Влияние десенсибилизатора на основе глутарового альдегида на контроль чувствительности зубов и цвета зубов после отбеливания
26 февраля 2023 г. обновлено: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Влияние десенсибилизатора на основе глутарового альдегида на контроль чувствительности зубов и цвета зубов после отбеливания: клиническое, рандомизированное, двойное связывание и исследование с разделенным ртом
Отбеливание зубов является одной из наиболее показанных эстетических процедур в стоматологии, и есть свидетельства того, что оно влияет на аспекты качества жизни пациентов.
Однако чувствительность, связанная с постпроцедурным периодом, бросает вызов клиницистам и исследователям.
Использование местных десенсибилизирующих агентов может быть альтернативой для контроля этого неблагоприятного воздействия отбеливающих агентов.
Таким образом, целью этого рандомизированного клинического исследования является оценка влияния десенсибилизирующего агента на основе глутарового альдегида на чувствительность и цвет зубов после отбеливания 35% перекисью водорода.
25 пациентов будут отобраны, разделены на две группы для двойного слепого исследования и исследования с разделенным ртом.
Среди результатов ожидается следующее: использование десенсибилизирующего агента глутарового альдегида помогает в контроле чувствительности после отбеливания без ущерба для конечного цвета, полученного у пациентов, представленных в соответствии с предложенным клиническим протоколом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отбеливание зубов проводится в 3 сеанса с интервалом в 7 дней. Десенсибилизирующий агент и плацебо будут применяться на всех сеансах в дизайне разделенного рта. Все группы будут подвергаться отбеливанию в кабинете в соответствии с шагами, описанными ниже: 1 Профилактика; 2- Применение десневого барьера; 3- Применение десенсибилизирующего продукта или плацебо в соответствии с установленными группами; 4- Обращение с отбеливающим материалом в соответствии с инструкциями производителя: аппликации отбеливающего геля HP35% по 15 минут каждое, всего 45 минут; 5- Окончательное удаление отбеливающего геля и десневого барьера с последующей промывкой водой.
Применение десенсибилизатора или его плацебо (этап 3) происходит в следующей последовательности: 1. Относительная изоляция ватными валиками; 2- Активное нанесение продукта на щечные поверхности всех зубов с помощью микрощетки в течение 10 секунд; 3- Подождите 60 секунд и подайте легкую струю воздуха, пока поверхность зуба не перестанет блестеть; 4- Промойте водой в течение 10 секунд.
Для оценки восприятия пациентом боли участникам будет предоставлена анкета, которую необходимо заполнять ежедневно в течение 21 дня с момента первого сеанса отбеливания. Критерии основаны на личном восприятии болевого порога, связанного с уровнем чувствительности, вызванным отбеливанием. В качестве эталона будет принята визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Числовая шкала, на которой цифра 0 (ноль) соответствует полному отсутствию боли, а 10 (десять) – максимально терпимой боли.
Цветовые записи отбеленных зубов будут выполняться одним оценщиком, который проведет сеанс: T0- исходный уровень, T1- через неделю после первого сеанса; Т2 - через неделю после второго сеанса; Т3 - через неделю после третьего сеанса. Областью интереса для регистрации цвета будет средняя треть щечной поверхности зубов в соответствии с рекомендациями Американской стоматологической ассоциации. Визуальный анализ будет выполняться с использованием шкалы Vita Classical в соответствии с порядком цветовой шкалы, организованным по значениям. Второй цветовой анализ будет выполнен с помощью спектрофотометра, работающего по системе CIELab и CIEDE 2000. Область для оценки цвета с помощью Easyshade будет стандартизирована как средняя треть щечной поверхности передних зубов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
PA
-
Belém, PA, Бразилия, 66087680
- Raissa Araujo de Mesquita
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые резцы, клыки и премоляры;
- Отсутствие диагноза гиперчувствительности зубов.
- Не проходил десенсибилизирующее лечение в течение последних двух лет.
- Не проводилось отбеливание зубов.
Критерий исключения:
Пациенты, проходящие ортодонтическое лечение;
- Наличие заболеваний пародонта;
- Наличие трещин или трещин на зубах
- Наличие реставраций и протезов на передних зубах;
- Наличие обширных реставраций и/или глубоких моляров;
- Пациенты с серьезным внутренним или внешним потемнением зубов;
- Наличие обнаженного дентина.
- Беременные и кормящие женщины.
- Пациенты, находящиеся на активном лечении, принимающие противовоспалительные и обезболивающие препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГЛУМА
Глутаровый альдегид + гидроксиэтилметакрилат (десенсибилизатор GLUMA®)
|
ГЛУТАРАЛЬДЕГИД
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
ДИСТИЛЛИРОВАННАЯ ВОДА
|
ДИСТИЛЛИРОВАННАЯ ВОДА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование материала на основе глутарового альдегида с низкоинтенсивной лазерной терапией или без нее при повышенной чувствительности зубов во время протокола отбеливания 35% перекисью водорода.
Временное ограничение: Пациентов будут оценивать в течение 21 дня.
|
Интенсивность боли, о которой сообщают сами пациенты, будет оцениваться ежедневно в течение 21 дня с помощью анкеты самовосприятия, на которую отвечают пациенты, начиная с первого сеанса отбеливания зубов и заканчивая одной неделей после последнего сеанса.
Оценка будет проводиться каждым пациентом в соответствии с числовой визуальной аналоговой шкалой следующим образом: 0–10.
Где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 — самой сильной боли, которую пациент когда-либо обнаруживал.
|
Пациентов будут оценивать в течение 21 дня.
|
|
Использование материала на основе глутарового альдегида с низкоинтенсивной лазерной терапией или без нее для улучшения качества жизни пациента после протокола отбеливания 35% перекисью водорода.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета будет применяться до процедуры отбеливания, после завершения процедуры отбеливания и через 6 месяцев после отбеливания в качестве последующего наблюдения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- de Paula B, Alencar C, Ortiz M, Couto R, Araujo J, Silva C. Effect of photobiomodulation with low-level laser therapy combined with potassium nitrate on controlling post-bleaching tooth sensitivity: clinical, randomized, controlled, double-blind, and split-mouth study. Clin Oral Investig. 2019 Jun;23(6):2723-2732. doi: 10.1007/s00784-018-2715-4. Epub 2018 Oct 25.
- Shulman JD, Maupome G, Clark DC, Levy SM. Perceptions of desirable tooth color among parents, dentists and children. J Am Dent Assoc. 2004 May;135(5):595-604; quiz 654-5. doi: 10.14219/jada.archive.2004.0247.
- Alkhatib MN, Holt R, Bedi R. Prevalence of self-assessed tooth discolouration in the United Kingdom. J Dent. 2004 Sep;32(7):561-6. doi: 10.1016/j.jdent.2004.06.002.
- Rezende M, Loguercio AD, Kossatz S, Reis A. Predictive factors on the efficacy and risk/intensity of tooth sensitivity of dental bleaching: A multi regression and logistic analysis. J Dent. 2016 Feb;45:1-6. doi: 10.1016/j.jdent.2015.11.003. Epub 2015 Dec 2.
- Kwon SR, Wertz PW. Review of the Mechanism of Tooth Whitening. J Esthet Restor Dent. 2015 Sep-Oct;27(5):240-57. doi: 10.1111/jerd.12152. Epub 2015 May 13.
- Cardenas AFM, Maran BM, Araujo LCR, de Siqueira FSF, Wambier LM, Gonzaga CC, Loguercio AD, Reis A. Are combined bleaching techniques better than their sole application? A systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2019 Oct;23(10):3673-3689. doi: 10.1007/s00784-019-03042-4. Epub 2019 Aug 29.
- Kwon SR, Dawson DV, Schenck DM, Fiegel J, Wertz PW. Spectrophotometric Evaluation of Potassium Nitrate Penetration Into the Pulp Cavity. Oper Dent. 2015 Nov-Dec;40(6):614-21. doi: 10.2341/14-214-L. Epub 2015 Jul 7.
- Klaric Sever E, Budimir Z, Cerovac M, Stambuk M, Par M, Negovetic Vranic D, Tarle Z. Clinical and patient reported outcomes of bleaching effectiveness. Acta Odontol Scand. 2018 Jan;76(1):30-38. doi: 10.1080/00016357.2017.1376111. Epub 2017 Sep 11.
