- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05310240
Radiologisten parametrien merkityksen analyysi lonkkaartroskoopin jälkeisen tuloksen kannalta
Prognostisten radiologisten parametrien arviointi lonkkaartroskoopin jälkeisen tuloksen osalta, poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkan artroskopia on tarkoitettu erilaisten lonkan patologioiden hoitoon potilailla, joilla ei ole nivelrikkoa. Diagnoosi potilailla, joilla on lonkkakipua, tehdään anamneesin ottamisen, kliinisen tutkimuksen ja radiologisen arvioinnin jälkeen tavallisella radiografialla standardoidulla tekniikalla ja lonkan magneettiresonanssiartrografialla. Lonkan artroskopian tärkeimpiä indikaatioita ovat CAM-tyyppinen femoroacetabular impingement (FAI), joka edellyttää luun dekompressiota, ja kondrolabraaliset repeämät, jotka edellyttävät artroskopista korjausta tai debridementia. Tämän radiologisen ei-interventiotulostutkimuksen tarkoituksena oli arvioida yksinkertaisen röntgenkuvan ja MRI:n piirteitä hyvän lopputuloksen hyväksi lonkkaartroskoopin jälkeen.
Tämä osasto suoritti 810 lonkkaniveltäden tähystystä vuosina 2013-2021. Kaikille näille potilaille tehtiin standardoitu radiologinen arviointi radiografialla ja magneettikuvauksella. Röntgenparametrit arvioi lihas- ja luurankoradiologiasta kokemusta omaava asukas, kunkin parametrin sisäinen ja tarkkailijoiden välinen luotettavuus on arvioitu. Kaikki artroskopiat on tehnyt kaksi kokenutta vanhempaa ortopedia. Näiden potilaiden seurantaa varten on saatu eettisen lautakunnan hyväksyntä. Seuranta sisältää potilaan raportoiman tulosarvioinnin käyttämällä iHOT12-pisteitä ja muokattuja Harrisin lonkkapisteitä. Kliininen päätepiste on aika lonkkanivelleikkaukseen (THA) asti. Tyrolean Arthroplasty-rekisterin (TAR) rekisterianalyysi on suoritettu. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen ANOVA- ja Fisherin T-testejä, merkitsevyystaso on 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tyrol
-
Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Itävalta, 6380
- BKH St. Johann in Tirol
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lonkan artroskopia 2013-2021 tällä osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lonkan artroskopia
Potilaat, joille tehtiin lonkkaartroskopia tällä osastolla vuosina 2013-2021.
|
Lonkan artroskooppinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proteesivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Lonkan artroskopian ja lonkkanivelleikkauksen välisten päivien lukumäärä.
Tämä parametri arvioidaan kaikkien koehenkilöiden nivelrekisterin avulla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iHOT12 Pisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Potilas raportoi tulosmittauksen ja validoinnin potilaille lonkan artroskopian jälkeen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
muokattu Harris-Hip pistemäärä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaan raportoima tulosmittaus ja validointi nivelten säilyttämistoimenpiteiden epäonnistumisen varalta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ross JR, Larson CM, Bedi A. Indications for Hip Arthroscopy. Sports Health. 2017 Sep/Oct;9(5):402-413. doi: 10.1177/1941738117712675. Epub 2017 Jul 5.
- McCarthy JC, Glassner PJ. Correlation of magnetic resonance arthrography with revision hip arthroscopy. Clin Orthop Relat Res. 2013 Dec;471(12):4006-11. doi: 10.1007/s11999-013-3202-5. Epub 2013 Aug 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1199/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .