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Análisis de la relevancia de los parámetros radiológicos en el resultado de la artroscopia de cadera

1 de agosto de 2023 actualizado por: Moritz Wagner, Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol

Evaluación de los parámetros radiológicos pronósticos sobre el resultado después de la artroscopia de cadera, un estudio transversal

La cirugía de preservación articular con técnicas artroscópicas de la cadera sigue una evaluación radiológica detallada que incluye una radiografía simple de las caderas y una artrografía por resonancia magnética (IRM). El propósito de este estudio fue comparar las características de la radiografía y la resonancia magnética de la cadera antes de la cirugía y evaluar su valor pronóstico sobre el resultado después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artroscopia de cadera está indicada para el tratamiento de diversas patologías de la cadera, en pacientes sin artrosis. El diagnóstico en pacientes con dolor en la cadera se realiza tras la anamnesis, exploración clínica y valoración radiológica con radiografía simple en técnica estandarizada y artrografía por resonancia magnética de cadera. Las principales indicaciones para la artroscopia de cadera incluyen pinzamiento femoroacetabular (FAI) de tipo CAM que requiere descompresión ósea y desgarros condrolabiales que requieren reparación artroscópica o desbridamiento. El propósito de este estudio de resultados radiológicos no intervencionistas fue evaluar las características en la radiografía simple y la resonancia magnética a favor de un buen resultado después de la artroscopia de cadera.

Este departamento realizó 810 artroscopias de cadera en los años de 2013 a 2021. Todos esos pacientes se sometieron a una evaluación radiológica estandarizada con radiografía y resonancia magnética. Los parámetros radiográficos son evaluados por un residente con experiencia en radiología músculo-esquelética, se ha evaluado la confiabilidad intra e interobservador para cada parámetro. Todas las artroscopias han sido realizadas por dos cirujanos ortopédicos experimentados. Se ha obtenido la aprobación del consejo de ética para el seguimiento de esos pacientes. El seguimiento incluye la evaluación de resultados informada por el paciente utilizando la puntuación iHOT12 y la puntuación de cadera de Harris modificada. El criterio de valoración clínico es el tiempo hasta la artroplastia total de cadera (ATC), se ha realizado un análisis de registro del registro tirolés de artroplastia (TAR). El análisis estadístico se realiza utilizando ANOVA y Pruebas T de Fisher, el nivel de significancia es .05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

810

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tyrol
      • Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Austria, 6380
        • BKH St. Johann in Tirol

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

810 pacientes recibieron artroscopia de cadera en esta institución. A todos esos pacientes se les realizó una artrografía por resonancia magnética.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artroscopia de cadera de 2013-2021 en este departamento.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Artroscopia de cadera
Pacientes intervenidos de artroscopia de cadera en este servicio entre 2013 y 2021.
Cirugía artroscópica de la cadera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
supervivencia sin prótesis
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
El número de días entre la artroscopia de cadera y la artroplastia total de cadera. Este parámetro se evalúa con la ayuda de un registro de reemplazo conjunto para todos los sujetos.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación iHOT12
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Medición de resultados informados por el paciente con validación para pacientes después de una artroscopia de cadera
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
puntuación de Harris-Hip modificada
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Medición de resultados informada por el paciente con validación por falla de los procedimientos de conservación de las articulaciones
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1199/2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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