- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05310240
고관절 관절경 후 결과에 대한 방사선학적 지표의 관련성 분석
단면적 연구인 고관절 관절경 후 결과에 대한 예후 방사선학적 변수 평가
연구 개요
상세 설명
고관절 관절경은 골관절염이 없는 환자에서 고관절의 다양한 병리학 치료에 사용됩니다. 고관절 통증 환자의 진단은 병력 청취, 임상 검사 및 표준화된 기술의 단순 방사선 촬영 및 고관절 자기공명 관절조영술을 통한 방사선학적 평가 후에 이루어집니다. 고관절 관절경의 주요 적응증에는 뼈 감압을 필요로 하는 CAM 유형의 대퇴비구충돌증후군(FAI)과 관절경 수리 또는 괴사조직 제거가 필요한 연골순 파열이 포함됩니다. 이 방사선학적 비간섭적 결과 연구의 목적은 고관절 관절경술 후 좋은 결과를 얻기 위해 일반 방사선 촬영과 MRI의 특징을 평가하는 것이었습니다.
이 과에서는 2013년부터 2021년까지 810건의 고관절 관절경을 시행했습니다. 모든 환자들은 방사선 촬영과 MRI로 표준화된 방사선학적 평가를 받았습니다. 방사선학적 매개변수는 근골격 방사선학 경험이 있는 레지던트에 의해 평가되며, 각 매개변수에 대해 관찰자 내 및 관찰자 간 신뢰도가 평가되었습니다. 모든 관절경은 2명의 숙련된 선임 정형외과 의사에 의해 수행되었습니다. 해당 환자에 대한 후속 조치를 위해 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 후속 조치에는 iHOT12 점수와 수정된 Harris 고관절 점수를 사용한 환자 보고 결과 평가가 포함됩니다. 임상 종점은 TAR(Tyrolean Arthroplasty Registry)의 레지스트리 분석인 고관절 전치환술(THA)이 수행될 때까지의 시간입니다. 통계 분석은 ANOVA 및 Fishers T-Tests를 사용하여 수행되며 유의 수준은 .05입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tyrol
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Sankt Johann In Tirol, Tyrol, 오스트리아, 6380
- BKH St. Johann in Tirol
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이 부서에서 2013-2021년 고관절 관절경 검사.
제외 기준:
- 18세 미만의 연령.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고관절 관절경
2013년에서 2021년 사이에 본 진료과에서 고관절 관절경 수술을 받은 환자.
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고관절의 관절경 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보철 없는 생존
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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고관절 관절경술과 고관절 전치환술 사이의 일수.
이 매개변수는 모든 피험자에 대한 공동 교체 레지스트리의 도움으로 평가됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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iHOT12 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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환자는 고관절 관절경 검사 후 환자에 대한 검증을 통해 결과 측정을 보고했습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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수정된 Harris-Hip 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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환자는 관절 보존 절차의 실패에 대한 검증과 함께 결과 측정을 보고했습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ross JR, Larson CM, Bedi A. Indications for Hip Arthroscopy. Sports Health. 2017 Sep/Oct;9(5):402-413. doi: 10.1177/1941738117712675. Epub 2017 Jul 5.
- McCarthy JC, Glassner PJ. Correlation of magnetic resonance arthrography with revision hip arthroscopy. Clin Orthop Relat Res. 2013 Dec;471(12):4006-11. doi: 10.1007/s11999-013-3202-5. Epub 2013 Aug 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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