- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05310240
Análise da Relevância dos Parâmetros Radiológicos no Resultado Após Artroscopia do Quadril
Avaliação dos Parâmetros Radiológicos Prognósticos no Resultado Após Artroscopia do Quadril, um Estudo Transversal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroscopia da anca é indicada para o tratamento de diversas patologias da anca, em doentes sem osteoartrite. O diagnóstico em pacientes com dor no quadril é feito após anamnese, exame clínico e avaliação radiológica com radiografia simples em técnica padronizada e artrografia por ressonância magnética do quadril. As principais indicações para a artroscopia do quadril incluem impacto femoroacetabular (FAI) do tipo CAM, necessitando de descompressão óssea e rupturas condrolabrais que necessitam de reparo artroscópico ou desbridamento. O objetivo deste estudo de resultados radiológicos não intervencionistas foi avaliar as características da radiografia simples e da ressonância magnética em favor de um bom resultado após a artroscopia do quadril.
Este departamento realizou 810 artroscopias de quadril nos anos de 2013 a 2021. Todos esses pacientes foram submetidos a avaliação radiológica padronizada com radiografia e ressonância magnética. Os parâmetros radiográficos são avaliados por um residente com experiência em radiologia musculoesquelética, a confiabilidade intra e interobservador foi avaliada para cada parâmetro. Todas as artroscopias foram realizadas por dois cirurgiões ortopédicos experientes. A aprovação do conselho de ética foi obtida para o acompanhamento desses pacientes. O acompanhamento inclui a avaliação do resultado relatado pelo paciente usando o escore iHOT12 e o escore de quadril de Harris modificado. O ponto final clínico é o tempo até a artroplastia total do quadril (THA), uma análise de registro do registro Tyrolean Arthroplasty (TAR) foi realizada. A análise estatística é realizada usando ANOVA e Testes T de Fisher, o nível de significância é 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tyrol
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Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Áustria, 6380
- BKH St. Johann in Tirol
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroscopia da anca de 2013-2021 neste serviço.
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Artroscopia do quadril
Doentes que realizaram artroscopia da anca neste serviço entre 2013 e 2021.
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Cirurgia artroscópica do quadril
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência livre de prótese
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O número de dias entre a artroscopia do quadril e a artroplastia total do quadril.
Este parâmetro é avaliado com a ajuda de um registro de substituição articular para todos os indivíduos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação iHOT12
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medição do resultado relatado pelo paciente com validação para pacientes após artroscopia do quadril
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pontuação de Harris-Hip modificada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Paciente relatou medição de resultado com validação para falha de procedimentos de preservação articular
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ross JR, Larson CM, Bedi A. Indications for Hip Arthroscopy. Sports Health. 2017 Sep/Oct;9(5):402-413. doi: 10.1177/1941738117712675. Epub 2017 Jul 5.
- McCarthy JC, Glassner PJ. Correlation of magnetic resonance arthrography with revision hip arthroscopy. Clin Orthop Relat Res. 2013 Dec;471(12):4006-11. doi: 10.1007/s11999-013-3202-5. Epub 2013 Aug 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1199/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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