Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af glutaraldehyd-baseret desensibilisator til kontrol af tandfølsomhed og tandfarve efter blegning

26. februar 2023 opdateret af: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Effekt af glutaraldehyd-baseret desensibilisator i kontrol af tandfølsomhed og tandfarve efter blegning: Klinisk, randomiseret, dobbeltbinding og spaltet mund undersøgelse

Tandblegning er en af ​​de mest indikerede æstetiske procedurer i tandplejen, og der er tegn på, at det forstyrrer aspekter af patienters livskvalitet. Følsomheden, der er forbundet med perioden efter proceduren, udfordrer imidlertid klinikere og forskere. Anvendelsen af ​​emnedesensibiliserende midler kunne være et alternativ til kontrol af disse negative virkninger af blegemidler. Formålet med denne randomiserede kliniske undersøgelse er derfor at evaluere effekten af ​​glutaraldehyd-baseret desensibiliseringsmiddel forbundet på tandfølsomhed og tandfarve efter blegning med 35 % hydrogenperoxid. 25 patienter vil blive udvalgt opdelt i to grupper til et dobbelt-blindt og split-mouth studie. Blandt resultaterne forventes det: at brugen af ​​glutaraldehyd-desensibiliseringsmiddel hjælper med at kontrollere post-blegningsfølsomheden uden at skade den endelige farve opnået hos patienter, der er underkastet den foreslåede kliniske protokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandblegning vil blive udført i 3 sessioner med et interval på 7 dage. Desensibiliserende middel og placebo vil blive påført i alle sessioner i et design med delt mund. Alle grupper vil modtage blegebehandling på kontoret i henhold til trinene beskrevet nedenfor:1 Profylakse; 2- Anvendelse af tandkødsbarriere; 3- Anvendelse af det desensibiliserende produkt eller placebo i overensstemmelse med de etablerede grupper; 4- Håndtering af blegematerialet efter producentens instruktioner: påføring af hvidhed HP35% blegegel i 15 minutter hver, i alt 45 minutter; 5- Endelig fjernelse af blegegelen og tandkødsbarrieren efterfulgt af vask med vand.

Påføring af desensibilisatoren eller dens placebo (trin 3) vil følge følgende sekvens:1. Relativ isolering med bomuldsruller; 2- Aktiv påføring af produktet på de bukkale overflader af alle tænder ved hjælp af en mikrobørste i 10 sekunder.; 3- Vent 60 sekunder og påfør en let luftstråle, indtil tandoverfladen ikke længere er skinnende; 4- Vask med vand i 10 sekunder.

For at vurdere patientens smerteopfattelse vil deltagerne få udleveret et spørgeskema, der skal udfyldes dagligt i 21 dage fra den første blegningsbehandling. Kriterierne er baseret på den personlige opfattelse af smertetærsklen, relateret til niveauet af følsomhed forårsaget af blegebehandling. Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt som reference. Numerisk skala, hvor tallet 0 (nul) svarer til totalt fravær af smerte og 10 (ti) til maksimal tålelig smerte.

Farveregistreringerne af de blegede tænder vil blive udført af en enkelt evaluator, som vil udføre den session: T0- baseline, T1- en uge efter den første session; T2- en uge efter den anden session; T3- en uge efter tredje session. Et område af interesse for farveregistrering vil være den midterste tredjedel af den bukkale overflade af tænderne i overensstemmelse med retningslinjerne fra American Dental Association. Visuel analyse vil blive udført ved hjælp af en Vita Classical-skala efter en farveskala-rækkefølge organiseret efter værdi. En anden farveanalyse vil blive udført ved hjælp af et spektrofotometer, der fungerer i henhold til CIELab og CIEDE 2000-systemet. Området for farveevaluering med Easyshade vil blive standardiseret som den midterste tredjedel af den bukkale overflade af de forreste tænder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • PA
      • Belém, PA, Brasilien, 66087680
        • Raissa Araujo de Mesquita

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde fortænder, hjørnetænder og præmolarer;
  • Har ikke en diagnose af tandoverfølsomhed.
  • Har ikke været i desensibiliserende behandling i de sidste to år.
  • Har ikke været udført tandblegning behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår ortodontisk behandling;

    • Tilstedeværelse af periodontal sygdom;
    • Tilstedeværelse af revner eller brud i tænderne
    • Tilstedeværelse af restaureringer og proteser i fortænder;
    • Tilstedeværelse af omfattende restaureringer og/eller dybt i kindtænderne;
    • Patienter med alvorlig dental mørkfarvning intern eller ekstern;
    • Tilstedeværelse af blotlagt dentin.
    • Gravide og ammende kvinder.
    • Patienter i aktiv behandling, som bruger anti-inflammatoriske lægemidler og smertestillende medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GLUMA
Glutaraldehyd + Hydroxyethylmethacrylat (GLUMA® Desensibilizer)
Andet: GLUMA DEINSITIZER
GLUTARALDEHYD
Placebo komparator: PLACEBO
DESTILLERET VAND
Andet: PLACEBO
DESTILLERET VAND

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af glutaraldehydbaseret materiale med eller uden lavniveau laserterapi i tandfølsomhed under blegningsprotokol med 35 % hydrogenperoxid.
Tidsramme: Patienterne vil blive evalueret i løbet af 21 dage.
Selvrapporteret smerteintensitet vil blive vurderet dagligt i 21 dage gennem selvopfattelsesspørgeskema, besvaret af patienterne fra den første tandblegning indtil en uge efter den sidste session. Evalueringen vil blive udført af hver patient i henhold til en numerisk visuel analog skala, som følger: 0 - 10. Hvor 0 svarer til ingen smerte og 10 den mest alvorlige smerte, som patienten nogensinde er blevet identificeret
Patienterne vil blive evalueret i løbet af 21 dage.
Brug af glutaraldehyd baseret materiale med eller uden lavniveau laserterapi i patientens livskvalitet efter blegningsprotokol med 35 % hydrogenperoxid.
Tidsramme: 6 måneder
Et spørgeskema vil blive anvendt før blegebehandlingen, efter afslutningen af ​​blegebehandlingen og 6 måneder efter blegningen som opfølgning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

4. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFpara-0012

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed

Kliniske forsøg med GLUMA DEINSITIZER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner