Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de relevantie van radiologische parameters voor het resultaat na heupartroscopie

1 augustus 2023 bijgewerkt door: Moritz Wagner, Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol

Evaluatie van prognostische radiologische parameters op het resultaat na heupartroscopie, een cross-sectioneel onderzoek

Een gewrichtssparende operatie met arthroscopische technieken van de heup volgt op een gedetailleerd radiologisch onderzoek, inclusief gewone radiografie van de heupen en magnetische resonantie-artrografie (MRI). Het doel van deze studie was om kenmerken op radiografie en MRI van de heup vóór de operatie te vergelijken en hun prognostische waarde op de uitkomst na de operatie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Heupartroscopie is geïndiceerd voor de behandeling van verschillende pathologieën van de heup, bij patiënten zonder artrose. De diagnose bij patiënten met heuppijn wordt gesteld na anamnese, klinisch onderzoek en radiologisch onderzoek met eenvoudige radiografie in een gestandaardiseerde techniek en een magnetische resonantie-artrografie van de heup. De belangrijkste indicaties voor heupartroscopie zijn CAM-type femoroacetabulaire impingement (FAI) die botdecompressie vereist en chondro-labrale scheuren die arthroscopisch herstel of debridement noodzakelijk maken. Het doel van deze radiologische niet-interventionele uitkomststudie was om kenmerken op gewone radiografie en MRI te beoordelen ten gunste van een goed resultaat na heupartroscopie.

Deze afdeling heeft in de jaren 2013 tot en met 2021 810 heupartroscopieën uitgevoerd. Al die patiënten ondergingen een gestandaardiseerde radiologische evaluatie met radiografie en MRI. Radiografische parameters worden beoordeeld door een aios met ervaring in musculo-skeletale radiologie, de intra- en interobserverbetrouwbaarheid is beoordeeld voor elke parameter. Alle artroscopieën zijn uitgevoerd door twee ervaren senior orthopedisch chirurgen. Er is goedkeuring verkregen van de ethische raad om deze patiënten op te volgen. Follow-up omvat de door de patiënt gerapporteerde uitkomstbeoordeling met behulp van de iHOT12-score en de gewijzigde Harris-heupscore. Het klinische eindpunt is de tijd tot de totale heupartroplastiek (THA), een registeranalyse van de Tyrolean Arthroplasty registry (TAR). Statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van ANOVA en Fishers T-Tests, het significantieniveau is 0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

810

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Tyrol
      • Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Oostenrijk, 6380
        • BKH St. Johann in Tirol

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In deze instelling kregen 810 patiënten een heupartroscopie. Al die patiënten kregen een magnetische resonantie-artrografie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heupartroscopie van 2013-2021 op deze afdeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Heup artroscopie
Patiënten die tussen 2013 en 2021 op deze afdeling een heupartroscopie hebben ondergaan.
Procedure: Heup artroscopie
Artroscopische chirurgie van de heup

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prothese-vrije overleving
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Het aantal dagen tussen heupartroscopie en totale heupprothese. Deze parameter wordt beoordeeld met behulp van een register voor gewrichtsvervanging voor alle proefpersonen.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
iHOT12-score
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeting met validatie voor patiënten na heupartroscopie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
gewijzigde Harris-Hip-score
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeting met validatie voor het falen van gewrichtsparende procedures
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1199/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren