Realidad virtual y cognición social tras un daño cerebral adquirido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es validar una adaptación noruega de realidad virtual (VR) de The Awareness of Social Inference Test (TASIT) en una población con lesión cerebral adquirida (ABI). El objetivo secundario es aumentar nuestra comprensión de la interacción entre la cognición social y la cognición general en un entorno social realista, es decir, un entorno virtual inmersivo.
TASIT es una de las pocas pruebas estandarizadas disponibles de cognición social con normas y propiedades psicométricas buenas y documentadas. El TASIT original consta de tres subpruebas, una subprueba que mide el reconocimiento de emociones y dos subpruebas que miden la teoría de la mente. Tiene una forma A y una B para fines de repetición de la prueba. Cada subprueba consiste en videos cortos que representan varias escenas sociales. La tarea del participante es identificar las emociones, creencias o intenciones de un personaje, dependiendo de la subprueba. TASIT predice deterioros cognitivos sociales en varios grupos de pacientes, incluido el ABI.
La realidad virtual es un entorno tridimensional inmersivo generado por computadora. Las interfaces informáticas y de comportamiento se utilizan para simular el comportamiento de entidades 3D que interactúan en tiempo real con un usuario que está inmerso en el entorno virtual. La realidad virtual facilita una sensación de presencia social, es decir, un sentimiento de ser parte de situaciones sociales, que no se puede lograr en un medio bidimensional. La evaluación de la cognición social en un entorno virtual con mayor presencia social podría aumentar la validez ecológica de la prueba.
Para la versión noruega de TASIT, los manuscritos de todos los videos del formulario A se tradujeron al noruego. Se conservaron los diálogos originales y las tramas de la prueba original, excepto adaptaciones menores con fines de modernización y para explotar el potencial de presencia social en la realidad virtual. Las escenas se filmaron con una cámara de 360 grados, lo que permitió la producción de una versión VR tridimensional inmersiva (VR TASIT) y una versión de escritorio bidimensional estándar (DT TASIT). Por lo demás, las versiones son idénticas.
Preguntas de investigación: El objetivo general es mejorar la evaluación y la comprensión del deterioro cognitivo social en pacientes con LCA. Esto se hará investigando las propiedades psicométricas y la validez de una versión VR de TASIT.
La pregunta principal de investigación es:
¿Cuál es la validez de constructo (validez de grupos conocidos, validez convergente y divergente) y la confiabilidad test-retest de una versión noruega VR de TASIT (VR TASIT), y son las propiedades psicométricas comparables o mejoradas en comparación con la prueba original?
Las preguntas de investigación secundarias son:
- ¿Contribuye la versión VR de TASIT a una mayor validez ecológica en la evaluación de la cognición social?
- ¿La aplicación de VR TASIT da como resultado una mayor carga cognitiva en comparación con la versión 2D y, por lo tanto, mayores correlaciones con las pruebas de velocidad de procesamiento, atención, pensamiento abstracto y funcionamiento ejecutivo?
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marianne Løvstad, Professor
- Número de teléfono: +4793452003
- Correo electrónico: marianne.lovstad@sunnaas.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Martin Matre, can.psychol.
- Número de teléfono: +4795870663
- Correo electrónico: martin.matre@sunnaas.no
Ubicaciones de estudio
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Viken
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Nesoddtangen, Viken, Noruega, 1453
- Reclutamiento
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
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Contacto:
- Anne Catrine Trægde Martinsen, PhD
- Correo electrónico: anne.catrine.traegde.martinsen@sunnaas.no
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en fase estable tras daño cerebral adquirido, mínimo un año después de la lesión
- Físicamente capaz de operar la tecnología VR
- Habilidades de noruego adecuadas para comprender instrucciones y diálogos en videos TASIT.
Criterio de exclusión:
- Afasia severa que afecta su comprensión de las instrucciones.
- Apraxia que afecta su capacidad para usar equipos de realidad virtual
- Descuido visual
- Enfermedad mental grave o trastornos neurológicos coexistentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo ABI
El grupo de pacientes consta de 100 pacientes con lesión cerebral adquirida (p.
accidentes cerebrovasculares, anoxia, encefalitis y tumores cerebrales no progresivos)
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Consiste en una adaptación noruega de los 59 videos de escenas sociales que constituyen la Forma A en el TASIT original.
El material de estímulo en la versión de Realidad Virtual se percibe a través de una pantalla montada en la cabeza.
Esto permite que la persona de prueba vea las escenas en tres dimensiones y en un ángulo de 360 grados, lo que aumenta la sensación de presencia social.
Consiste en una adaptación noruega de los 59 videos de escenas sociales que constituyen la Forma A en el TASIT original, con idéntico contenido que el VR TASIT.
El material de estímulo en la versión de escritorio se percibe en una pantalla de computadora de escritorio bidimensional.
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Grupo de control sano
100 adultos sanos se emparejarán con los pacientes con respecto a la edad, el sexo y la educación.
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Consiste en una adaptación noruega de los 59 videos de escenas sociales que constituyen la Forma A en el TASIT original.
El material de estímulo en la versión de Realidad Virtual se percibe a través de una pantalla montada en la cabeza.
Esto permite que la persona de prueba vea las escenas en tres dimensiones y en un ángulo de 360 grados, lo que aumenta la sensación de presencia social.
Consiste en una adaptación noruega de los 59 videos de escenas sociales que constituyen la Forma A en el TASIT original, con idéntico contenido que el VR TASIT.
El material de estímulo en la versión de escritorio se percibe en una pantalla de computadora de escritorio bidimensional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grupos conocidos Validez de VR TASIT evaluada con la prueba U de Mann Whitney
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Se espera que el grupo de pacientes se desempeñe peor que el grupo de control en el VR TASIT, tanto en la puntuación total como en las puntuaciones de cada una de las tres subpruebas.
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60 minutos
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Fiabilidad de VR TASIT en el grupo de pacientes evaluado con pruebas t de muestras pareadas
Periodo de tiempo: 60 minutos
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La confiabilidad test-retest de VR TASIT en el grupo de pacientes se determina volviendo a administrar la prueba 16 semanas después de la primera administración y calculando la correlación.
Se realizará un análisis tanto de la puntuación total como de las subpuntuaciones.
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60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez convergente de VR TASIT en el grupo de pacientes evaluado con pruebas t de muestras pareadas.
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Se espera que el desempeño en el TASIT de RV se correlacione con el desempeño en tres pruebas establecidas de cognición social, la Tarea de Sugerencias, la Tarea de Reconocimiento de Emociones y el Índice de Reactividad Interpersonal. La Tarea de Sugerencias es una medida de Teoría de la Mente que evalúa la comprensión de las intenciones de las personas a partir de mensajes indirectos. La tarea consta de 10 viñetas de texto de un protagonista expresando un mensaje indirecto a otra persona. Se pide a los participantes que describan el significado detrás de los mensajes indirectos. La Tarea de reconocimiento de emociones (ERT) mide el reconocimiento de emociones al pedirles a los participantes que etiqueten las expresiones faciales de las fotografías. El Índice de Reactividad Interpersonal (IRI) es una medida de empatía, diseñada para distinguir a las personas que experimentan más los sentimientos de los demás de aquellas que responden menos a las expresiones y experiencias emocionales de los demás. Contiene 28 ítems que los participantes responden en una escala tipo Likert de cinco puntos. |
60 minutos
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Validez divergente de VR TASIT en el grupo de pacientes evaluado con pruebas t de muestras pareadas.
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Asociaciones débiles a moderadas entre VR-TASIT y medidas de eficiencia mental, memoria de trabajo, abstracción y funciones ejecutivas. La eficiencia mental se evalúa con la Prueba de rendimiento continuo de Conners III - Tiempo medio de reacción de impacto. La memoria de trabajo se evalúa con una puntuación compuesta que consta de Digit Span Backward y Digit Span Sequencing de la Wechsler Adult Intelligence Scale IV. La abstracción se evalúa con una puntuación compuesta que consta de similitudes y matrices de la Escala IV de inteligencia para adultos de Wechsler. Se evalúan tres funciones ejecutivas: flexibilidad mental, inhibición de interferencias y atención sostenida. La flexibilidad mental se mide con Trail Making Test 4 del sistema de funciones ejecutivas de Delis-Kaplan, la inhibición de interferencias se mide con Color Word Interference Test 3 del sistema de funciones ejecutivas de Delis-Kaplan y la atención sostenida se mide con la desviación estándar del tiempo de reacción de golpe de Conners Continuous Prueba de rendimiento III. |
60 minutos
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Validez ecológica de VR TASIT evaluada con pruebas t de muestras pareadas.
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Se espera que el desempeño en el VR TASIT se correlacione con el funcionamiento social cotidiano autoinformado, evaluado con el Cuestionario de comunicación de La Trobe (LCQ).
LCQ mide las deficiencias en la comunicación social con 30 elementos calificados por pacientes e informantes.
El LCQ ha sido traducido al noruego y discrimina entre personas con lesión cerebral y adultos sanos.
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60 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez ecológica secundaria de VR TASIT evaluada con pruebas t de muestras pareadas.
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Se espera que el desempeño en el VR TASIT se correlacione con el funcionamiento social diario autoinformado, evaluado con el Cuestionario de Habilidades Sociales para TBI (SSQ-TBI).
SSQ-TBI aprovecha 16 comportamientos deseables y 24 indeseables, que producen subescalas negativas y positivas, respectivamente.
Un ítem final mide una impresión global del funcionamiento social.
El SSQ-TBI se traducirá al noruego.
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60 minutos
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Presencia de VR TASIT versus DT TASIT en el grupo de pacientes evaluado con la prueba t de muestra pareada
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Se espera que el VR TASIT se experimente como más inmersivo que el DT TASIT, evaluado con la Escala de Presencia Multimodal.
La Escala de Presencia Multimodal mide la presencia física, social y de autopresencia percibida en una experiencia mediada en 15 preguntas tipo Likert de cinco puntos.
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marianne Løvstad, Professor, Sunnaas Rehabilitation Hospital and University of Oslo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sosial kognisjon
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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