Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevención secundaria con la herramienta de estilo de vida

13 de julio de 2025 actualizado por: Region Skane

Prevención Secundaria de Enfermedades Cardiovasculares con la Herramienta Estilo de Vida

En este estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente para usar una herramienta de estilo de vida digital durante tres años o para un grupo de control sin acceso a la herramienta. Los investigadores harán un seguimiento prospectivo de la incidencia de eventos cardiovasculares mayores en pacientes que hayan sufrido previamente un infarto de miocardio en aquellos que usan la herramienta regularmente y en los del grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La enfermedad cardiovascular (ECV) sigue siendo una de las principales causas de muerte en la mayoría de los países europeos, y se necesitan con urgencia nuevas estrategias de prevención.

Estudios previos sobre prevención primaria y secundaria han demostrado que las intervenciones en el estilo de vida pueden afectar los factores de riesgo de ECV y reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular. Sin embargo, muchos programas de prevención tienen un límite de tiempo y no brindan un apoyo continuo. También requieren costos sustanciales y recursos de atención médica. Además, la accesibilidad a los programas de prevención cardíaca primaria y secundaria es muy variable, al igual que la adherencia a largo plazo a los consejos sobre el estilo de vida.

A la luz de esto, las asociaciones internacionales han enfatizado la necesidad de intervenciones de estilo de vida innovadoras, escalables y rentables que puedan integrarse en las estructuras de atención médica preexistentes. Las herramientas digitales tienen un gran potencial de utilidad clínica, pero existen varias lagunas de conocimiento importantes. En primer lugar, los datos sobre la eficacia a largo plazo son escasos. En segundo lugar, la mayoría de los estudios hasta la fecha han incluido sólo un pequeño número de individuos, y se necesitan grandes estudios controlados aleatorios. En tercer lugar, queda por demostrar la rentabilidad.

El objetivo de este estudio es evaluar una nueva herramienta basada en la web, desarrollada en la Universidad de Gotemburgo, Suecia, que tiene como objetivo apoyar la autonomía y la motivación del paciente para realizar cambios de estilo de vida sostenibles.

En personas que han sufrido previamente un infarto de miocardio, los investigadores probarán la hipótesis de que aquellos que acceden a la herramienta tienen una menor incidencia de eventos cardiovasculares mayores (MACE) en comparación con las personas de control.

El estudio es un estudio de un solo centro iniciado por un investigador que se llevó a cabo durante tres años.

La herramienta está basada en la web y se utiliza a través de una computadora o teléfono móvil. Se usa al ritmo preferido de cada individuo, pero se recomienda a los participantes que inicien sesión al menos cada dos semanas. En cada ronda, los participantes eligen un tema (de aprox. 80 coberturas posibles, p. alimentación, ejercicio, estrés, aspectos de autorreflexión), que toma aprox. 15-30 minutos para completar. Luego, los participantes reflexionan sobre el contenido y cómo podría implementarse en la vida diaria. Al regresar para la próxima ronda, se les pide a los participantes que reflexionen sobre los cambios realizados desde la última vez.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

11000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Malmo, Suecia, 20502
        • Reclutamiento
        • Skåne University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 35 a 80 años
  • infarto de miocardio en el año anterior a la inscripción
  • Acceso a ordenador o teléfono móvil.

Criterio de exclusión:

  • condiciones o tratamientos que a juicio del Investigador podrían afectar la evaluación del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Uso de la herramienta
Los participantes obtienen acceso a la herramienta y la usan regularmente
Uso habitual de la herramienta digital Lifestyle
Sin intervención: Controles sobre la atención habitual
Los participantes que se asignan al azar al control no pueden acceder a la herramienta. El desarrollo de la enfermedad cardiovascular se sigue a través de registros clínicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de evento cardiovascular adverso mayor
Periodo de tiempo: 3 años
Incidencia de eventos cardiovasculares adversos importantes, definidos como muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca en comparación entre los participantes que utilizan la herramienta de forma habitual y los que reciben la atención habitual.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anders Rosengren, Professor, Göteborg University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Lifestyle3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados se compartirán después de la desidentificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

A los investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida para alcanzar los objetivos de dicha propuesta. Las propuestas deben enviarse por correo electrónico a internetverktyg@gu.se

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir