Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek desenzibilizátoru na bázi glutaraldehydu při kontrole citlivosti zubů a barvy zubů po bělení

26. února 2023 aktualizováno: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Účinek desenzibilizátoru na bázi glutaraldehydu při kontrole citlivosti zubů a barvy zubů po bělení: klinická, randomizovaná studie dvojité vazby a rozdělených úst

Bělení zubů je jedním z nejindikovanějších estetických výkonů ve stomatologii a existují důkazy, že zasahuje do aspektů kvality života pacientů. Citlivost spojená s obdobím po zákroku je však výzvou pro klinické a výzkumné pracovníky. Použití topických desenzibilizačních činidel by mohlo být alternativou pro kontrolu těchto nepříznivých účinků bělicích činidel. Cílem této randomizované klinické studie je proto vyhodnotit účinek desenzibilizačního činidla na bázi glutaraldehydu spojeného s citlivostí zubů a barvou zubů po bělení 35% peroxidem vodíku. Bude vybráno 25 pacientů rozdělených do dvou skupin pro dvojitě zaslepenou studii a studii s rozdělenými ústy. Mezi výsledky se očekává: že použití glutaraldehydového desenzibilizačního činidla pomáhá při kontrole citlivosti po bělení bez poškození výsledné barvy získané u pacientů podrobených navrhovanému klinickému protokolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bělení zubů bude provedeno ve 3 sezeních s odstupem 7 dnů. Desenzibilizační činidlo a placebo budou aplikovány ve všech sezeních v designu rozdělených úst. Všechny skupiny dostanou ordinační bělení podle kroků popsaných níže: 1 Profylaxe; 2- Aplikace gingivální bariéry; 3- Aplikace desenzibilizačního produktu nebo placeba v souladu se stanovenými skupinami; 4- Manipulace s bělícím materiálem podle pokynů výrobce: aplikace bělícího HP35% bělícího gelu vždy po 15 minutách, celkem 45 minut; 5- Konečné odstranění bělícího gelu a gingivální bariéry s následným omytím vodou.

Aplikace desenzibilizátoru nebo jeho placeba (krok 3) bude probíhat v následujícím pořadí:1. Relativní izolace s bavlněnými rolemi; 2- Aktivní aplikace přípravku na bukální povrchy všech zubů pomocí mikroštětečku po dobu 10 sekund.; 3- Počkejte 60 sekund a aplikujte lehký proud vzduchu, dokud se povrch zubu přestane lesknout; 4- Oplachujte vodou po dobu 10 sekund.

K posouzení pacientova vnímání bolesti bude účastníkům poskytnut dotazník, který bude vyplňovat denně po dobu 21 dnů od prvního sezení bělícího ošetření. Kritéria jsou založena na osobním vnímání prahu bolesti ve vztahu k úrovni citlivosti způsobené bělením. Vizuální analogová stupnice (VAS) bude přijata jako referenční. Číselná stupnice, na které číslo 0 (nula) odpovídá celkové absenci bolesti a 10 (deset) maximální snesitelné bolesti.

Barevné záznamy bělených zubů provede jeden hodnotitel, který provede sezení: T0- základní linie, T1- týden po prvním sezení; T2- týden po druhém sezení; T3- týden po třetím sezení. Oblast zájmu pro registraci barvy bude prostřední třetina bukálního povrchu zubů v souladu s pokyny Americké zubní asociace. Vizuální analýza bude provedena pomocí klasické škály Vita podle pořadí barevné škály uspořádané podle hodnoty. Druhá barevná analýza bude provedena pomocí spektrofotometru, který pracuje podle systému CIELAb a CIEDE 2000. Oblast pro hodnocení barvy pomocí Easyshade bude standardizována jako střední třetina bukálního povrchu předních zubů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • PA
      • Belém, PA, Brazílie, 66087680
        • Raissa Araujo de Mesquita

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé řezáky, špičáky a premoláry;
  • Nemít diagnózu přecitlivělosti zubů.
  • Neabsolvujte desenzibilizační léčbu v posledních dvou letech.
  • Nebylo provedeno bělení zubů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující ortodontickou léčbu;

    • Přítomnost periodontálního onemocnění;
    • Přítomnost prasklin nebo zlomenin v zubech
    • Přítomnost náhrad a protéz v předních zubech;
    • Přítomnost rozsáhlých výplní a/nebo hluboko v molárech;
    • Pacienti s vážným vnitřním nebo vnějším ztmavnutím zubů;
    • Přítomnost obnaženého dentinu.
    • Těhotné a kojící ženy.
    • Pacienti na aktivní léčbě, kteří užívají protizánětlivé léky a léky proti bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GLUMA
Glutaraldehyd + hydroxyethylmethakrylát (desenzibilizátor GLUMA®)
Jiný: GLUMA DESINSITIZER
GLUTARALDEHYD
Komparátor placeba: PLACEBO
DESTILOVANÁ VODA
Jiný: PLACEBO
DESTILOVANÁ VODA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití materiálu na bázi glutaraldehydu s nebo bez nízkoúrovňové laserové terapie při citlivosti zubů během bělícího protokolu 35% peroxidem vodíku.
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni během 21 dnů.
Samostatně hlášená intenzita bolesti bude hodnocena denně, po dobu 21 dnů, prostřednictvím sebepostřehového dotazníku, na který pacienti odpovídali od prvního bělení zubů do jednoho týdne po posledním sezení. Hodnocení provede každý pacient podle numerické vizuální analogové stupnice takto: 0 - 10. Kde 0 odpovídá žádné bolesti a 10 nejzávažnější bolesti, kterou kdy pacient identifikoval
Pacienti budou hodnoceni během 21 dnů.
Použití materiálu na bázi glutaraldehydu s nebo bez nízkoúrovňové laserové terapie v kvalitě života pacienta po protokolu bělení 35% peroxidem vodíku.
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník bude aplikován před bělící kúrou, po ukončení bělící kúry a 6 měsíců po bělení jako kontrola
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Para

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFpara-0012

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost dentinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit