腹腔鏡下虫垂切除術における疼痛管理のための腹横筋平面ブロック対腰方形ブロック
2022年7月25日 更新者：Gokhan Sertcakacilar, MD、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
腹腔鏡下虫垂切除術における術後鎮痛のための超音波ガイド下腹横筋平面ブロックと腰方形筋ブロックの比較：前向き無作為対照臨床研究
腹腔鏡下虫垂切除術は術後の痛みを引き起こします。
この前向き無作為対照研究の主な目的は、24 時間累積オピオイド必要量に対する超音波 (US) ガイド下腰方形筋ブロック (QLB) の効果を腹横筋平面 (TAP) ブロックと比較することです。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下虫垂切除術を受ける予定だった 18 歳から 65 歳までの 168 人の患者 (ASA I-II-III) が無作為化され、2 つのグループに分けられました。
32 人の患者がさまざまな理由で脱落しました (68
TAP ブロックおよび QLB ブロックの各グループの患者）。
ＴＡＰ群はＴＡＰブロック，ＱＬＢ群はＱＬＢブロックを行った。
術後の鎮痛は、患者管理の鎮痛装置を使用してトラマドール塩酸塩の静脈内投与によって行われました。
24 時間のトラマドール塩酸塩の総消費量が一次評価項目でした。術後の数値評価尺度の値が二次評価項目でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
168
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bakirkoy
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Istanbul、Bakirkoy、七面鳥、34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 腹腔鏡下虫垂切除術を受ける患者
- ASA I-II-III 患者
除外基準:
- 臨床的に知られている局所麻酔薬アレルギー
- 病的肥満（BMI>40kg・m2）
- オピオイド、アルコール、物質依存症の臨床診断
- 精神疾患の臨床診断
- 凝固障害
- ASA IV-Vの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループTAP
治験責任医師は、術後鎮痛のために、その患者グループに対して腹横筋平面ブロックを実施しました。
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治験責任医師は、術後鎮痛のために、その患者グループに対して腹横筋平面ブロックを実施しました。
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ QLB
治験責任医師は、術後鎮痛のためにその患者群に腰方形筋ブロックを実施した
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治験責任医師は、術後鎮痛のためにその患者群に腰方形筋ブロックを実施した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間の塩酸トラマドール総消費量
時間枠：術後24時間
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これは、24 時間後に pca デバイスによって測定されます。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の数値評価尺度 (NRS) スコア
時間枠：術後24時間
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1、6、12、18、24 時間目の数値評価尺度 (NRS)。
数値評価尺度 (NRS) では、患者は定義された尺度で痛みを評価する必要があります。
たとえば、0 ～ 10 で、0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tupper-Carey DA, Fathil SM, Tan YK, Kan YM, Cheong CY, Siddiqui FJ, Assam PN. A randomised controlled trial investigating the analgesic efficacy of transversus abdominis plane block for adult laparoscopic appendicectomy. Singapore Med J. 2017 Aug;58(8):481-487. doi: 10.11622/smedj.2016068. Epub 2016 Apr 8.
- Baytar C, Yilmaz C, Karasu D, Topal S. Comparison of Ultrasound-Guided Subcostal Transversus Abdominis Plane Block and Quadratus Lumborum Block in Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective, Randomized, Controlled Clinical Study. Pain Res Manag. 2019 Feb 3;2019:2815301. doi: 10.1155/2019/2815301. eCollection 2019.
- Saleh AH, Abdallah MW, Mahrous AM, Ali NA. Quadratus lumborum block (transmuscular approach) versus transversus abdominis plane block (unilateral subcostal approach) for perioperative analgesia in patients undergoing open nephrectomy: a randomized, double-blinded, controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2021 Jul-Aug;71(4):367-375. doi: 10.1016/j.bjane.2021.01.009. Epub 2021 Mar 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月6日
一次修了 (実際)
2021年11月17日
研究の完了 (実際)
2022年2月21日
試験登録日
最初に提出
2022年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月26日
最初の投稿 (実際)
2022年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月25日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2020-35
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開日から利用可能なデータを開始できます。
NRS スコアが共有されます。
要請があれば、データは術後疼痛管理を担当する麻酔科医と共有されます。
IPD 共有時間枠
発行日から 1 年間。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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