Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ значимости рентгенологических параметров для исхода после артроскопии тазобедренного сустава

1 августа 2023 г. обновлено: Moritz Wagner, Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol

Оценка прогностических рентгенологических параметров исхода после артроскопии тазобедренного сустава, поперечное исследование

Суставосохраняющая хирургия с использованием артроскопических методов тазобедренного сустава следует детальному рентгенологическому обследованию, включая простую рентгенографию тазобедренных суставов и магнитно-резонансную артрографию (МРТ). Целью данного исследования было сравнить особенности рентгенографии и МРТ тазобедренного сустава до операции и оценить их прогностическую ценность для исхода после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Артроскопия тазобедренного сустава показана при лечении различных патологий тазобедренного сустава, у больных без остеоартроза. Диагноз у пациентов с болью в бедре ставится после сбора анамнеза, клинического осмотра и рентгенологического исследования с обзорной рентгенографией по стандартной методике и магнитно-резонансной артрографии бедра. Основные показания к артроскопии тазобедренного сустава включают импинджмент бедренно-вертлужной впадины (FAI) САМ-типа, требующий костной декомпрессии, и хондро-лабральные разрывы, требующие артроскопического восстановления или санации. Цель этого радиологического неинтервенционного исследования исходов состояла в том, чтобы оценить особенности обычной рентгенографии и МРТ в пользу хорошего исхода после артроскопии тазобедренного сустава.

В этом отделении с 2013 по 2021 год выполнено 810 артроскопий тазобедренного сустава. Всем этим пациентам было проведено стандартизированное рентгенологическое обследование с рентгенографией и МРТ. Рентгенологические параметры оцениваются резидентом с опытом работы в мышечно-скелетной радиологии, по каждому параметру оценивалась внутри- и межнаблюдательная достоверность. Все артроскопии были выполнены двумя опытными старшими хирургами-ортопедами. Было получено одобрение совета по этике для последующего наблюдения за этими пациентами. Последующее наблюдение включает оценку результатов, сообщаемую пациентом, с использованием шкалы iHOT12 и модифицированной шкалы Harris для тазобедренного сустава. Клинической конечной точкой является время до тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA), был проведен анализ реестра Тирольского реестра эндопротезирования (TAR). Статистический анализ выполнен с использованием ANOVA и T-критерия Фишера, уровень значимости 0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

810

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
    • Tyrol
      • Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Австрия, 6380
        • BKH St. Johann in Tirol

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

810 пациентов получили артроскопию тазобедренного сустава в этом учреждении. Всем этим больным выполнена магнитно-резонансная артрография.

Описание

Критерии включения:

  • Артроскопия тазобедренного сустава с 2013 по 2021 год в этом отделении.

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Артроскопия тазобедренного сустава
Пациенты, перенесшие артроскопию тазобедренного сустава в этом отделении в период с 2013 по 2021 год.
Процедура: Артроскопия тазобедренного сустава
Артроскопическая хирургия тазобедренного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выживание без протезов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Количество дней между артроскопией тазобедренного сустава и тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава. Этот параметр оценивается с помощью регистра суставных замен для всех испытуемых.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
iHOT12 оценка
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Пациент сообщил об оценке результатов с валидацией для пациентов после артроскопии тазобедренного сустава.
По завершении обучения, в среднем 1 год
модифицированная оценка Харриса-Хипа
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Пациент сообщил об измерении результатов с подтверждением неудачи процедур по сохранению сустава.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1199/2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться