Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza významu radiologických parametrů na výsledek po artroskopii kyčle

1. srpna 2023 aktualizováno: Moritz Wagner, Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol

Hodnocení prognostických radiologických parametrů na výsledku po artroskopii kyčle, průřezová studie

Kloub zachovávající operace s artroskopickými technikami kyčle následuje po podrobném radiologickém vyšetření včetně prosté rentgenografie kyčlí a magnetické rezonanční artrografie (MRI). Účelem této studie bylo porovnat rysy na rentgenovém snímku a MRI kyčle před operací a posoudit jejich prognostickou hodnotu na výsledek po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Artroskopie kyčle je indikována k léčbě různých patologií kyčle u pacientů bez osteoartrózy. Diagnóza u pacientů s bolestí v kyčli je stanovena po odebrání anamnézy, klinickém vyšetření a radiologickém vyhodnocení pomocí prostého rentgenu standardizovanou technikou a magnetické rezonanční artrografie kyčle. Mezi hlavní indikace pro artroskopii kyčle patří femoroacetabulární impingement (FAI) typu CAM vyžadující kostní dekompresi a chondro-labrální trhliny vyžadující artroskopickou opravu nebo debridement. Účelem této radiologické neintervenční výsledné studie bylo zhodnotit rysy na prosté radiografii a MRI ve prospěch dobrého výsledku po artroskopii kyčle.

Toto oddělení provedlo v letech 2013 až 2021 810 artroskopií kyčle. Všichni tito pacienti podstoupili standardizované radiologické vyšetření s radiografií a MRI. Rentgenologické parametry jsou hodnoceny rezidentem se zkušenostmi v muskuloskeletální radiologii, u každého parametru byla hodnocena intra- a inter-observer spolehlivost. Všechny artroskopie byly provedeny dvěma zkušenými staršími ortopedy. Pro sledování těchto pacientů byl získán souhlas etické komise. Sledování zahrnuje hodnocení výsledku hlášeného pacientem pomocí skóre iHOT12 a upraveného skóre Harris hip. Klinickým koncovým bodem je doba do totální endoprotézy kyčelního kloubu (THA), byla provedena analýza registru Tyrolean Arthroplasty registry (TAR). Statistická analýza se provádí pomocí ANOVA a Fishers T-testů, hladina významnosti je 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

810

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Tyrol
      • Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Rakousko, 6380
        • BKH St. Johann in Tirol

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na tomto pracovišti podstoupilo artroskopii kyčle 810 pacientů. Všichni tito pacienti podstoupili magnetickou rezonanční artrografii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Artroskopie kyčle od 2013-2021 na tomto oddělení.

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Artroskopie kyčle
Pacienti, kteří podstoupili artroskopii kyčelního kloubu na tomto oddělení v letech 2013 až 2021.
Postup: Artroskopie kyčle
Artroskopická operace kyčle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití bez protetiky
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počet dní mezi artroskopií kyčle a totální endoprotézou kyčle. Tento parametr se posuzuje pomocí kloubního náhradního registru pro všechny subjekty.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre iHOT12
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Pacient uvedl měření výsledku s validací pro pacienty po artroskopii kyčle
Po ukončení studia v průměru 1 rok
upravené Harris-Hip skóre
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Pacient hlásil výsledky měření s ověřením selhání postupů pro zachování kloubů
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1199/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění kyčle

Klinické studie na Artroskopie kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit