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Efeito do dessensibilizante à base de glutaraldeído no controle da sensibilidade e cor dos dentes pós-clareamento

26 de fevereiro de 2023 atualizado por: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Efeito do dessensibilizante à base de glutaraldeído no controle da sensibilidade e cor dos dentes após o clareamento: estudo clínico, randomizado, duplo vínculo e boca dividida

O clareamento dental é um dos procedimentos estéticos mais indicados na odontologia e há evidências de que interfere em aspectos da qualidade de vida dos pacientes. No entanto, a sensibilidade, associada ao período pós-procedimento, desafia clínicos e pesquisadores. O uso de agentes dessensibilizantes tópicos pode ser uma alternativa para o controle desses efeitos adversos dos agentes clareadores. O objetivo deste estudo clínico randomizado, portanto, é avaliar o efeito do agente dessensibilizante à base de glutaraldeído associado na sensibilidade e cor dentária após o clareamento com peróxido de hidrogênio a 35%. Serão selecionados 25 pacientes divididos em dois grupos para um estudo duplo-cego e boca dividida. Dentre os resultados espera-se: que o uso do dessensibilizante glutaraldeído auxilie no controle da sensibilidade pós-clareamento, sem prejudicar a cor final obtida dos pacientes submetidos ao protocolo clínico proposto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O clareamento dental será realizado em 3 sessões com intervalo de 7 dias. Agente dessensibilizante e placebo serão aplicados em todas as sessões em um desenho de boca dividida. Todos os grupos receberão tratamento clareador de consultório de acordo com as etapas descritas a seguir: 1 Profilaxia; 2- Aplicação de barreira gengival; 3- Aplicação do produto dessensibilizante ou placebo de acordo com os grupos estabelecidos; 4- Manipulação do material clareador seguindo as instruções do fabricante: aplicações do gel clareador whiteness HP35% por 15 minutos cada, totalizando 45 minutos; 5- Remoção final do gel clareador e da barreira gengival seguida de lavagem com água.

A aplicação do dessensibilizante ou seu placebo (etapa 3) seguirá a seguinte sequência:1. Isolamento relativo com rolos de algodão; 2- Aplicação ativa do produto nas faces vestibulares de todos os dentes com auxílio de um Microbrush por 10 segundos.; 3- Aguarde 60 segundos e aplique um leve jato de ar até que a superfície dental perca o brilho; 4- Lavar com água por 10 segundos.

Para avaliar a percepção de dor do paciente, os participantes receberão um questionário a ser preenchido diariamente durante 21 dias a partir da primeira sessão de tratamento clareador. Os critérios são baseados na percepção pessoal do limiar de dor, relacionado ao nível de sensibilidade causado pelo tratamento clareador. A escala visual analógica (EVA) será adotada como referência. Escala numérica em que o número 0 (zero) corresponde à ausência total de dor e 10 (dez) à dor máxima suportável.

Os registros de cor dos dentes clareados serão realizados por um único avaliador que fará a sessão: T0- basal, T1- uma semana após a primeira sessão; T2- uma semana após a segunda sessão; T3- uma semana após a terceira sessão. Uma área de interesse para o registro da cor será o terço médio da face vestibular dos dentes, seguindo as orientações da American Dental Association. A análise visual será realizada usando uma escala Vita Classical seguindo uma ordem de escala de cores organizada por valor. Uma segunda análise de cor será realizada com o auxílio de um espectrofotômetro que atua de acordo com o sistema CIELab e CIEDE 2000. A região para avaliação de cor com o Easyshade será padronizada como o terço médio da face vestibular dos dentes anteriores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • PA
      • Belém, PA, Brasil, 66087680
        • Raissa Araujo de Mesquita

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • incisivos, caninos e pré-molares saudáveis;
  • Não ter diagnóstico de hipersensibilidade dentária.
  • Não ter feito tratamento dessensibilizante nos últimos dois anos.
  • Não ter feito tratamento de clareamento dental.

Critério de exclusão:

  • Pacientes em tratamento ortodôntico;

    • Presença de doença periodontal;
    • Presença de trincas ou fraturas nos dentes
    • Presença de restaurações e próteses em dentes anteriores;
    • Presença de restaurações extensas e/ou profundas em molares;
    • Pacientes com escurecimento dentário grave interno ou externo;
    • Presença de dentina exposta.
    • Mulheres grávidas e lactantes.
    • Pacientes em tratamento ativo em uso de anti-inflamatórios e analgésicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GLUMA
Glutaraldeído + Hidroxietil metacrilato (GLUMA® Desensitizer)
GLUTARALDEÍDO
Comparador de Placebo: PLACEBO
ÁGUA DESTILADA
ÁGUA DESTILADA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de material à base de glutaraldeído associado ou não à laserterapia de baixa intensidade na sensibilidade dentária durante protocolo de clareamento com peróxido de hidrogênio a 35%.
Prazo: Os pacientes serão avaliados durante 21 dias.
A intensidade da dor autorreferida será avaliada diariamente, durante 21 dias, por meio de questionário de autopercepção, respondido pelos pacientes desde a primeira sessão de clareamento dental até uma semana após a última sessão. A avaliação será realizada por cada paciente, de acordo com uma escala analógica visual numérica, da seguinte forma: 0 - 10. Onde 0 corresponde a nenhuma dor e 10 a dor mais intensa que o paciente já foi identificado
Os pacientes serão avaliados durante 21 dias.
Uso de material à base de glutaraldeído associado ou não à laserterapia de baixa intensidade na qualidade de vida de pacientes após protocolo de clareamento com peróxido de hidrogênio a 35%.
Prazo: 6 meses
Um questionário será aplicado antes do tratamento clareador, após a finalização do tratamento clareador e 6 meses após o clareamento como acompanhamento
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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