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Analisi della rilevanza dei parametri radiologici sull'esito dopo l'artroscopia dell'anca

1 agosto 2023 aggiornato da: Moritz Wagner, Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol

Valutazione dei parametri radiologici prognostici sull'esito dopo l'artroscopia dell'anca, uno studio trasversale

La chirurgia di conservazione dell'articolazione con tecniche artroscopiche dell'anca segue una valutazione radiologica dettagliata, inclusa la radiografia normale delle anche e l'artrografia a risonanza magnetica (MRI). Lo scopo di questo studio era confrontare le caratteristiche radiografiche e RM dell'anca prima dell'intervento chirurgico e valutare il loro valore prognostico sull'esito dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artroscopia dell'anca è indicata per il trattamento di una varietà di patologie dell'anca, in pazienti senza artrosi. La diagnosi nei pazienti con dolore all'anca viene fatta dopo l'anamnesi, l'esame clinico e la valutazione radiologica con radiografia semplice in una tecnica standardizzata e un'artrografia a risonanza magnetica dell'anca. Le principali indicazioni per l'artroscopia dell'anca includono il conflitto femoro-acetabolare (FAI) di tipo CAM che richiede la decompressione ossea e le lesioni condro-labrali che richiedono la riparazione artroscopica o lo sbrigliamento. Lo scopo di questo studio sui risultati radiologici non interventistici era valutare le caratteristiche della radiografia normale e della risonanza magnetica a favore di un buon risultato dopo l'artroscopia dell'anca.

Questo reparto ha eseguito 810 artroscopie dell'anca negli anni dal 2013 al 2021. Tutti questi pazienti sono stati sottoposti a valutazione radiologica standardizzata con radiografia e risonanza magnetica. I parametri radiografici sono valutati da un residente con esperienza in radiologia muscolo-scheletrica, per ciascun parametro è stata valutata l'affidabilità intra e inter-osservatore. Tutte le artroscopie sono state eseguite da due esperti chirurghi ortopedici. È stata ottenuta l'approvazione del consiglio etico per il follow-up di questi pazienti. Il follow-up include la valutazione dei risultati riferiti dal paziente utilizzando il punteggio iHOT12 e il punteggio dell'anca Harris modificato. L'end-point clinico è il tempo fino all'artroplastica totale dell'anca (THA), è stata eseguita un'analisi del registro del registro protesico tirolese (TAR). L'analisi statistica viene eseguita utilizzando ANOVA e Fishers T-Test, il livello di significatività è .05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

810

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Tyrol
      • Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Austria, 6380
        • BKH St. Johann in Tirol

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

810 pazienti hanno ricevuto l'artroscopia dell'anca in questa istituzione. Tutti questi pazienti hanno ricevuto un'artrografia a risonanza magnetica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artroscopia dell'anca dal 2013 al 2021 presso questo reparto.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Artroscopia dell'anca
Pazienti sottoposti ad artroscopia d'anca presso questo reparto tra il 2013 e il 2021.
Procedura: Artroscopia dell'anca
Chirurgia artroscopica dell'anca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da protesi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il numero di giorni tra l'artroscopia dell'anca e l'artroplastica totale dell'anca. Questo parametro viene valutato con l'ausilio di un registro di sostituzione articolare per tutti i soggetti.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio iHOT12
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazione dell'esito riportato dal paziente con convalida per i pazienti dopo artroscopia dell'anca
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
punteggio Harris-Hip modificato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazione dell'esito riferito dal paziente con convalida per il fallimento delle procedure di conservazione delle articolazioni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1199/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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