- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05309967
미백 후 치아 민감도 및 치아 색상 조절에 있어 글루타르알데히드계 탈감작제의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
Glutaraldehyde 기반 탈감작제가 미백 후 치아 민감도 및 치아 색상 조절에 미치는 영향: 임상, 무작위, 이중 결합 및 구강분할 연구
연구 개요
상세 설명
치아 미백은 7일 간격으로 3회에 걸쳐 진행됩니다. 탈감작제와 위약은 분할 입 디자인으로 모든 세션에 적용될 것입니다. 모든 그룹은 아래에 설명된 단계에 따라 사무실 내 미백 치료를 받습니다. 2- 치은 장벽의 적용; 3- 확립된 그룹에 따라 탈감작 제품 또는 위약의 적용; 4- 제조업체의 지침에 따라 표백 물질 취급: 미백 HP35% 표백 젤을 각각 15분 동안 적용하여 총 45분; 5- 미백 젤과 치은 장벽을 최종 제거한 후 물로 세척합니다.
탈감작제 또는 위약(3단계)의 적용은 다음 순서를 따릅니다. 코튼 롤과의 상대적 절연; 2- 10초 동안 Microbrush를 사용하여 모든 치아의 협측 표면에 제품을 적극적으로 적용합니다. 3- 60초 동안 기다린 후 치아 표면이 더 이상 빛나지 않을 때까지 가벼운 공기 분사를 적용합니다. 4- 10초 동안 물로 씻으십시오.
환자의 통증에 대한 인식을 평가하기 위해 참가자들에게 첫 번째 미백 치료 세션부터 21일 동안 매일 작성하는 설문지를 제공합니다. 기준은 미백 치료로 인한 민감도 수준과 관련된 통증 역치에 대한 개인의 인식을 기반으로 합니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)가 기준으로 채택됩니다. 숫자 0(영)은 통증이 전혀 없는 상태에 해당하고 10(십)은 참을 수 있는 최대 통증에 해당합니다.
미백 치아의 색상 기록은 세션: T0- 기준선, T1- 첫 번째 세션 후 일주일에 수행할 단일 평가자에 의해 수행됩니다. T2- 두 번째 세션 후 일주일; T3- 세 번째 세션 후 일주일. 색상 등록을 위한 관심 영역은 미국 치과 협회의 지침에 따라 치아 협측 표면의 중간 1/3입니다. 시각적 분석은 값별로 구성된 색상 스케일 순서에 따라 Vita Classical 스케일을 사용하여 수행됩니다. 두 번째 색상 분석은 CIELab 및 CIEDE 2000 시스템에 따라 작동하는 분광 광도계의 도움으로 수행됩니다. Easyshade를 사용한 색상 평가 영역은 전치부의 협측 표면의 중간 1/3로 표준화됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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PA
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Belém, PA, 브라질, 66087680
- Raissa Araujo de Mesquita
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 앞니, 송곳니 및 소구치;
- 치과 과민증 진단을 받지 마십시오.
- 지난 2년 동안 탈감작 치료를 받지 않았습니다.
- 치과 미백 치료를 하지 않았습니다.
제외 기준:
교정치료 중인 환자;
- 치주질환의 존재;
- 치아의 균열 또는 골절의 존재
- 전치부에 수복물 및 보철물의 존재;
- 광범위한 수복물 및/또는 깊은 어금니의 존재;
- 내부 또는 외부에 심각한 치아 흑화를 가진 환자;
- 노출된 상아질의 존재.
- 임산부와 수유부.
- 항염증제 및 진통제를 사용하여 적극적인 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글루마
글루타르알데히드 + 하이드록시에틸 메타크릴레이트(GLUMA® Desensitizer)
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글루타랄데하이드
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위약 비교기: 위약
증류수
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증류수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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35% 과산화수소를 사용한 미백 프로토콜 동안 치아 민감도에 저수준 레이저 요법이 있거나 없는 글루타르알데히드 기반 재료 사용.
기간: 환자는 21일 동안 평가됩니다.
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자가 보고된 통증 강도는 첫 번째 치아 미백 세션부터 마지막 세션 후 1주일까지 환자가 답변한 자기 인식 설문지를 통해 21일 동안 매일 평가됩니다.
평가는 다음과 같이 숫자 시각적 아날로그 척도에 따라 각 환자에 의해 수행됩니다: 0 - 10.
여기서 0은 통증 없음에 해당하고 10은 환자가 확인된 가장 심한 통증에 해당합니다.
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환자는 21일 동안 평가됩니다.
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35% 과산화수소를 사용한 미백 프로토콜 후 환자의 삶의 질에 저수준 레이저 요법이 있거나 없는 글루타르알데히드 기반 재료 사용.
기간: 6 개월
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미백 시술 전, 미백 시술 완료 후, 미백 6개월 후 후속 조치로 설문지를 적용합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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