- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05310240
Analys av relevansen av radiologiska parametrar på resultatet efter höftledsartroskopi
Utvärdering av prognostiska radiologiska parametrar på resultatet efter höftledartroskopi, en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Höftartroskopi är indicerat för behandling av en mängd olika patologier i höften, hos patienter utan artros. Diagnosen hos patienter med smärta i höften ställs efter anamnese, klinisk undersökning och radiologisk utvärdering med vanlig röntgen i en standardiserad teknik och en magnetisk resonansartrografi av höften. De viktigaste indikationerna för höftledsartroskopi inkluderar femoroacetabulär impingement av CAM-typ (FAI) som kräver bendekompression och kondrolabrala tårar som kräver artroskopisk reparation eller debridering. Syftet med denna radiologiska icke-interventionella utfallsstudie var att bedöma egenskaper på vanlig röntgen och MRT till förmån för gott resultat efter höftledsartroskopi.
Denna avdelning utförde 810 höftledsartroskopier under åren 2013 till 2021. Alla dessa patienter genomgick standardiserad radiologisk utvärdering med radiografi och MRT. Radiografiska parametrar bedöms av en boende med erfarenhet av muskuloskeletal radiologi, intra- och inter-observatörs tillförlitlighet har bedömts för varje parameter. Alla artroskopier har utförts av två erfarna seniora ortopedkirurger. Etikstyrelsens godkännande har erhållits för att följa upp dessa patienter. Uppföljningen inkluderar den patientrapporterade resultatbedömningen med hjälp av iHOT12-poängen och den modifierade Harris hip-poängen. Den kliniska slutpunkten är tiden tills total höftprotes (THA), en registeranalys av Tyrolean Arthroplasty registry (TAR) har utförts. Statistisk analys utförs med ANOVA och Fishers T-test, signifikansnivån är 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tyrol
-
Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Österrike, 6380
- BKH St. Johann in Tirol
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Höftartroskopi från 2013-2021 på denna avdelning.
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Höftartroskopi
Patienter som genomgick höftledsartroskopi på denna avdelning mellan 2013 och 2021.
|
Artroskopisk kirurgi av höften
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
protesfri överlevnad
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Antalet dagar mellan höftprotesoperation och total höftprotesplastik.
Denna parameter bedöms med hjälp av ett ledersättningsregister för alla ämnen.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
iHOT12 poäng
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Patienten rapporterade utfallsmätning med validering för patienter efter höftledsartroskopi
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
modifierad Harris-Hip-poäng
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Patienten rapporterade utfallsmätning med validering för misslyckande av ledbevarande procedurer
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ross JR, Larson CM, Bedi A. Indications for Hip Arthroscopy. Sports Health. 2017 Sep/Oct;9(5):402-413. doi: 10.1177/1941738117712675. Epub 2017 Jul 5.
- McCarthy JC, Glassner PJ. Correlation of magnetic resonance arthrography with revision hip arthroscopy. Clin Orthop Relat Res. 2013 Dec;471(12):4006-11. doi: 10.1007/s11999-013-3202-5. Epub 2013 Aug 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1199/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höftsjukdom
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadAcetabulär fraktur | Total HipFrankrike
-
Revalesio CorporationIndragen
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanAcetabulär labral tår | Hip Impingement SyndromeFörenta staterna
-
Shinshu UniversityRekrytering
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeKanada
Kliniska prövningar på Höftartroskopi
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.IndragenDegenerativ ledsjukdom
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometAvslutadOsteonekros | Fraktur på lårbenshalsen | ImplantatfelDanmark
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.Okänd
-
Stryker OrthopaedicsAvslutad
-
DePuy InternationalAvslutadSekundär artrit | Primär artritDanmark, Tyskland, Italien, Spanien, Storbritannien
-
Mount Sinai Hospital, CanadaOkändHöftartros | Förskjutning | BenlängdsavvikelseKanada
-
Technische Universität DresdenOkänd
-
Samsung Medical CenterAvslutadStroke | Gångstörningar, neurologiskaKorea, Republiken av
-
DePuy InternationalAvslutadArtros | Reumatoid artrit | Avaskulär nekros | Posttraumatisk artrit | Medfödd höftledsdysplasi | Traumatiska lårbensfrakturerSpanien, Portugal, Storbritannien, Frankrike