Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wpływu parametrów radiologicznych na wynik po artroskopii stawu biodrowego

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Moritz Wagner, Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol

Ocena prognostycznych parametrów radiologicznych na wynik po artroskopii stawu biodrowego, badanie przekrojowe

Operacja oszczędzająca stawy technikami artroskopowymi stawu biodrowego następuje po szczegółowej ocenie radiologicznej, w tym zwykłym radiografii bioder i artrografii rezonansu magnetycznego (MRI). Celem pracy było porównanie cech w radiografii i MRI stawu biodrowego przed operacją oraz ocena ich wartości prognostycznej dla wyniku po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Artroskopia stawu biodrowego jest wskazana w leczeniu różnych patologii stawu biodrowego u pacjentów bez choroby zwyrodnieniowej stawów. Rozpoznanie u pacjentów z bólami stawu biodrowego stawia się po zebraniu wywiadu, badaniu klinicznym i ocenie radiologicznej z wykonaniem zdjęcia rentgenowskiego w standardowej technice oraz artrografii rezonansu magnetycznego stawu biodrowego. Do głównych wskazań do artroskopii stawu biodrowego należy uraz udowo-panewkowy typu CAM (FAI) wymagający dekompresji kości oraz rozdarcia chrzęstno-obrąbkowe wymagające artroskopowej naprawy lub oczyszczenia. Celem tego nieinterwencyjnego badania radiologicznego była ocena cech w zwykłym radiografii i MRI na korzyść dobrego wyniku po artroskopii stawu biodrowego.

Oddział ten wykonał 810 artroskopii stawu biodrowego w latach 2013-2021. Wszyscy ci pacjenci zostali poddani wystandaryzowanej ocenie radiologicznej z zastosowaniem radiografii i rezonansu magnetycznego. Parametry radiograficzne są oceniane przez rezydenta z doświadczeniem w radiologii układu mięśniowo-szkieletowego, dla każdego parametru oceniono wiarygodność wewnątrz- i międzyobserwacyjną. Wszystkie artroskopie zostały wykonane przez dwóch doświadczonych chirurgów ortopedów. Uzyskano zgodę komisji etycznej na obserwację tych pacjentów. Obserwacja obejmuje ocenę wyniku zgłoszoną przez pacjenta przy użyciu wyniku iHOT12 i zmodyfikowanej oceny stawu biodrowego Harrisa. Klinicznym punktem końcowym jest czas do całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego (THA), przeprowadzono analizę rejestru tyrolskiej artroplastyki (TAR). Analizę statystyczną przeprowadza się za pomocą testów ANOVA i T-testów Fishersa, poziom istotności wynosi 0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

810

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Tyrol
      • Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Austria, 6380
        • BKH St. Johann in Tirol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W placówce wykonano artroskopię stawu biodrowego 810 pacjentów. Wszyscy ci pacjenci otrzymali artrografię rezonansu magnetycznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Artroskopia stawu biodrowego z lat 2013-2021 na tym oddziale.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Artroskopia stawu biodrowego
Pacjenci poddani artroskopii stawu biodrowego na tym oddziale w latach 2013-2021.
Procedura: Artroskopia stawu biodrowego
Artroskopowa operacja stawu biodrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie bez protez
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Liczba dni między artroskopią stawu biodrowego a całkowitą alloplastyką stawu biodrowego. Ten parametr ocenia się za pomocą rejestru wymiany stawów dla wszystkich badanych.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik iHOT12
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Pomiar wyników zgłaszanych przez pacjentów z walidacją dla pacjentów po artroskopii stawu biodrowego
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
zmodyfikowany wynik Harris-Hip
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zgłoszony przez pacjenta pomiar wyników z walidacją niepowodzenia procedur oszczędzających stawy
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1199/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj