- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05310240
Analyse de la pertinence des paramètres radiologiques sur le devenir après arthroscopie de hanche
Évaluation des paramètres radiologiques pronostiques sur le devenir après arthroscopie de la hanche, une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroscopie de hanche est indiquée pour le traitement de diverses pathologies de la hanche, chez des patients sans arthrose. Le diagnostic chez les patients souffrant de douleur à la hanche est posé après anamnèse, examen clinique et évaluation radiologique avec une radiographie simple selon une technique standardisée et une arthrographie par résonance magnétique de la hanche. Les principales indications de l'arthroscopie de hanche sont le conflit fémoro-acétabulaire (FAI) de type CAM nécessitant une décompression osseuse et les déchirures chondrolabrales nécessitant une réparation arthroscopique ou un débridement. Le but de cette étude radiologique non interventionnelle était d'évaluer les caractéristiques sur la radiographie simple et l'IRM en faveur d'un bon résultat après arthroscopie de la hanche.
Ce service a réalisé 810 arthroscopies de la hanche entre 2013 et 2021. Tous ces patients ont eu une évaluation radiologique standardisée avec radiographie et IRM. Les paramètres radiographiques sont évalués par un résident ayant de l'expérience en radiologie musculo-squelettique, la fiabilité intra- et inter-observateur a été évaluée pour chaque paramètre. Toutes les arthroscopies ont été réalisées par deux chirurgiens orthopédistes expérimentés. L'approbation du comité d'éthique a été obtenue pour le suivi de ces patients. Le suivi comprend l'évaluation des résultats rapportés par le patient à l'aide du score iHOT12 et du score de hanche Harris modifié. Le point final clinique est le temps jusqu'à l'arthroplastie totale de la hanche (ATH), une analyse du registre du registre des arthroplasties tyroliennes (TAR) a été réalisée. L'analyse statistique est effectuée à l'aide de l'ANOVA et des tests T de Fisher, le niveau de signification est de 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tyrol
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Sankt Johann In Tirol, Tyrol, L'Autriche, 6380
- BKH St. Johann in Tirol
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Arthroscopie de hanche de 2013 à 2021 dans ce service.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Arthroscopie de la hanche
Patients ayant subi une arthroscopie de hanche dans ce service entre 2013 et 2021.
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Chirurgie arthroscopique de la hanche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie sans prothèse
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le nombre de jours entre l'arthroscopie de la hanche et l'arthroplastie totale de la hanche.
Ce paramètre est évalué à l'aide d'un registre des remplacements articulaires pour tous les sujets.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score iHOT12
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesure des résultats rapportés par les patients avec validation pour les patients après arthroscopie de la hanche
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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score de Harris-Hip modifié
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesure des résultats rapportés par le patient avec validation de l'échec des procédures de préservation des articulations
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ross JR, Larson CM, Bedi A. Indications for Hip Arthroscopy. Sports Health. 2017 Sep/Oct;9(5):402-413. doi: 10.1177/1941738117712675. Epub 2017 Jul 5.
- McCarthy JC, Glassner PJ. Correlation of magnetic resonance arthrography with revision hip arthroscopy. Clin Orthop Relat Res. 2013 Dec;471(12):4006-11. doi: 10.1007/s11999-013-3202-5. Epub 2013 Aug 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1199/2021
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