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ライフスタイルツールで二次予防

2025年7月13日 更新者:Region Skane

ライフスタイルツールによる心血管疾患の二次予防

この研究では、参加者は 3 年間にわたってデジタル ライフスタイル ツールを使用するか、ツールにアクセスできない対照群に無作為に割り付けられます。 研究者は、ツールを定期的に使用している患者と対照群の患者で、以前に心筋梗塞を患った患者の主要な心血管イベントの発生率を前向きに追跡します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

心血管疾患 (CVD) は、ほとんどのヨーロッパ諸国で依然として主要な死因であり、予防のための新しい戦略が緊急に必要とされています。

一次および二次予防に関するこれまでの研究では、ライフスタイルへの介入が CVD の危険因子に影響を与え、心血管疾患の罹患率と死亡率を低下させる可能性があることが示されています。 しかし、多くの予防プログラムは期限があり、継続的なサポートを提供できません。 また、かなりの費用と医療リソースも必要です。 さらに、一次および二次心臓予防プログラムへのアクセシビリティは、ライフスタイルのアドバイスを長期的に順守するように、非常に多様です。

これに照らして、国際協会は、既存の医療構造に統合できる、革新的で拡張性があり費用対効果の高いライフスタイル介入の必要性を強調してきました。 デジタル ツールは、臨床での有用性に大きな可能性を秘めていますが、いくつかの重要な知識のギャップがあります。 まず、長期的な有効性に関するデータが不足しています。 第二に、これまでのほとんどの研究は少数の個人のみを対象としており、大規模な無作為対照研究が必要です. 第三に、費用対効果はまだ実証されていません。

この研究の目的は、スウェーデンのヨーテボリ大学で開発された新しいウェブベースのツールを評価することです。このツールは、患者の自律性と持続的なライフスタイルの変化を起こす動機をサポートすることを目的としています。

以前に心筋梗塞を患ったことのある人を対象に、ツールにアクセスした人は対照の人に比べて主要な心血管イベント (MACE) の発生率が低いという仮説を検証します。

この研究は、3年間にわたって実施された研究者主導の単一施設研究です。

このツールは Web ベースで、コンピューターまたは携帯電話を介して使用されます。 各個人の好みのペースで使用されますが、参加者は少なくとも隔週でログインすることをお勧めします。 ラウンドごとに、参加者はテーマを選択します (約 80 可能なカバー 食事、運動、ストレス、内省の面など)、これには約 1 日かかります。 完了するまでに 15 ~ 30 分かかります。 その後、参加者は内容とそれを日常生活にどのように実装できるかについて考えます。 次のラウンドに戻るとき、参加者は前回以降に行われた変更を反映するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

11000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 35歳から80歳まで
  • -登録前1年以内の心筋梗塞
  • パソコンや携帯電話へのアクセス。

除外基準:

  • -治験責任医師の判断で研究評価に影響を与える可能性のある状態または治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ツールの使用
参加者はツールにアクセスし、定期的に使用します
デジタルライフスタイルツールの定期的な使用
介入なし:普段のケアの管理
コントロールにランダム化された参加者は、ツールにアクセスできません。 心血管疾患の発症は、臨床登録によって追跡されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な有害心血管イベントの発生率
時間枠:3年
ツールを定期的に使用している参加者と通常のケアを行っている参加者との間で比較した、心血管死、心筋梗塞、脳卒中、または心不全による入院として定義される重大な心血管イベントの発生率。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anders Rosengren, Professor、Göteborg University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月6日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月25日

最初の投稿 (実際)

2022年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月13日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Lifestyle3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果の基礎となる個々の参加者データは、匿名化後に共有されます。

IPD 共有時間枠

データは公開後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

その提案の目的を達成するために方法論的に健全な提案を提供する研究者に。 提案は、internetverktyg@gu.se に電子メールで送信する必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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