Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toissijainen ehkäisy Lifestyle Tool -työkalulla

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Region Skane

Sydän- ja verisuonisairauksien toissijainen ehkäisy Lifestyle Tool -työkalulla

Tässä tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan käyttämään digitaalista elämäntapatyökalua kolmen vuoden ajan tai kontrolliryhmään ilman työkalua. Tutkijat seuraavat potentiaalisesti vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuutta potilailla, jotka ovat aiemmin kärsineet sydäninfarkista työkalua säännöllisesti käyttävillä ja vertailuryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat edelleen johtava kuolinsyy useimmissa Euroopan maissa, ja uusia ehkäisystrategioita tarvitaan kiireesti.

Aiemmat tutkimukset primaari- ja sekundaarisesta ehkäisystä ovat osoittaneet, että elämäntapainterventiot voivat vaikuttaa sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin ja vähentää sydän- ja verisuonisairauksien sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Monet ennaltaehkäisyohjelmat ovat kuitenkin ajallisesti rajoitettuja eivätkä ne tarjoa jatkuvaa tukea. Ne vaativat myös huomattavia kustannuksia ja terveydenhuoltoresursseja. Lisäksi pääsy primaari- ja toissijaisiin sydänehkäisyohjelmiin vaihtelee suuresti, samoin kuin elämäntapaohjeiden pitkäaikainen noudattaminen.

Tämän valossa kansainväliset järjestöt ovat korostaneet tarvetta innovatiivisille, skaalautuville ja kustannustehokkaille elämäntapatoimenpiteille, jotka voitaisiin integroida jo olemassa oleviin terveydenhuoltorakenteisiin. Digitaalisilla työkaluilla on suuri potentiaali kliiniseen käyttöön, mutta tiedossa on useita tärkeitä aukkoja. Ensinnäkin tiedot pitkäaikaisesta tehosta ovat niukkoja. Toiseksi useimmat tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat sisältäneet vain pienen määrän yksilöitä, ja suuria satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia tarvitaan. Kolmanneksi kustannustehokkuus on vielä osoitettava.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Göteborgin yliopistossa Ruotsissa kehitettyä uutta verkkopohjaista työkalua, jonka tavoitteena on tukea potilaiden autonomiaa ja motivaatiota tehdä kestäviä elämäntapamuutoksia.

Henkilöillä, jotka ovat aiemmin kärsineet sydäninfarkista, tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan työkalua käyttävillä on pienempi muiden merkittävien kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) ilmaantuvuus verrokkihenkilöihin verrattuna.

Tutkimus on tutkijan aloitteesta kolmen vuoden ajan tehty yhden keskuksen tutkimus.

Työkalu on verkkopohjainen ja sitä käytetään tietokoneen tai matkapuhelimen kautta. Sitä käytetään jokaisen yksilön haluamalla tahdilla, mutta osallistujien suositellaan kirjautumista vähintään joka toinen viikko. Jokaisella kierroksella osallistujat valitsevat teeman (noin. 80 mahdollista peittoa mm. ruoka, liikunta, stressi, itsereflektionäkökohdat), mikä kestää n. 15-30 minuuttia valmistumiseen. Osallistujat pohtivat sitten sisältöä ja sitä, miten sitä voitaisiin toteuttaa jokapäiväisessä elämässä. Palatessaan seuraavalle kierrokselle osallistujia pyydetään pohtimaan edellisen kerran jälkeen tehtyjä muutoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

11000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Malmo, Ruotsi, 20502
        • Rekrytointi
        • Skane University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 35-80 vuotta
  • sydäninfarkti vuoden sisällä ennen ilmoittautumista
  • pääsy tietokoneeseen tai matkapuhelimeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • olosuhteet tai hoidot, jotka tutkijan arvion mukaan voivat vaikuttaa tutkimuksen arviointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Työkalun käyttö
Osallistujat pääsevät käyttämään työkalua ja käyttävät sitä säännöllisesti
Digitaalisen Lifestyle-työkalun säännöllinen käyttö
Ei väliintuloa: Hallitsee normaalia hoitoa
Osallistujat, jotka satunnaistetaan ohjaamaan, eivät voi käyttää työkalua. Sydän- ja verisuonitautien kehittymistä seurataan kliinisten rekistereiden kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien kardiovaskulaaristen haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien ilmaantuvuus, joka määritellään sydän- ja verisuoniperäiseksi kuolemaksi, sydäninfarktiksi, aivohalvaukseksi tai sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi, verrattuna välinettä säännöllisesti käyttäviin ja tavanomaiseen hoitoon osallistuvien osallistujien välillä.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders Rosengren, Professor, Göteborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lifestyle3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot jaetaan henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Ehdotukset tulee lähettää sähköpostitse osoitteeseen internetverktyg@gu.se

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Elämäntyylityökalu

3
Tilaa