基于戊二醛的脱敏剂在控制牙齿敏感性和美白后牙齿颜色中的作用
基于戊二醛的脱敏剂在控制牙齿敏感性和美白后牙齿颜色中的作用:临床、随机、双重约束和分裂口研究
研究概览
详细说明
牙齿美白将分3次进行,间隔7天。 脱敏剂和安慰剂将以分口设计应用于所有疗程。 所有组将根据以下描述的步骤接受办公室漂白治疗:1 预防; 2- 牙龈屏障的应用; 3- 根据既定组应用脱敏产品或安慰剂; 4- 按照制造商的说明处理漂白材料:使用白度 HP35% 的漂白凝胶,每次 15 分钟,共计 45 分钟; 5- 最后去除美白凝胶和牙龈屏障,然后用水清洗。
脱敏剂或其安慰剂的应用(步骤 3)将遵循以下顺序:1。 用棉卷相对绝缘; 2- 借助微刷将产品主动涂抹在所有牙齿的颊面上 10 秒。 3- 等待 60 秒,轻轻吹气,直到牙齿表面不再有光泽; 4- 用水清洗 10 秒。
为了评估患者对疼痛的感知,将向参与者提供一份问卷,从第一次美白治疗开始的 21 天内每天填写一份问卷。 该标准基于个人对疼痛阈值的感知,与漂白治疗引起的敏感性水平有关。 将采用视觉模拟量表 (VAS) 作为参考。 数字量表,其中数字 0(零)对应于完全没有疼痛,10(十)对应于最大可忍受的疼痛。
漂白牙齿的颜色记录将由一名评估员执行,该评估员将在以下时段进行:T0-基线,T1-第一次时段后一周; T2-第二次会议后一周; T3-第三次会议后一周。 按照美国牙科协会的指导方针,颜色配准的感兴趣区域将是牙齿颊面的中间三分之一。 视觉分析将使用 Vita Classical 量表按照按值组织的色阶顺序进行。 将借助根据 CIELab 和 CIEDE 2000 系统运行的分光光度计进行第二次颜色分析。 使用 Easyshade 进行颜色评估的区域将被标准化为前牙颊面的中间三分之一。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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PA
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Belém、PA、巴西、66087680
- Raissa Araujo de Mesquita
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 健康的门牙、犬齿和前磨牙;
- 不要诊断为牙齿过敏。
- 近两年未接受过脱敏治疗。
- 没有做过牙齿美白治疗。
排除标准:
正畸治疗患者;
- 存在牙周病;
- 牙齿中存在裂缝或骨折
- 前牙存在修复体和修复体;
- 存在广泛的修复体和/或深臼齿;
- 牙齿内部或外部严重变黑的患者;
- 存在暴露的牙本质。
- 孕妇和哺乳期妇女。
- 正在使用消炎药和止痛药进行积极治疗的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:格鲁玛
戊二醛 + 甲基丙烯酸羟乙酯(GLUMA® 脱敏剂)
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戊二醛
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安慰剂比较:安慰剂
蒸馏水
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蒸馏水
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在使用 35% 过氧化氢的美白方案中,使用基于戊二醛的材料进行或不进行低水平激光治疗牙齿敏感性。
大体时间:患者将在 21 天内接受评估。
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自我报告的疼痛强度将在 21 天内每天通过自我感知问卷进行评估,由患者从第一次牙齿漂白疗程到最后一次疗程后一周回答。
评估将由每位患者根据数字视觉模拟量表进行,如下所示:0 - 10。
其中 0 对应于没有疼痛,10 对应于患者曾经被识别出的最严重的疼痛
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患者将在 21 天内接受评估。
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在使用 35% 过氧化氢美白方案后,使用基于戊二醛的材料进行或不进行低强度激光治疗对患者生活质量的影响。
大体时间:6个月
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将在漂白处理前、漂白处理完成后和漂白后 6 个月进行问卷调查作为跟进
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6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
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