Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av glutaraldehyd-baserad desensibiliseringsmedel för kontroll av tandkänslighet och tandfärg efter blekning

26 februari 2023 uppdaterad av: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Effekt av glutaraldehyd-baserad desensibiliseringsmedel vid kontroll av tandkänslighet och tandfärg efter blekning: klinisk, randomiserad, dubbelbindnings- och delad munstudie

Tandblekning är en av de mest indikerade estetiska procedurerna inom tandvården och det finns bevis för att det stör aspekter av patienternas livskvalitet. Men känsligheten, som är förknippad med perioden efter proceduren, utmanar läkare och forskare. Användningen av ämnesdesensibiliserande medel kan vara ett alternativ för att kontrollera dessa skadliga effekter av blekmedel. Syftet med denna randomiserade kliniska studie är därför att utvärdera effekten av glutaraldehyd-baserat desensibiliseringsmedel associerat på tandkänslighet och tandfärg efter blekning med 35 % väteperoxid. 25 patienter kommer att väljas ut uppdelade i två grupper för en dubbelblind och delad munstudie. Bland resultaten förväntas det: att användningen av glutaraldehyddesensibiliseringsmedel hjälper till att kontrollera känsligheten efter blekning, utan att skada den slutliga färgen som erhålls hos patienter som underkastats det föreslagna kliniska protokollet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tandblekning kommer att utföras i 3 sessioner med ett intervall på 7 dagar. Desensibiliserande medel och placebo kommer att appliceras i alla sessioner i en design med delad mun. Alla grupper kommer att få blekningsbehandling på kontoret enligt de steg som beskrivs nedan:1 Profylax; 2- Applicering av gingivalbarriär; 3- Applicering av den desensibiliserande produkten eller placebo i enlighet med de etablerade grupperna; 4- Hantering av blekmaterialet enligt tillverkarens instruktioner: applicering av whiteness HP35% blekningsgel i 15 minuter vardera, totalt 45 minuter; 5- Slutligt avlägsnande av blekningsgelen och tandköttsbarriären följt av tvättning med vatten.

Applicering av desensibiliseringsmedlet eller dess placebo (steg 3) följer följande sekvens:1. Relativ isolering med bomullsrullar; 2- Aktiv applicering av produkten på alla tänders buckala ytor med hjälp av en mikroborste i 10 sekunder.; 3- Vänta 60 sekunder och applicera en lätt luftstråle tills tandytan inte längre är blank; 4- Tvätta med vatten i 10 sekunder.

För att bedöma patientens uppfattning av smärta kommer deltagarna att få ett frågeformulär som ska fyllas i dagligen i 21 dagar från den första blekningsbehandlingen. Kriterierna är baserade på den personliga uppfattningen av smärttröskeln, relaterad till graden av känslighet som orsakas av blekningsbehandling. Den visuella analoga skalan (VAS) kommer att användas som referens. Numerisk skala där siffran 0 (noll) motsvarar total frånvaro av smärta och 10 (tio) till maximal uthärdlig smärta.

Färgregistreringen av de blekta tänderna kommer att utföras av en enda utvärderare som kommer att göra det sessionen: T0- baslinje, T1- en vecka efter den första sessionen; T2- en vecka efter den andra sessionen; T3- en vecka efter tredje passet. Ett område av intresse för färgregistrering kommer att vara den mellersta tredjedelen av den buckala ytan på tänderna, enligt riktlinjerna från American Dental Association. Visuell analys kommer att utföras med hjälp av en Vita Classical-skala enligt en färgskaleordning organiserad efter värde. En andra färganalys kommer att utföras med hjälp av en spektrofotometer som fungerar enligt CIELab och CIEDE 2000-systemet. Området för färgutvärdering med Easyshade kommer att standardiseras som den mellersta tredjedelen av den buckala ytan på de främre tänderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • PA
      • Belém, PA, Brasilien, 66087680
        • Raissa Araujo de Mesquita

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska framtänder, hörntänder och premolarer;
  • Att inte ha diagnosen tandöverkänslighet.
  • Har inte varit på desensibiliserande behandling under de senaste två åren.
  • Har inte gjort tandblekning behandling.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår ortodontisk behandling;

    • Närvaro av periodontal sjukdom;
    • Förekomst av sprickor eller frakturer i tänderna
    • Förekomst av restaureringar och proteser i främre tänder;
    • Förekomst av omfattande restaureringar och/eller djupa molarer;
    • Patienter med allvarlig mörkfärgning av den inre eller yttre tanden;
    • Förekomst av exponerat dentin.
    • Gravida och ammande kvinnor.
    • Patienter på aktiv behandling som använder antiinflammatoriska läkemedel och smärtstillande medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GLUMA
Glutaraldehyd + Hydroxietylmetakrylat (GLUMA® Desensitizer)
GLUTARALDEHYD
Placebo-jämförare: PLACEBO
DESTILLERAT VATTEN
DESTILLERAT VATTEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av glutaraldehydbaserat material med eller utan lågnivålaserterapi vid tandkänslighet under blekningsprotokoll med 35 % väteperoxid.
Tidsram: Patienterna kommer att utvärderas under 21 dagar.
Självrapporterad smärtintensitet kommer att bedömas dagligen, under 21 dagar, genom självuppfattningsfrågeformulär, besvarat av patienterna från första tandblekningstillfället till en vecka efter sista sessionen. Utvärderingen kommer att utföras av varje patient, enligt en numerisk visuell analog skala, enligt följande: 0 - 10. Där 0 motsvarar ingen smärta och 10 den allvarligaste smärtan som patienten någonsin har identifierats
Patienterna kommer att utvärderas under 21 dagar.
Användning av glutaraldehydbaserat material med eller utan lågnivålaserterapi i patientens livskvalitet efter blekningsprotokoll med 35 % väteperoxid.
Tidsram: 6 månader
Ett frågeformulär kommer att appliceras före blekningsbehandlingen, efter avslutad blekning och 6 månader efter blekning som en uppföljning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2022

Första postat (Faktisk)

4 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UFpara-0012

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera