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Analyse der Relevanz radiologischer Parameter für das Ergebnis nach Hüftarthroskopie

1. August 2023 aktualisiert von: Moritz Wagner, Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol

Bewertung prognostischer radiologischer Parameter auf das Ergebnis nach Hüftarthroskopie, eine Querschnittsstudie

Der gelenkerhaltenden Operation mit arthroskopischen Techniken der Hüfte folgt eine ausführliche radiologische Begutachtung inklusive Röntgenaufnahme der Hüfte und Magnetresonanz-Arthrographie (MRT). Der Zweck dieser Studie bestand darin, Merkmale der Röntgen- und MRT-Aufnahmen der Hüfte vor der Operation zu vergleichen und ihren prognostischen Wert für das Ergebnis nach der Operation zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Hüftarthroskopie ist für die Behandlung verschiedener Erkrankungen der Hüfte bei Patienten ohne Arthrose indiziert. Die Diagnose bei Patienten mit Hüftschmerzen wird nach Anamneseerhebung, klinischer Untersuchung und radiologischer Beurteilung mit normaler Röntgenaufnahme in standardisierter Technik und einer Magnetresonanz-Arthrographie der Hüfte gestellt. Zu den Hauptindikationen für eine Hüftarthroskopie gehören das femoroacetabuläre Impingement (FAI) vom CAM-Typ, das eine knöcherne Dekompression erforderlich macht, und chondrolabrale Risse, die eine arthroskopische Reparatur oder ein Debridement erforderlich machen. Der Zweck dieser radiologischen, nicht-interventionellen Ergebnisstudie bestand darin, Merkmale in der einfachen Röntgenaufnahme und MRT im Hinblick auf ein gutes Ergebnis nach einer Hüftarthroskopie zu bewerten.

In dieser Abteilung wurden in den Jahren 2013 bis 2021 810 Hüftarthroskopien durchgeführt. Alle diese Patienten wurden einer standardisierten radiologischen Untersuchung mit Radiographie und MRT unterzogen. Die radiologischen Parameter werden von einem Assistenzarzt mit Erfahrung in der muskuloskelettalen Radiologie beurteilt. Für jeden Parameter wurde die Intra- und Inter-Beobachter-Zuverlässigkeit beurteilt. Alle Arthroskopien wurden von zwei erfahrenen leitenden orthopädischen Chirurgen durchgeführt. Für die Nachsorge dieser Patienten wurde die Genehmigung der Ethikkommission eingeholt. Die Nachuntersuchung umfasst die vom Patienten berichtete Ergebnisbewertung anhand des iHOT12-Scores und des modifizierten Harris-Hip-Scores. Der klinische Endpunkt ist die Zeit bis zur totalen Hüftendoprothetik (THA), eine Registeranalyse des Tiroler Endoprothetik-Registers (TAR) wurde durchgeführt. Die statistische Analyse erfolgt mittels ANOVA und Fishers T-Tests, das Signifikanzniveau liegt bei 0,05.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

810

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tyrol
      • Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Österreich, 6380
        • BKH St. Johann in Tirol

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

810 Patienten erhielten an dieser Einrichtung eine Hüftarthroskopie. Alle diese Patienten erhielten eine Magnetresonanz-Arthrographie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hüftarthroskopie von 2013-2021 an dieser Abteilung.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hüftarthroskopie
Patienten, die sich in dieser Abteilung zwischen 2013 und 2021 einer Hüftarthroskopie unterzogen haben.
Arthroskopische Chirurgie der Hüfte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prothesenfreies Überleben
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Anzahl der Tage zwischen Hüftarthroskopie und totaler Hüftendoprothetik. Dieser Parameter wird mit Hilfe eines Gelenkersatzregisters für alle Probanden erhoben.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
iHOT12-Ergebnis
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Patientenberichtete Ergebnismessung mit Validierung für Patienten nach Hüftarthroskopie
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
modifizierter Harris-Hip-Score
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Vom Patienten berichtete Ergebnismessung mit Validierung des Versagens gelenkerhaltender Verfahren
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1199/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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