Glutaraldehydipohjaisen herkkyyttä lisäävän aineen vaikutus hampaiden herkkyyden ja värin hallintaan valkaisun jälkeen
sunnuntai 26. helmikuuta 2023 päivittänyt: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Glutaraldehydipohjaisen herkkyyttä vähentävän aineen vaikutus hampaiden herkkyyden ja hampaiden värin hallintaan valkaisun jälkeen: kliininen, satunnaistettu, kaksoissidos- ja jaettu suututkimus
Hampaiden valkaisu on yksi suosituimmista esteettisistä toimenpiteistä hammaslääketieteessä, ja on näyttöä siitä, että se häiritsee potilaiden elämänlaatua.
Toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen liittyvä herkkyys haastaa kuitenkin kliinikot ja tutkijat.
Paikallisten herkkyyttä vähentävien aineiden käyttö voisi olla vaihtoehto näiden valkaisuaineiden haitallisten vaikutusten hallitsemiseksi.
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida glutaraldehydipohjaisen herkkyyttä vähentävän aineen vaikutusta hampaiden herkkyyteen ja hampaiden väriin 35 % vetyperoksidilla tehdyn valkaisun jälkeen.
25 potilasta valitaan jaettuna kahteen ryhmään kaksoissokkotutkimukseen ja suun jaetun tutkimukseen.
Tulosten joukossa on odotettavissa, että glutaraldehydiherkkyyttä vähentävän aineen käyttö auttaa hallitsemaan valkaisun jälkeistä herkkyyttä vahingoittamatta ehdotettuun kliiniseen protokollaan jätettyjen potilaiden lopullista väriä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden valkaisu suoritetaan 3 kertaa 7 päivän välein. Desensibilisoivaa ainetta ja lumelääkettä käytetään kaikissa istunnoissa jaetun suun suunnittelussa. Kaikki ryhmät saavat toimiston valkaisukäsittelyn alla kuvattujen vaiheiden mukaisesti: 1 Ennaltaehkäisy; 2- Ienesteen levitys; 3 - herkkyyttä vähentävän tuotteen tai lumelääkkeen käyttö vakiintuneiden ryhmien mukaisesti; 4- Valkaisuaineen käsittely valmistajan ohjeiden mukaisesti: HP35% valkaisugeelin levitys 15 minuuttia kerrallaan, yhteensä 45 minuuttia; 5- Lopullinen valkaisugeelin ja iensuojan poisto ja sen jälkeen pesu vedellä.
Herkkyyttä vähentävän aineen tai sen lumelääkkeen levitys (vaihe 3) noudattaa seuraavaa järjestystä:1. Suhteellinen eristys puuvillarullilla; 2- Tuotteen aktiivinen levitys kaikkien hampaiden bukkaalisille pinnoille mikroharjan avulla 10 sekunnin ajan.; 3- Odota 60 sekuntia ja levitä kevyttä ilmasuihkua, kunnes hampaan pinta ei ole enää kiiltävä; 4- Pese vedellä 10 sekunnin ajan.
Arvioidakseen potilaan käsitystä kivusta osallistujille toimitetaan kyselylomake, joka täytetään päivittäin 21 päivän ajan ensimmäisestä valkaisuhoitokerrasta. Kriteerit perustuvat henkilökohtaiseen näkemykseen kipukynnyksestä, joka liittyy valkaisuhoidon aiheuttamaan herkkyystasoon. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) otetaan käyttöön referenssinä. Numeerinen asteikko, jossa numero 0 (nolla) vastaa kivun täydellistä puuttumista ja 10 (kymmenen) maksimi siedettävää kipua.
Valkaisujen hampaiden väritiedot tekee yksi arvioija, joka tekee sen istunnon: T0 - lähtötaso, T1 - viikko ensimmäisen istunnon jälkeen; T2 - viikko toisen istunnon jälkeen; T3 - viikko kolmannen istunnon jälkeen. Värirekisteröinnissä kiinnostava alue on hampaiden posken pinnan keskimmäinen kolmannes American Dental Associationin ohjeiden mukaisesti. Visuaalinen analyysi suoritetaan Vita Classical -asteikolla arvon mukaan järjestetyn väriasteikon mukaisesti. Toinen värianalyysi suoritetaan spektrofotometrin avulla, joka toimii CIELab- ja CIEDE 2000 -järjestelmän mukaisesti. Easyshade-värinarviointialue standardoidaan etuhampaiden bukkaalipinnan keskimmäiseksi kolmannekseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PA
-
Belém, PA, Brasilia, 66087680
- Raissa Araujo de Mesquita
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet etuhampaat, kulmahampaat ja etuhampaat;
- Sinulla ei ole hampaiden yliherkkyysdiagnoosia.
- Et ole ollut herkkyyttä vähentävässä hoidossa viimeisen kahden vuoden aikana.
- Ei ole tehty hampaiden valkaisuhoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka saavat oikomishoitoa;
- Parodontaalisen sairauden esiintyminen;
- Halkeamien tai murtumien esiintyminen hampaissa
- Restauraatioiden ja proteesien esiintyminen etuhampaissa;
- Laajojen restauraatioiden esiintyminen ja/tai syvät poskihampaat;
- Potilaat, joilla on vakava hampaiden tummuminen sisäisesti tai ulkoisesti;
- Paljastuneen dentiinin esiintyminen.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Aktiivihoidossa olevat potilaat, jotka käyttävät tulehduskipulääkkeitä ja kipulääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GLUMA
Glutaraldehydi + hydroksietyylimetakrylaatti (GLUMA® Desensitizer)
|
GLUTARALDEHYDI
|
|
Placebo Comparator: PLASEBO
TISLATTU VESI
|
Tislattu VESI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glutaraldehydipohjaisen materiaalin käyttö matalan tason laserhoidon kanssa tai ilman hampaiden herkkyyttä 35 % vetyperoksidin valkaisuprotokollan aikana.
Aikaikkuna: Potilaita arvioidaan 21 päivän ajan.
|
Itse ilmoittamaa kivun voimakkuutta arvioidaan päivittäin, 21 päivän ajan, itsehavaintokyselylomakkeella, johon potilaat vastaavat ensimmäisestä hampaiden valkaisukerrasta viikkoon viimeisestä valkaisukerrasta.
Jokainen potilas suorittaa arvioinnin numeerisen visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti seuraavasti: 0 - 10.
Jos 0 vastaa ei kipua ja 10 vaikeinta kipua, jonka potilas on koskaan tunnistettu
|
Potilaita arvioidaan 21 päivän ajan.
|
|
Glutaraldehydipohjaisen materiaalin käyttö matalatasoisen laserhoidon kanssa tai ilman sitä potilaan elämänlaadussa 35 % vetyperoksidilla tehdyn valkaisun jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselylomake täytetään ennen valkaisuhoitoa, valkaisuhoidon päätyttyä ja 6 kuukautta valkaisun jälkeen seurantana.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- de Paula B, Alencar C, Ortiz M, Couto R, Araujo J, Silva C. Effect of photobiomodulation with low-level laser therapy combined with potassium nitrate on controlling post-bleaching tooth sensitivity: clinical, randomized, controlled, double-blind, and split-mouth study. Clin Oral Investig. 2019 Jun;23(6):2723-2732. doi: 10.1007/s00784-018-2715-4. Epub 2018 Oct 25.
- Shulman JD, Maupome G, Clark DC, Levy SM. Perceptions of desirable tooth color among parents, dentists and children. J Am Dent Assoc. 2004 May;135(5):595-604; quiz 654-5. doi: 10.14219/jada.archive.2004.0247.
- Alkhatib MN, Holt R, Bedi R. Prevalence of self-assessed tooth discolouration in the United Kingdom. J Dent. 2004 Sep;32(7):561-6. doi: 10.1016/j.jdent.2004.06.002.
- Rezende M, Loguercio AD, Kossatz S, Reis A. Predictive factors on the efficacy and risk/intensity of tooth sensitivity of dental bleaching: A multi regression and logistic analysis. J Dent. 2016 Feb;45:1-6. doi: 10.1016/j.jdent.2015.11.003. Epub 2015 Dec 2.
- Kwon SR, Wertz PW. Review of the Mechanism of Tooth Whitening. J Esthet Restor Dent. 2015 Sep-Oct;27(5):240-57. doi: 10.1111/jerd.12152. Epub 2015 May 13.
- Cardenas AFM, Maran BM, Araujo LCR, de Siqueira FSF, Wambier LM, Gonzaga CC, Loguercio AD, Reis A. Are combined bleaching techniques better than their sole application? A systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2019 Oct;23(10):3673-3689. doi: 10.1007/s00784-019-03042-4. Epub 2019 Aug 29.
- Kwon SR, Dawson DV, Schenck DM, Fiegel J, Wertz PW. Spectrophotometric Evaluation of Potassium Nitrate Penetration Into the Pulp Cavity. Oper Dent. 2015 Nov-Dec;40(6):614-21. doi: 10.2341/14-214-L. Epub 2015 Jul 7.
- Klaric Sever E, Budimir Z, Cerovac M, Stambuk M, Par M, Negovetic Vranic D, Tarle Z. Clinical and patient reported outcomes of bleaching effectiveness. Acta Odontol Scand. 2018 Jan;76(1):30-38. doi: 10.1080/00016357.2017.1376111. Epub 2017 Sep 11.
- Caviedes-Bucheli J, Ariza-Garcia G, Restrepo-Mendez S, Rios-Osorio N, Lombana N, Munoz HR. The effect of tooth bleaching on substance P expression in human dental pulp. J Endod. 2008 Dec;34(12):1462-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.09.013. Epub 2008 Oct 31.
- Vaz MM, Lopes LG, Cardoso PC, Souza JB, Batista AC, Costa NL, Torres EM, Estrela C. Inflammatory response of human dental pulp to at-home and in-office tooth bleaching. J Appl Oral Sci. 2016 Sep-Oct;24(5):509-517. doi: 10.1590/1678-775720160137.
- Marto CM, Baptista Paula A, Nunes T, Pimenta M, Abrantes AM, Pires AS, Laranjo M, Coelho A, Donato H, Botelho MF, Marques Ferreira M, Carrilho E. Evaluation of the efficacy of dentin hypersensitivity treatments-A systematic review and follow-up analysis. J Oral Rehabil. 2019 Oct;46(10):952-990. doi: 10.1111/joor.12842. Epub 2019 Jul 12.
- de Melo Alencar C, Castro da Silva R, Nogueira Araujo JL, Silva da Silveira AD, Martins Silva C. A clinical, randomized, double-blind study on the use of toothpastes immediately after at-home tooth bleaching. Am J Dent. 2017 Oct;30(5):267-271.
- Moosavi H, Arjmand N, Ahrari F, Zakeri M, Maleknejad F. Effect of low-level laser therapy on tooth sensitivity induced by in-office bleaching. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):713-9. doi: 10.1007/s10103-016-1913-z. Epub 2016 Mar 10.
- Pompeu DDS, de Paula BLF, Barros APO, Nunes SC, Carneiro AMP, Araujo JLN, Silva CM. Combination of strontium chloride and photobiomodulation in the control of tooth sensitivity post-bleaching: A split-mouth randomized clinical trial. PLoS One. 2021 Apr 28;16(4):e0250501. doi: 10.1371/journal.pone.0250501. eCollection 2021.
- Diniz A, Lima S, Tavarez R, Borges AH, Pinto S, Tonetto MR, Loguercio AD, Bandeca MC. Preventive Use of a Resin-based Desensitizer Containing Glutaraldehyde on Tooth Sensitivity Caused by In-office Bleaching: A Randomized, Single-blind Clinical Trial. Oper Dent. 2018 Sep/Oct;43(5):472-481. doi: 10.2341/17-020-C. Epub 2018 Mar 23.
- Lopes AO, de Paula Eduardo C, Aranha ACC. Evaluation of different treatment protocols for dentin hypersensitivity: an 18-month randomized clinical trial. Lasers Med Sci. 2017 Jul;32(5):1023-1030. doi: 10.1007/s10103-017-2203-0. Epub 2017 Apr 8.
- Qin C, Xu J, Zhang Y. Spectroscopic investigation of the function of aqueous 2-hydroxyethylmethacrylate/glutaraldehyde solution as a dentin desensitizer. Eur J Oral Sci. 2006 Aug;114(4):354-9. doi: 10.1111/j.1600-0722.2006.00382.x.
- Parreiras SO, Szesz AL, Coppla FM, Martini EC, Farago PV, Loguercio AD, Reis A. Effect of an experimental desensitizing agent on reduction of bleaching-induced tooth sensitivity: A triple-blind randomized clinical trial. J Am Dent Assoc. 2018 Apr;149(4):281-290. doi: 10.1016/j.adaj.2017.10.025. Epub 2018 Feb 10.
- Wong AH, Cheung CS, McGrath C. Developing a short form of Oral Health Impact Profile (OHIP) for dental aesthetics: OHIP-aesthetic. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Feb;35(1):64-72. doi: 10.1111/j.1600-0528.2007.00330.x.
- Pires CP, Ferraz MB, de Abreu MH. Translation into Brazilian Portuguese, cultural adaptation and validation of the oral health impact profile (OHIP-49). Braz Oral Res. 2006 Jul-Sep;20(3):263-8. doi: 10.1590/s1806-83242006000300015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 13. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFpara-0012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .