Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af relevansen af ​​radiologiske parametre for resultatet efter hofteartroskopi

1. august 2023 opdateret af: Moritz Wagner, Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol

Evaluering af prognostiske radiologiske parametre på resultatet efter hofteartroskopi, en tværsnitsundersøgelse

Ledbevarende kirurgi med artroskopiske teknikker af hoften følger detaljeret radiologisk vurdering, herunder almindelig røntgen af ​​hofterne og magnetisk resonans artrografi (MRI). Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne funktioner på radiografi og MR af hoften før operation og vurdere deres prognostiske værdi på resultatet efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hofteartroskopi er indiceret til behandling af en række patologier i hoften hos patienter uden slidgigt. Diagnosen hos patienter med smerter i hoften stilles efter anamneseoptagelse, klinisk undersøgelse og radiologisk vurdering med almindelig røntgen i en standardiseret teknik og en magnetisk resonansartrografi af hoften. De vigtigste indikationer for hofteartroskopi omfatter CAM-type femoroacetabulær impingement (FAI), der nødvendiggør knogledekompression og chondro-labrale tårer, der nødvendiggør artroskopisk reparation eller debridement. Formålet med denne radiologiske ikke-interventionelle udfaldsundersøgelse var at vurdere funktioner på almindelig røntgen og MR til fordel for et godt resultat efter hofteartroskopi.

Denne afdeling udførte 810 hofteartroskopier i årene 2013 til 2021. Alle disse patienter gennemgik standardiseret radiologisk evaluering med røntgen og MR. Radiografiske parametre vurderes af en beboer med erfaring i muskulo-skeletal radiologi, intra- og inter-observatør reliabilitet er vurderet for hver parameter. Alle artroskopier er blevet udført af to erfarne ledende ortopædkirurger. Der er opnået godkendelse fra Etisk Råd til at følge op på disse patienter. Opfølgning inkluderer den patientrapporterede resultatvurdering ved hjælp af iHOT12-score og den modificerede Harris hofte-score. Det kliniske endepunkt er tiden indtil total hofteprotese (THA), en registeranalyse af Tyrolean Artroplastikregistret (TAR) er blevet udført. Statistisk analyse udføres ved hjælp af ANOVA og Fishers T-tests, signifikansniveauet er 0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

810

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Tyrol
      • Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Østrig, 6380
        • BKH St. Johann in Tirol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

810 patienter fik hofteartroskopi på denne institution. Alle disse patienter modtog en magnetisk resonansartrografi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hofteartroskopi fra 2013-2021 på denne afdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hofteartroskopi
Patienter, der har gennemgået hofteartroskopi på denne afdeling mellem 2013 og 2021.
Procedure: Hofteartroskopi
Artroskopisk kirurgi af hoften

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
protesefri overlevelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antallet af dage mellem hofteartroskopi og total hofteprotese. Denne parameter vurderes ved hjælp af et lederstatningsregister for alle fag.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iHOT12-resultat
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Patient rapporterede udfaldsmåling med validering for patienter efter hofteartroskopi
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
ændret Harris-Hip-score
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Patient rapporterede udfaldsmåling med validering for svigt af ledbevarende procedurer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

4. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1199/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftesygdom

Kliniske forsøg med Hofteartroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner