialer Situationen zu sein, das in einem zweidimensionalen Medium nicht erreichbar ist. Die Bewertung der sozialen Kognition in einer virtuellen Umgebung mit höherer sozialer Präsenz könnte die ökologische Validität des Tests erhöhen.
Für die norwegische Version von TASIT wurden die Manuskripte aller Videos aus dem A-Formular ins Norwegische übersetzt. Die ursprünglichen Dialoge und Handlungsstränge aus dem ursprünglichen Test wurden beibehalten, bis auf kleinere Anpassungen zu Modernisierungszwecken und um das Potenzial für soziale Präsenz in VR auszuschöpfen. Die Szenen wurden mit einer 360-Grad-Kamera gefilmt, was die Produktion einer immersiven dreidimensionalen VR-Version (VR TASIT) und einer standardmäßigen zweidimensionalen Desktop-Version (DT TASIT) ermöglichte. Ansonsten sind die Versionen identisch.
Forschungsfragen: Das übergeordnete Ziel ist die Verbesserung der Bewertung und des Verständnisses der sozialen kognitiven Beeinträchtigung bei Patienten mit ABI. Dazu werden die psychometrischen Eigenschaften und die Validität einer VR-Version von TASIT untersucht.
Die primäre Forschungsfrage lautet:
Wie ist die Konstruktvalidität (Validität bekannter Gruppen, konvergente und divergente Validität) und Test-Retest-Reliabilität einer norwegischen VR-Version von TASIT (VR TASIT), und sind die psychometrischen Eigenschaften im Vergleich zum Originaltest vergleichbar oder verbessert?
Sekundäre Forschungsfragen sind:
- Trägt die VR-Version von TASIT zu einer erhöhten ökologischen Validität bei der Bewertung sozialer Kognition bei?
- Führt die Anwendung von VR TASIT zu einer erhöhten kognitiven Belastung im Vergleich zur 2D-Version und damit zu höheren Korrelationen mit Tests zu Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufmerksamkeit, abstraktem Denken und exekutiven Funktionen?
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marianne Løvstad, Professor
- Telefonnummer: +4793452003
- E-Mail: marianne.lovstad@sunnaas.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Martin Matre, can.psychol.
- Telefonnummer: +4795870663
- E-Mail: martin.matre@sunnaas.no
Studienorte
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Viken
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Nesoddtangen, Viken, Norwegen, 1453
- Rekrutierung
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
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Kontakt:
- Anne Catrine Trægde Martinsen, PhD
- E-Mail: anne.catrine.traegde.martinsen@sunnaas.no
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in stabiler Phase nach erworbener Hirnschädigung, mindestens ein Jahr nach Verletzung
- Körperlich in der Lage, VR-Technologie zu bedienen
- Norwegischkenntnisse ausreichend, um Anweisungen und Dialoge in TASIT-Videos zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Aphasie, die ihr Verständnis von Anweisungen beeinträchtigt
- Apraxie, die ihre Fähigkeit zur Verwendung von VR-Geräten beeinträchtigt
- Visuelle Vernachlässigung
- Schwere psychische Erkrankung oder gleichzeitig bestehende neurologische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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ABI-Gruppe
Die Patientengruppe besteht aus 100 Patienten mit erworbener Hirnschädigung (z.
zerebrovaskuläre Zwischenfälle, Anoxie, Enzephalitis und nicht fortschreitende Hirntumore)
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Besteht aus einer norwegischen Adaption der 59 Videos sozialer Szenen, die die A-Form im ursprünglichen TASIT bilden.
Das Reizmaterial in der Virtual-Reality-Version wird über ein Head-Mounted-Display wahrgenommen.
Dadurch kann die Testperson die Szenen in drei Dimensionen und einem 360-Grad-Winkel betrachten, was das Gefühl der sozialen Präsenz erhöht.
Besteht aus einer norwegischen Adaption der 59 Videos sozialer Szenen, die die A-Form in der ursprünglichen TASIT bilden, mit identischem Inhalt wie die VR TASIT.
Das Stimulusmaterial in der Desktop-Version wird auf einem zweidimensionalen Desktop-Computerbildschirm wahrgenommen.
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Gesunde Kontrollgruppe
100 gesunde Erwachsene werden hinsichtlich Alter, Geschlecht und Bildung den Patienten zugeordnet.
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Besteht aus einer norwegischen Adaption der 59 Videos sozialer Szenen, die die A-Form im ursprünglichen TASIT bilden.
Das Reizmaterial in der Virtual-Reality-Version wird über ein Head-Mounted-Display wahrgenommen.
Dadurch kann die Testperson die Szenen in drei Dimensionen und einem 360-Grad-Winkel betrachten, was das Gefühl der sozialen Präsenz erhöht.
Besteht aus einer norwegischen Adaption der 59 Videos sozialer Szenen, die die A-Form in der ursprünglichen TASIT bilden, mit identischem Inhalt wie die VR TASIT.
Das Stimulusmaterial in der Desktop-Version wird auf einem zweidimensionalen Desktop-Computerbildschirm wahrgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bekannte Gruppen Validität von VR TASIT mit Mann-Whitney-U-Test bestimmt
Zeitfenster: 60 Minuten
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Es wird erwartet, dass die Patientengruppe beim VR TASIT schlechter abschneidet als die Kontrollgruppe, sowohl bei der Gesamtpunktzahl als auch bei den Punktzahlen in jedem der drei Untertests.
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60 Minuten
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Zuverlässigkeit von VR TASIT in der Patientengruppe, bewertet mit gepaarten Stichproben-t-Tests
Zeitfenster: 60 Minuten
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Die Test-Retest-Reliabilität von VR TASIT in der Patientengruppe wird bestimmt, indem der Test 16 Wochen nach der ersten Verabreichung erneut durchgeführt und die Korrelation berechnet wird.
Es werden sowohl die Gesamtpunktzahl als auch die Teilpunktzahlen analysiert.
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60 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konvergente Validität von VR TASIT in der Patientengruppe, bewertet mit gepaarten Stichproben-t-Tests.
Zeitfenster: 60 Minuten
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Es wird erwartet, dass die Leistung beim VR TASIT mit der Leistung bei drei etablierten Tests der sozialen Kognition, der Hinweisaufgabe, der Emotionserkennungsaufgabe und dem zwischenmenschlichen Reaktivitätsindex, korreliert. Die Hinweisaufgabe ist ein Maß der Theory of Mind, das das Verständnis der Absichten von Menschen anhand indirekter Botschaften bewertet. Die Aufgabe besteht aus 10 Textvignetten eines Protagonisten, der eine indirekte Botschaft an eine andere Person ausdrückt. Die Teilnehmer werden gebeten, die Bedeutung hinter den indirekten Botschaften zu beschreiben. Die Emotion Recognition Task (ERT) misst die Emotionserkennung, indem die Teilnehmer gebeten werden, Gesichtsausdrücke von Fotos zu kennzeichnen. Der Interpersonelle Reaktivitätsindex (IRI) ist ein Maß für Empathie, das entwickelt wurde, um Personen zu unterscheiden, die mehr von den Gefühlen anderer erfahren, von denen, die weniger auf die emotionalen Äußerungen und Erfahrungen anderer reagieren. Es enthält 28 Items, die die Teilnehmer auf einer fünfstufigen Likert-Skala beantworten. |
60 Minuten
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Abweichende Validität von VR TASIT in der Patientengruppe, bewertet mit gepaarten Stichproben-t-Tests.
Zeitfenster: 60 Minuten
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Schwache bis mäßige Assoziationen zwischen VR-TASIT und Maßen für geistige Leistungsfähigkeit, Arbeitsgedächtnis, Abstraktion und exekutive Funktionen. Die geistige Leistungsfähigkeit wird mit Conners Continuous Performance Test III – Mean Hit Reaction Time bewertet. Das Arbeitsgedächtnis wird mit einem zusammengesetzten Score bewertet, der aus Digit Span Backward und Digit Span Sequencing der Wechsler Adult Intelligence Scale IV besteht. Die Abstraktion wird mit einer zusammengesetzten Punktzahl bewertet, die aus Ähnlichkeiten und Matrizen der Wechsler-Intelligenzskala IV für Erwachsene besteht. Bewertet werden drei exekutive Funktionen: geistige Flexibilität, Interferenzhemmung und Daueraufmerksamkeit. Die geistige Flexibilität wird mit dem Trail Making Test 4 des Delis-Kaplan Executive Function System gemessen, die Interferenzhemmung wird mit dem Color Word Interference Test 3 des Delis-Kaplan Executive Function System gemessen und die anhaltende Aufmerksamkeit wird mit der Standardabweichung der Trefferreaktionszeit von Conners Continuous gemessen Leistungstest III. |
60 Minuten
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Ökologische Validität von VR TASIT, bewertet mit gepaarten Stichproben-t-Tests.
Zeitfenster: 60 Minuten
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Es wird erwartet, dass die Leistung auf dem VR TASIT mit der selbstberichteten alltäglichen sozialen Funktion korreliert, bewertet mit dem La Trobe Communication Questionnaire (LCQ).
LCQ misst Beeinträchtigungen in der sozialen Kommunikation mit 30 Items, die von Patienten und Informanten bewertet wurden.
Der LCQ wurde ins Norwegische übersetzt und unterscheidet zwischen Menschen mit Hirnverletzungen und gesunden Erwachsenen.
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60 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundäre ökologische Validität von VR TASIT, bewertet mit gepaarten Stichproben-t-Tests.
Zeitfenster: 60min
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Es wird erwartet, dass die Leistung auf dem VR TASIT mit der selbstberichteten alltäglichen sozialen Funktion korreliert, die mit dem Social Skills Questionnaire for TBI (SSQ-TBI) bewertet wurde.
SSQ-TBI erfasst 16 wünschenswerte und 24 unerwünschte Verhaltensweisen, die negative bzw. positive Subskalen ergeben.
Ein letztes Item misst einen globalen Eindruck des sozialen Funktionierens.
Der SSQ-TBI wird ins Norwegische übersetzt.
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60min
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Vorhandensein von VR-TASIT im Vergleich zu DT-TASIT in der Patientengruppe, bewertet mit gepaartem Stichproben-t-Test
Zeitfenster: 60 Minuten
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Es wird erwartet, dass das VR TASIT als immersiver empfunden wird als das DT TASIT, bewertet mit der Multimodal Presence Scale.
Die multimodale Präsenzskala misst die wahrgenommene physische, soziale und Selbstpräsenz in einer vermittelten Erfahrung anhand von 15 Fünf-Punkte-Fragen vom Likert-Typ.
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60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marianne Løvstad, Professor, Sunnaas Rehabilitation Hospital and University of Oslo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sosial kognisjon
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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