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股関節鏡検査後の結果に対する放射線学的パラメーターの関連性の分析

2023年8月1日 更新者:Moritz Wagner、Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol

股関節鏡検査後の転帰に関する予後放射線学的パラメーターの評価、断面研究

股関節の関節鏡検査による関節温存手術は、股関節の単純 X 線撮影や磁気共鳴関節造影 (MRI) などの詳細な放射線学的評価に続いて行われます。 この研究の目的は、手術前の股関節の X 線写真と MRI の特徴を比較し、手術後の結果に関する予後価値を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

股関節鏡検査は、変形性関節症のない患者の股関節のさまざまな病状の治療に適応されます。 股関節に痛みのある患者の診断は、病歴聴取、臨床検査、および標準化された技術による単純X線撮影および股関節の磁気共鳴関節造影による放射線学的評価の後に行われます。 股関節鏡検査の主な適応症には、骨の除圧が必要な CAM 型の大腿骨寛骨臼インピンジメント (FAI) と、関節鏡検査による修復またはデブリドマンが必要な軟骨唇裂が含まれます。 この放射線非介入転帰研究の目的は、股関節鏡検査後の良好な転帰を支持して、単純X線撮影およびMRIの特徴を評価することでした。

この部門は、2013 年から 2021 年までに 810 件の股関節鏡検査を実施しました。 これらの患者は全員、X 線撮影と MRI による標準化された放射線評価を受けました。 X線パラメータは、筋骨格放射線学の経験を持つレジデントによって評価され、各パラメータについて観察者内および観察者間の信頼性が評価されています。 すべての関節鏡検査は、2 人の経験豊富な上級整形外科医によって行われています。 これらの患者をフォローアップするために、倫理委員会の承認が得られています。 フォローアップには、iHOT12 スコアと修正されたハリス ヒップ スコアを使用した患者報告の結果評価が含まれます。 臨床的エンドポイントは、股関節全置換術 (THA) までの時間であり、チロル関節形成術レジストリ (TAR) のレジストリ分析が実行されています。 ANOVAおよびFishers T検定を使用して統計分析を実施し、有意水準は0.05である。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

810

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tyrol
      • Sankt Johann In Tirol、Tyrol、オーストリア、6380
        • BKH St. Johann in Tirol

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

810 人の患者がこの施設で股関節鏡検査を受けました。 これらの患者は全員、磁気共鳴関節造影を受けた。

説明

包含基準:

  • 2013年から2021年までこの部門で股関節鏡検査。

除外基準:

  • 18歳未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
股関節鏡検査
2013年から2021年までに当科で股関節鏡検査を受けた患者。
股関節の関節鏡手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
補綴物なしでの生存
時間枠:研究完了まで、平均1年
股関節鏡検査と人工股関節全置換術の間の日数。 このパラメーターは、すべての被験者の関節置換レジストリを使用して評価されます。
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
iHOT12スコア
時間枠:研究完了まで、平均1年
股関節鏡検査後の患者の検証による患者報告アウトカム測定
研究完了まで、平均1年
修正されたハリスヒップスコア
時間枠:学習完了までに平均1年
患者が報告した関節保存処置の失敗の検証を伴う転帰測定
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月31日

最初の投稿 (実際)

2022年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月1日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1199/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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