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미백 후 치아 민감도 및 치아 색상 조절에 있어 글루타르알데히드계 탈감작제의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 2월 26일 업데이트: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Glutaraldehyde 기반 탈감작제가 미백 후 치아 민감도 및 치아 색상 조절에 미치는 영향: 임상, 무작위, 이중 결합 및 구강분할 연구

치아 미백은 치과에서 가장 많이 시행되는 미용 시술 중 하나이며 환자의 삶의 질 측면을 방해한다는 증거가 있습니다. 그러나 시술 후 기간과 관련된 민감도는 임상의와 연구자에게 문제가 됩니다. 국소 탈감작제의 사용은 표백제의 이러한 부작용을 제어하기 위한 대안이 될 수 있습니다. 따라서 이 무작위 임상 연구의 목적은 35% 과산화수소로 표백한 후 글루타르알데히드 기반 탈감작제가 치아 민감도 및 치아 색상에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 25명의 환자가 이중 맹검 및 분할 입 연구를 위해 두 그룹으로 나누어 선택됩니다. 결과 중 예상되는 것은 글루타르알데히드 탈감작제의 사용이 제안된 임상 프로토콜에 제출된 환자의 최종 색상을 손상시키지 않으면서 표백 후 민감도를 제어하는 ​​데 도움이 된다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

치아 미백은 7일 간격으로 3회에 걸쳐 진행됩니다. 탈감작제와 위약은 분할 입 디자인으로 모든 세션에 적용될 것입니다. 모든 그룹은 아래에 설명된 단계에 따라 사무실 내 미백 치료를 받습니다. 2- 치은 장벽의 적용; 3- 확립된 그룹에 따라 탈감작 제품 또는 위약의 적용; 4- 제조업체의 지침에 따라 표백 물질 취급: 미백 HP35% 표백 젤을 각각 15분 동안 적용하여 총 45분; 5- 미백 젤과 치은 장벽을 최종 제거한 후 물로 세척합니다.

탈감작제 또는 위약(3단계)의 적용은 다음 순서를 따릅니다. 코튼 롤과의 상대적 절연; 2- 10초 동안 Microbrush를 사용하여 모든 치아의 협측 표면에 제품을 적극적으로 적용합니다. 3- 60초 동안 기다린 후 치아 표면이 더 이상 빛나지 않을 때까지 가벼운 공기 분사를 적용합니다. 4- 10초 동안 물로 씻으십시오.

환자의 통증에 대한 인식을 평가하기 위해 참가자들에게 첫 번째 미백 치료 세션부터 21일 동안 매일 작성하는 설문지를 제공합니다. 기준은 미백 치료로 인한 민감도 수준과 관련된 통증 역치에 대한 개인의 인식을 기반으로 합니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)가 기준으로 채택됩니다. 숫자 0(영)은 통증이 전혀 없는 상태에 해당하고 10(십)은 참을 수 있는 최대 통증에 해당합니다.

미백 치아의 색상 기록은 세션: T0- 기준선, T1- 첫 번째 세션 후 일주일에 수행할 단일 평가자에 의해 수행됩니다. T2- 두 번째 세션 후 일주일; T3- 세 번째 세션 후 일주일. 색상 등록을 위한 관심 영역은 미국 치과 협회의 지침에 따라 치아 협측 표면의 중간 1/3입니다. 시각적 분석은 값별로 구성된 색상 스케일 순서에 따라 Vita Classical 스케일을 사용하여 수행됩니다. 두 번째 색상 분석은 CIELab 및 CIEDE 2000 시스템에 따라 작동하는 분광 광도계의 도움으로 수행됩니다. Easyshade를 사용한 색상 평가 영역은 전치부의 협측 표면의 중간 1/3로 표준화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • PA
      • Belém, PA, 브라질, 66087680
        • Raissa Araujo de Mesquita

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 앞니, 송곳니 및 소구치;
  • 치과 과민증 진단을 받지 마십시오.
  • 지난 2년 동안 탈감작 치료를 받지 않았습니다.
  • 치과 미백 치료를 하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 교정치료 중인 환자;

    • 치주질환의 존재;
    • 치아의 균열 또는 골절의 존재
    • 전치부에 수복물 및 보철물의 존재;
    • 광범위한 수복물 및/또는 깊은 어금니의 존재;
    • 내부 또는 외부에 심각한 치아 흑화를 가진 환자;
    • 노출된 상아질의 존재.
    • 임산부와 수유부.
    • 항염증제 및 진통제를 사용하여 적극적인 치료를 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 글루마
글루타르알데히드 + 하이드록시에틸 메타크릴레이트(GLUMA® Desensitizer)
글루타랄데하이드
위약 비교기: 위약
증류수
증류수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
35% 과산화수소를 사용한 미백 프로토콜 동안 치아 민감도에 저수준 레이저 요법이 있거나 없는 글루타르알데히드 기반 재료 사용.
기간: 환자는 21일 동안 평가됩니다.
자가 보고된 통증 강도는 첫 번째 치아 미백 세션부터 마지막 ​​세션 후 1주일까지 환자가 답변한 자기 인식 설문지를 통해 21일 동안 매일 평가됩니다. 평가는 다음과 같이 숫자 시각적 아날로그 척도에 따라 각 환자에 의해 수행됩니다: 0 - 10. 여기서 0은 통증 없음에 해당하고 10은 환자가 확인된 가장 심한 통증에 해당합니다.
환자는 21일 동안 평가됩니다.
35% 과산화수소를 사용한 미백 프로토콜 후 환자의 삶의 질에 저수준 레이저 요법이 있거나 없는 글루타르알데히드 기반 재료 사용.
기간: 6 개월
미백 시술 전, 미백 시술 완료 후, 미백 6개월 후 후속 조치로 설문지를 적용합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UFpara-0012

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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