Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av relevansen av radiologiske parametere på utfallet etter hofteartroskopi

1. august 2023 oppdatert av: Moritz Wagner, Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol

Evaluering av prognostiske radiologiske parametere på utfallet etter hofteartroskopi, en tverrsnittsstudie

Leddbevarende kirurgi med artroskopiske teknikker av hoften følger detaljert radiologisk vurdering inkludert vanlig røntgen av hoftene og magnetisk resonansartrografi (MRI). Hensikten med denne studien var å sammenligne funksjoner på radiografi og MR av hoften før operasjonen og vurdere deres prognostiske verdi på resultatet etter operasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hofteartroskopi er indisert for behandling av en rekke patologier i hoften, hos pasienter uten slitasjegikt. Diagnosen hos pasienter med smerter i hoften stilles etter anamnese, klinisk undersøkelse og radiologisk utredning med vanlig røntgen i en standardisert teknikk og en magnetisk resonansartrografi av hoften. Hovedindikasjonene for hofteartroskopi inkluderer CAM-type femoroacetabulær impingement (FAI) som krever beindekompresjon og kondro-labrale tårer som krever artroskopisk reparasjon eller debridement. Hensikten med denne radiologiske ikke-intervensjonelle utfallsstudien var å vurdere funksjoner på vanlig radiografi og MR til fordel for godt resultat etter hofteartroskopi.

Denne avdelingen utførte 810 hofteartroskopier i årene 2013 til 2021. Alle disse pasientene gjennomgikk standardisert radiologisk evaluering med radiografi og MR. Radiografiske parametere vurderes av beboer med erfaring innen muskel-skjelettradiologi, intra- og inter-observatør reliabilitet er vurdert for hver parameter. Alle artroskopier er utført av to erfarne senior ortopediske kirurger. Det er innhentet godkjenning av etisk styre for å følge opp disse pasientene. Oppfølging inkluderer den pasientrapporterte utfallsvurderingen ved bruk av iHOT12-skåren og den modifiserte Harris hofte-skåren. Det kliniske endepunktet er tiden til total hofteprotese (THA), en registeranalyse av Tyrolean Artroplasty-registeret (TAR) er utført. Statistisk analyse utføres ved bruk av ANOVA og Fishers T-tester, signifikansnivået er 0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

810

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tyrol
      • Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Østerrike, 6380
        • BKH St. Johann in Tirol

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

810 pasienter fikk hofteartroskopi ved denne institusjonen. Alle disse pasientene fikk en magnetisk resonansartrografi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hofteartroskopi fra 2013-2021 ved denne avdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hofteartroskopi
Pasienter som gjennomgikk hofteartroskopi ved denne avdelingen mellom 2013 og 2021.
Artroskopisk kirurgi av hoften

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
protesefri overlevelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Antall dager mellom hofteartroskopi og total hofteprotese. Denne parameteren vurderes ved hjelp av et leddavskiftningsregister for alle fag.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
iHOT12-poengsum
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Pasient rapporterte utfallsmåling med validering for pasienter etter hofteartroskopi
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
endret Harris-Hip-score
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Pasient rapporterte utfallsmåling med validering for svikt i leddbevarende prosedyrer
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftesykdom

Kliniske studier på Hofteartroskopi

3
Abonnere