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고관절 관절경 후 결과에 대한 방사선학적 지표의 관련성 분석

2023년 8월 1일 업데이트: Moritz Wagner, Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol

단면적 연구인 고관절 관절경 후 결과에 대한 예후 방사선학적 변수 평가

고관절의 관절경 기술을 사용한 관절 보존 수술은 고관절의 단순 방사선 촬영 및 자기 공명 관절 조영술(MRI)을 포함한 자세한 방사선학적 평가를 따릅니다. 본 연구의 목적은 수술 전 고관절의 방사선과 자기공명영상의 특징을 비교하고 수술 후 결과에 대한 예후적 가치를 알아보고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

고관절 관절경은 골관절염이 없는 환자에서 고관절의 다양한 병리학 치료에 사용됩니다. 고관절 통증 환자의 진단은 병력 청취, 임상 검사 및 표준화된 기술의 단순 방사선 촬영 및 고관절 자기공명 관절조영술을 통한 방사선학적 평가 후에 이루어집니다. 고관절 관절경의 주요 적응증에는 뼈 감압을 필요로 하는 CAM 유형의 대퇴비구충돌증후군(FAI)과 관절경 수리 또는 괴사조직 제거가 필요한 연골순 파열이 포함됩니다. 이 방사선학적 비간섭적 결과 연구의 목적은 고관절 관절경술 후 좋은 결과를 얻기 위해 일반 방사선 촬영과 MRI의 특징을 평가하는 것이었습니다.

이 과에서는 2013년부터 2021년까지 810건의 고관절 관절경을 시행했습니다. 모든 환자들은 방사선 촬영과 MRI로 표준화된 방사선학적 평가를 받았습니다. 방사선학적 매개변수는 근골격 방사선학 경험이 있는 레지던트에 의해 평가되며, 각 매개변수에 대해 관찰자 내 및 관찰자 간 신뢰도가 평가되었습니다. 모든 관절경은 2명의 숙련된 선임 정형외과 의사에 의해 수행되었습니다. 해당 환자에 대한 후속 조치를 위해 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 후속 조치에는 iHOT12 점수와 수정된 Harris 고관절 점수를 사용한 환자 보고 결과 평가가 포함됩니다. 임상 종점은 TAR(Tyrolean Arthroplasty Registry)의 레지스트리 분석인 고관절 전치환술(THA)이 수행될 때까지의 시간입니다. 통계 분석은 ANOVA 및 Fishers T-Tests를 사용하여 수행되며 유의 수준은 .05입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

810

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tyrol
      • Sankt Johann In Tirol, Tyrol, 오스트리아, 6380
        • BKH St. Johann in Tirol

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

810명의 환자가 이 기관에서 고관절 관절경 검사를 받았습니다. 모든 환자들은 자기 공명 관절 조영술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 이 부서에서 2013-2021년 고관절 관절경 검사.

제외 기준:

  • 18세 미만의 연령.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고관절 관절경
2013년에서 2021년 사이에 본 진료과에서 고관절 관절경 수술을 받은 환자.
고관절의 관절경 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보철 없는 생존
기간: 학업 수료까지 평균 1년
고관절 관절경술과 고관절 전치환술 사이의 일수. 이 매개변수는 모든 피험자에 대한 공동 교체 레지스트리의 도움으로 평가됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
iHOT12 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
환자는 고관절 관절경 검사 후 환자에 대한 검증을 통해 결과 측정을 보고했습니다.
학업 수료까지 평균 1년
수정된 Harris-Hip 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
환자는 관절 보존 절차의 실패에 대한 검증과 함께 결과 측정을 보고했습니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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