- Caviedes-Bucheli J, Ariza-Garcia G, Restrepo-Mendez S, Rios-Osorio N, Lombana N, Munoz HR. The effect of tooth bleaching on substance P expression in human dental pulp. J Endod. 2008 Dec;34(12):1462-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.09.013. Epub 2008 Oct 31.
- Vaz MM, Lopes LG, Cardoso PC, Souza JB, Batista AC, Costa NL, Torres EM, Estrela C. Inflammatory response of human dental pulp to at-home and in-office tooth bleaching. J Appl Oral Sci. 2016 Sep-Oct;24(5):509-517. doi: 10.1590/1678-775720160137.
- Marto CM, Baptista Paula A, Nunes T, Pimenta M, Abrantes AM, Pires AS, Laranjo M, Coelho A, Donato H, Botelho MF, Marques Ferreira M, Carrilho E. Evaluation of the efficacy of dentin hypersensitivity treatments-A systematic review and follow-up analysis. J Oral Rehabil. 2019 Oct;46(10):952-990. doi: 10.1111/joor.12842. Epub 2019 Jul 12.
- de Melo Alencar C, Castro da Silva R, Nogueira Araujo JL, Silva da Silveira AD, Martins Silva C. A clinical, randomized, double-blind study on the use of toothpastes immediately after at-home tooth bleaching. Am J Dent. 2017 Oct;30(5):267-271.
- Moosavi H, Arjmand N, Ahrari F, Zakeri M, Maleknejad F. Effect of low-level laser therapy on tooth sensitivity induced by in-office bleaching. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):713-9. doi: 10.1007/s10103-016-1913-z. Epub 2016 Mar 10.
- Pompeu DDS, de Paula BLF, Barros APO, Nunes SC, Carneiro AMP, Araujo JLN, Silva CM. Combination of strontium chloride and photobiomodulation in the control of tooth sensitivity post-bleaching: A split-mouth randomized clinical trial. PLoS One. 2021 Apr 28;16(4):e0250501. doi: 10.1371/journal.pone.0250501. eCollection 2021.
- Diniz A, Lima S, Tavarez R, Borges AH, Pinto S, Tonetto MR, Loguercio AD, Bandeca MC. Preventive Use of a Resin-based Desensitizer Containing Glutaraldehyde on Tooth Sensitivity Caused by In-office Bleaching: A Randomized, Single-blind Clinical Trial. Oper Dent. 2018 Sep/Oct;43(5):472-481. doi: 10.2341/17-020-C. Epub 2018 Mar 23.
- Lopes AO, de Paula Eduardo C, Aranha ACC. Evaluation of different treatment protocols for dentin hypersensitivity: an 18-month randomized clinical trial. Lasers Med Sci. 2017 Jul;32(5):1023-1030. doi: 10.1007/s10103-017-2203-0. Epub 2017 Apr 8.
- Qin C, Xu J, Zhang Y. Spectroscopic investigation of the function of aqueous 2-hydroxyethylmethacrylate/glutaraldehyde solution as a dentin desensitizer. Eur J Oral Sci. 2006 Aug;114(4):354-9. doi: 10.1111/j.1600-0722.2006.00382.x.
- Parreiras SO, Szesz AL, Coppla FM, Martini EC, Farago PV, Loguercio AD, Reis A. Effect of an experimental desensitizing agent on reduction of bleaching-induced tooth sensitivity: A triple-blind randomized clinical trial. J Am Dent Assoc. 2018 Apr;149(4):281-290. doi: 10.1016/j.adaj.2017.10.025. Epub 2018 Feb 10.
- Wong AH, Cheung CS, McGrath C. Developing a short form of Oral Health Impact Profile (OHIP) for dental aesthetics: OHIP-aesthetic. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Feb;35(1):64-72. doi: 10.1111/j.1600-0528.2007.00330.x.
- Pires CP, Ferraz MB, de Abreu MH. Translation into Brazilian Portuguese, cultural adaptation and validation of the oral health impact profile (OHIP-49). Braz Oral Res. 2006 Jul-Sep;20(3):263-8. doi: 10.1590/s1806-83242006000300015.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFpara-0012
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .