ホワイトニング後の歯の感受性および歯の色の制御におけるグルタルアルデヒドベースの減感作剤の効果
ホワイトニング後の歯の感受性と歯の色の制御におけるグルタルアルデヒドベースの減感作剤の効果:臨床、無作為化、二重結合および分割口研究
調査の概要
詳細な説明
ホワイトニングは7日間隔で3回行います。 減感作剤とプラセボは、スプリットマウスデザインのすべてのセッションで適用されます。 すべてのグループは、以下に説明する手順に従って、オフィスでの漂白治療を受けます。 2-歯肉バリアの適用; 3-確立されたグループに従った脱感作製品またはプラセボの適用; 4- 製造元の指示に従って漂白剤を取り扱います。ホワイトネス HP35% 漂白ジェルを各 15 分間、合計 45 分間塗布します。 5- ホワイトニングジェルと歯肉バリアを最後に除去し、続いて水で洗浄します。
脱感作剤またはそのプラセボの適用 (ステップ 3) は、次の順序に従います。1. コットンロールによる相対的な断熱; 2- マイクロブラシを使用して、すべての歯の頬面に製品を 10 秒間積極的に塗布します。 3- 60 秒間待ってから、歯の表面の光沢がなくなるまで空気を軽く吹き付けます。 4-水で10秒間洗います。
患者の痛みの知覚を評価するために、参加者には、最初のホワイトニング治療セッションから 21 日間、毎日記入するアンケートが提供されます。 基準は、漂白治療によって引き起こされる感受性のレベルに関連する痛みの閾値の個人的な認識に基づいています. 視覚的アナログスケール(VAS)が基準として採用されます。 数字の 0 (ゼロ) が痛みの完全な欠如に対応し、10 (10) が最大の耐えられる痛みに対応する数値スケール。
漂白された歯の色の記録は、セッションを行う単一の評価者によって実行されます。T0-ベースライン、T1-最初のセッションの1週間後。 T2- 2 回目のセッションの 1 週間後。 T3- 3 回目のセッションの 1 週間後。 アメリカ歯科医師会のガイドラインに従って、カラー レジストレーションの対象となる領域は、歯の頬面の中央 3 分の 1 になります。 視覚的分析は、値によって編成されたカラー スケールの順序に従って、Vita Classical スケールを使用して実行されます。 CIELab および CIEDE 2000 システムに従って機能する分光光度計を使用して、2 回目の色分析を行います。 Easyshade で色を評価する領域は、前歯の頬面の中央 3 分の 1 として標準化されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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PA
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Belém、PA、ブラジル、66087680
- Raissa Araujo de Mesquita
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な切歯、犬歯、小臼歯;
- 歯科過敏症の診断を受けていない。
- -過去2年間に脱感作治療を受けていない.
- 歯のホワイトニング治療を受けていない。
除外基準:
矯正治療を受けている患者;
- 歯周病の存在;
- 歯の亀裂または骨折の存在
- 前歯に修復物と補綴物の存在;
- 大臼歯の広範囲にわたる修復物および/または深部の存在;
- 内部または外部に深刻な歯の黒ずみがある患者。
- 露出した象牙質の存在。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 抗炎症薬と鎮痛剤を使用している積極的な治療を受けている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グルマ
グルタルアルデヒド + ヒドロキシエチルメタクリレート (GLUMA® 減感剤)
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グルタルアルデヒド
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プラセボコンパレーター:プラセボ
蒸留水
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蒸留水
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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35% 過酸化水素によるホワイトニング プロトコル中の歯の過敏症に対する低レベル レーザー治療の有無にかかわらず、グルタルアルデヒド ベースの材料の使用。
時間枠:患者は21日間評価されます。
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最初の歯の漂白セッションから最後のセッションの 1 週間後まで、患者が回答する自己認識アンケートを通じて、21 日間、自己報告による痛みの強さを毎日評価します。
評価は、次のように数値視覚的アナログスケールに従って、各患者によって実行されます: 0 - 10.
ここで、0 は痛みがなく、10 は患者がこれまでに確認された中で最も激しい痛みに対応します。
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患者は21日間評価されます。
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35% 過酸化水素によるホワイトニングプロトコル後の患者の生活の質における低レベルレーザー治療の有無にかかわらず、グルタルアルデヒドベースの材料の使用。
時間枠:6ヵ月
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ブリーチ施術前、ブリーチ施術終了後、ブリーチ後6ヶ月経過後に問診票をお渡しします。
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6ヵ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- de Paula B, Alencar C, Ortiz M, Couto R, Araujo J, Silva C. Effect of photobiomodulation with low-level laser therapy combined with potassium nitrate on controlling post-bleaching tooth sensitivity: clinical, randomized, controlled, double-blind, and split-mouth study. Clin Oral Investig. 2019 Jun;23(6):2723-2732. doi: 10.1007/s00784-018-2715-4. Epub 2018 Oct 25.
- Shulman JD, Maupome G, Clark DC, Levy SM. Perceptions of desirable tooth color among parents, dentists and children. J Am Dent Assoc. 2004 May;135(5):595-604; quiz 654-5. doi: 10.14219/jada.archive.2004.0247.
- Alkhatib MN, Holt R, Bedi R. Prevalence of self-assessed tooth discolouration in the United Kingdom. J Dent. 2004 Sep;32(7):561-6. doi: 10.1016/j.jdent.2004.06.002.
- Rezende M, Loguercio AD, Kossatz S, Reis A. Predictive factors on the efficacy and risk/intensity of tooth sensitivity of dental bleaching: A multi regression and logistic analysis. J Dent. 2016 Feb;45:1-6. doi: 10.1016/j.jdent.2015.11.003. Epub 2015 Dec 2.
- Kwon SR, Wertz PW. Review of the Mechanism of Tooth Whitening. J Esthet Restor Dent. 2015 Sep-Oct;27(5):240-57. doi: 10.1111/jerd.12152. Epub 2015 May 13.
- Cardenas AFM, Maran BM, Araujo LCR, de Siqueira FSF, Wambier LM, Gonzaga CC, Loguercio AD, Reis A. Are combined bleaching techniques better than their sole application? A systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2019 Oct;23(10):3673-3689. doi: 10.1007/s00784-019-03042-4. Epub 2019 Aug 29.
- Kwon SR, Dawson DV, Schenck DM, Fiegel J, Wertz PW. Spectrophotometric Evaluation of Potassium Nitrate Penetration Into the Pulp Cavity. Oper Dent. 2015 Nov-Dec;40(6):614-21. doi: 10.2341/14-214-L. Epub 2015 Jul 7.
- Klaric Sever E, Budimir Z, Cerovac M, Stambuk M, Par M, Negovetic Vranic D, Tarle Z. Clinical and patient reported outcomes of bleaching effectiveness. Acta Odontol Scand. 2018 Jan;76(1):30-38. doi: 10.1080/00016357.2017.1376111. Epub 2017 Sep 11.
- Caviedes-Bucheli J, Ariza-Garcia G, Restrepo-Mendez S, Rios-Osorio N, Lombana N, Munoz HR. The effect of tooth bleaching on substance P expression in human dental pulp. J Endod. 2008 Dec;34(12):1462-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.09.013. Epub 2008 Oct 31.
- Vaz MM, Lopes LG, Cardoso PC, Souza JB, Batista AC, Costa NL, Torres EM, Estrela C. Inflammatory response of human dental pulp to at-home and in-office tooth bleaching. J Appl Oral Sci. 2016 Sep-Oct;24(5):509-517. doi: 10.1590/1678-775720160137.
- Marto CM, Baptista Paula A, Nunes T, Pimenta M, Abrantes AM, Pires AS, Laranjo M, Coelho A, Donato H, Botelho MF, Marques Ferreira M, Carrilho E. Evaluation of the efficacy of dentin hypersensitivity treatments-A systematic review and follow-up analysis. J Oral Rehabil. 2019 Oct;46(10):952-990. doi: 10.1111/joor.12842. Epub 2019 Jul 12.
- de Melo Alencar C, Castro da Silva R, Nogueira Araujo JL, Silva da Silveira AD, Martins Silva C. A clinical, randomized, double-blind study on the use of toothpastes immediately after at-home tooth bleaching. Am J Dent. 2017 Oct;30(5):267-271.
- Moosavi H, Arjmand N, Ahrari F, Zakeri M, Maleknejad F. Effect of low-level laser therapy on tooth sensitivity induced by in-office bleaching. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):713-9. doi: 10.1007/s10103-016-1913-z. Epub 2016 Mar 10.
- Pompeu DDS, de Paula BLF, Barros APO, Nunes SC, Carneiro AMP, Araujo JLN, Silva CM. Combination of strontium chloride and photobiomodulation in the control of tooth sensitivity post-bleaching: A split-mouth randomized clinical trial. PLoS One. 2021 Apr 28;16(4):e0250501. doi: 10.1371/journal.pone.0250501. eCollection 2021.
- Diniz A, Lima S, Tavarez R, Borges AH, Pinto S, Tonetto MR, Loguercio AD, Bandeca MC. Preventive Use of a Resin-based Desensitizer Containing Glutaraldehyde on Tooth Sensitivity Caused by In-office Bleaching: A Randomized, Single-blind Clinical Trial. Oper Dent. 2018 Sep/Oct;43(5):472-481. doi: 10.2341/17-020-C. Epub 2018 Mar 23.
- Lopes AO, de Paula Eduardo C, Aranha ACC. Evaluation of different treatment protocols for dentin hypersensitivity: an 18-month randomized clinical trial. Lasers Med Sci. 2017 Jul;32(5):1023-1030. doi: 10.1007/s10103-017-2203-0. Epub 2017 Apr 8.
- Qin C, Xu J, Zhang Y. Spectroscopic investigation of the function of aqueous 2-hydroxyethylmethacrylate/glutaraldehyde solution as a dentin desensitizer. Eur J Oral Sci. 2006 Aug;114(4):354-9. doi: 10.1111/j.1600-0722.2006.00382.x.
- Parreiras SO, Szesz AL, Coppla FM, Martini EC, Farago PV, Loguercio AD, Reis A. Effect of an experimental desensitizing agent on reduction of bleaching-induced tooth sensitivity: A triple-blind randomized clinical trial. J Am Dent Assoc. 2018 Apr;149(4):281-290. doi: 10.1016/j.adaj.2017.10.025. Epub 2018 Feb 10.
- Wong AH, Cheung CS, McGrath C. Developing a short form of Oral Health Impact Profile (OHIP) for dental aesthetics: OHIP-aesthetic. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Feb;35(1):64-72. doi: 10.1111/j.1600-0528.2007.00330.x.
- Pires CP, Ferraz MB, de Abreu MH. Translation into Brazilian Portuguese, cultural adaptation and validation of the oral health impact profile (OHIP-49). Braz Oral Res. 2006 Jul-Sep;20(3):263-8. doi: 10.1590/s1806-83242006000300015.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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