- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05310240
Analyse av relevansen av radiologiske parametere på utfallet etter hofteartroskopi
Evaluering av prognostiske radiologiske parametere på utfallet etter hofteartroskopi, en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hofteartroskopi er indisert for behandling av en rekke patologier i hoften, hos pasienter uten slitasjegikt. Diagnosen hos pasienter med smerter i hoften stilles etter anamnese, klinisk undersøkelse og radiologisk utredning med vanlig røntgen i en standardisert teknikk og en magnetisk resonansartrografi av hoften. Hovedindikasjonene for hofteartroskopi inkluderer CAM-type femoroacetabulær impingement (FAI) som krever beindekompresjon og kondro-labrale tårer som krever artroskopisk reparasjon eller debridement. Hensikten med denne radiologiske ikke-intervensjonelle utfallsstudien var å vurdere funksjoner på vanlig radiografi og MR til fordel for godt resultat etter hofteartroskopi.
Denne avdelingen utførte 810 hofteartroskopier i årene 2013 til 2021. Alle disse pasientene gjennomgikk standardisert radiologisk evaluering med radiografi og MR. Radiografiske parametere vurderes av beboer med erfaring innen muskel-skjelettradiologi, intra- og inter-observatør reliabilitet er vurdert for hver parameter. Alle artroskopier er utført av to erfarne senior ortopediske kirurger. Det er innhentet godkjenning av etisk styre for å følge opp disse pasientene. Oppfølging inkluderer den pasientrapporterte utfallsvurderingen ved bruk av iHOT12-skåren og den modifiserte Harris hofte-skåren. Det kliniske endepunktet er tiden til total hofteprotese (THA), en registeranalyse av Tyrolean Artroplasty-registeret (TAR) er utført. Statistisk analyse utføres ved bruk av ANOVA og Fishers T-tester, signifikansnivået er 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Østerrike, 6380
- BKH St. Johann in Tirol
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hofteartroskopi fra 2013-2021 ved denne avdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Hofteartroskopi
Pasienter som gjennomgikk hofteartroskopi ved denne avdelingen mellom 2013 og 2021.
|
Artroskopisk kirurgi av hoften
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
protesefri overlevelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Antall dager mellom hofteartroskopi og total hofteprotese.
Denne parameteren vurderes ved hjelp av et leddavskiftningsregister for alle fag.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
iHOT12-poengsum
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Pasient rapporterte utfallsmåling med validering for pasienter etter hofteartroskopi
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
endret Harris-Hip-score
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Pasient rapporterte utfallsmåling med validering for svikt i leddbevarende prosedyrer
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ross JR, Larson CM, Bedi A. Indications for Hip Arthroscopy. Sports Health. 2017 Sep/Oct;9(5):402-413. doi: 10.1177/1941738117712675. Epub 2017 Jul 5.
- McCarthy JC, Glassner PJ. Correlation of magnetic resonance arthrography with revision hip arthroscopy. Clin Orthop Relat Res. 2013 Dec;471(12):4006-11. doi: 10.1007/s11999-013-3202-5. Epub 2013 Aug 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1199/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hoftesykdom
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
gosta ullmarkUkjentHip Osteo ArtrittSverige
Kliniske studier på Hofteartroskopi
-
Zimmer BiometFullført
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometFullførtOsteonekrose | Lårhalsbrudd | ImplantatfeilDanmark
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.Ukjent
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.TilbaketrukketDegenerativ leddsykdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinFullført
-
Samsung Medical CenterFullførtSlag | Gangforstyrrelser, nevrologiskKorea, Republikken
-
DePuy InternationalAvsluttetSekundær leddgikt | Primær leddgiktDanmark, Tyskland, Italia, Spania, Storbritannia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaUkjentHofteartrose | Dislokasjon | Avvik i benlengdeCanada
-
Technische Universität DresdenUkjent