Вторичная профилактика с помощью инструмента «Образ жизни»
Вторичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний с помощью инструмента «Образ жизни»
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) остаются основной причиной смерти в большинстве европейских стран, и срочно необходимы новые стратегии профилактики.
Предыдущие исследования первичной и вторичной профилактики показали, что изменение образа жизни может влиять на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и снижать заболеваемость и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний. Однако многие профилактические программы ограничены по времени и не могут обеспечить постоянную поддержку. Они также требуют значительных затрат и ресурсов здравоохранения. Кроме того, доступность программ первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний сильно различается, как и долгосрочное соблюдение рекомендаций по образу жизни.
В свете этого международные ассоциации подчеркнули необходимость инновационных, масштабируемых и рентабельных вмешательств в образ жизни, которые можно было бы интегрировать в уже существующие структуры здравоохранения. Цифровые инструменты имеют большой потенциал для клинической пользы, но есть несколько важных пробелов в знаниях. Во-первых, данных о долгосрочной эффективности недостаточно. Во-вторых, в большинство исследований на сегодняшний день включено лишь небольшое число лиц, и существует потребность в крупных рандомизированных контролируемых исследованиях. В-третьих, рентабельность еще предстоит продемонстрировать.
Целью этого исследования является оценка нового веб-инструмента, разработанного в Гетеборгском университете, Швеция, который направлен на поддержку автономии пациентов и мотивацию к устойчивым изменениям образа жизни.
На людях, ранее перенесших инфаркт миокарда, исследователи проверят гипотезу о том, что у тех, кто имеет доступ к инструменту, частота дальнейших серьезных сердечно-сосудистых событий (MACE) ниже, чем у контрольных людей.
Исследование представляет собой одноцентровое исследование, инициированное исследователем, которое проводилось в течение трех лет.
Инструмент основан на веб-интерфейсе и используется через компьютер или мобильный телефон. Он используется в предпочтительном для каждого темпе, но участникам рекомендуется входить в систему не реже одного раза в две недели. В каждом туре участники выбирают темы (из ок. 80 возможных покрытий напр. питание, упражнения, стресс, аспекты саморефлексии), что занимает ок. 15-30 минут на выполнение. Затем участники размышляют о содержании и о том, как его можно реализовать в повседневной жизни. При возвращении в следующий раунд участников просят подумать о любых изменениях, сделанных с прошлого раза.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Birgitta Abrahamsson
- Номер телефона: 0705316704
- Электронная почта: birgitta.x.abrahamsson@skane.se
Места учебы
-
-
-
Malmo, Швеция, 20502
- Рекрутинг
- Skane University Hospital
-
Контакт:
- Anders Rosengren
- Электронная почта: anders.rosengren@gu.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст от 35 до 80 лет
- инфаркт миокарда в течение одного года до включения в исследование
- доступ к компьютеру или мобильному телефону.
Критерий исключения:
- условия или лечение, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на оценку исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование инструмента
Участники получают доступ к инструменту и регулярно им пользуются
|
Регулярное использование цифрового инструмента Lifestyle
|
|
Без вмешательства: Контроль обычного ухода
Участники, выбранные случайным образом для контроля, не могут получить доступ к инструменту.
Развитие сердечно-сосудистых заболеваний отслеживается с помощью клинических регистров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 3 года
|
Частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, определяемых как сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда, инсульт или госпитализация по поводу сердечной недостаточности, по сравнению с участниками, регулярно использующими инструмент и получающими обычное лечение.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anders Rosengren, Professor, Göteborg University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lifestyle3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .