- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05310240
Análisis de la relevancia de los parámetros radiológicos en el resultado de la artroscopia de cadera
Evaluación de los parámetros radiológicos pronósticos sobre el resultado después de la artroscopia de cadera, un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroscopia de cadera está indicada para el tratamiento de diversas patologías de la cadera, en pacientes sin artrosis. El diagnóstico en pacientes con dolor en la cadera se realiza tras la anamnesis, exploración clínica y valoración radiológica con radiografía simple en técnica estandarizada y artrografía por resonancia magnética de cadera. Las principales indicaciones para la artroscopia de cadera incluyen pinzamiento femoroacetabular (FAI) de tipo CAM que requiere descompresión ósea y desgarros condrolabiales que requieren reparación artroscópica o desbridamiento. El propósito de este estudio de resultados radiológicos no intervencionistas fue evaluar las características en la radiografía simple y la resonancia magnética a favor de un buen resultado después de la artroscopia de cadera.
Este departamento realizó 810 artroscopias de cadera en los años de 2013 a 2021. Todos esos pacientes se sometieron a una evaluación radiológica estandarizada con radiografía y resonancia magnética. Los parámetros radiográficos son evaluados por un residente con experiencia en radiología músculo-esquelética, se ha evaluado la confiabilidad intra e interobservador para cada parámetro. Todas las artroscopias han sido realizadas por dos cirujanos ortopédicos experimentados. Se ha obtenido la aprobación del consejo de ética para el seguimiento de esos pacientes. El seguimiento incluye la evaluación de resultados informada por el paciente utilizando la puntuación iHOT12 y la puntuación de cadera de Harris modificada. El criterio de valoración clínico es el tiempo hasta la artroplastia total de cadera (ATC), se ha realizado un análisis de registro del registro tirolés de artroplastia (TAR). El análisis estadístico se realiza utilizando ANOVA y Pruebas T de Fisher, el nivel de significancia es .05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tyrol
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Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Austria, 6380
- BKH St. Johann in Tirol
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroscopia de cadera de 2013-2021 en este departamento.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Artroscopia de cadera
Pacientes intervenidos de artroscopia de cadera en este servicio entre 2013 y 2021.
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Cirugía artroscópica de la cadera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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supervivencia sin prótesis
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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El número de días entre la artroscopia de cadera y la artroplastia total de cadera.
Este parámetro se evalúa con la ayuda de un registro de reemplazo conjunto para todos los sujetos.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación iHOT12
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medición de resultados informados por el paciente con validación para pacientes después de una artroscopia de cadera
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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puntuación de Harris-Hip modificada
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medición de resultados informada por el paciente con validación por falla de los procedimientos de conservación de las articulaciones
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ross JR, Larson CM, Bedi A. Indications for Hip Arthroscopy. Sports Health. 2017 Sep/Oct;9(5):402-413. doi: 10.1177/1941738117712675. Epub 2017 Jul 5.
- McCarthy JC, Glassner PJ. Correlation of magnetic resonance arthrography with revision hip arthroscopy. Clin Orthop Relat Res. 2013 Dec;471(12):4006-11. doi: 10.1007/s11999-013-3202-5. Epub 2013 Aug 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 1199/2021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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