Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада поперечной мышцы живота в сравнении с блокадой квадратной мышцы поясницы для купирования боли при лапароскопической аппендэктомии

25 июля 2022 г. обновлено: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Блок поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем в сравнении с блоком квадратной мышцы поясницы для послеоперационной анальгезии при лапароскопической аппендэктомии: проспективное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование

Лапароскопическая аппендэктомия вызывает послеоперационную боль. Основная цель этого проспективного рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние блокады квадратной мышцы поясницы (QLB) под контролем УЗИ на 24-часовую кумулятивную потребность в опиоидах с блокадой поперечной плоскости живота (TAP).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

168 пациентов (ASA I-II-III) в возрасте от 18 до 65 лет, которым была выполнена лапароскопическая аппендэктомия, были рандомизированы и разделены на две группы. 32 пациента выбыли из исследования по разным причинам (68). пациентов в каждой из групп TAP-блока и QLB-блока). Блок TAP был выполнен для группы TAP, а блок QLB был выполнен для группы QLB. Послеоперационная анальгезия обеспечивалась внутривенным введением трамадола гидрохлорида с использованием контролируемого пациентом обезболивающего устройства. Общее потребление трамадола гидрохлорида за 24 часа было первичным показателем результата. Значения послеоперационной числовой рейтинговой шкалы были вторичным показателем результата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

168

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Турция, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Пациенты, которым предстоит лапароскопическая аппендэктомия
  • Пациенты с ASA I-II-III

Критерий исключения:

  • Клинически известная аллергия на местные анестетики
  • Морбидное ожирение (индекс массы тела >40 кг м2)
  • Клиническая диагностика опиоидной, алкогольной и наркотической зависимости
  • Клиническая диагностика психического заболевания
  • Коагулопатия
  • Пациенты с ASA IV-V

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Групповой ТАП
Исследователи выполнили блокаду поперечной плоскости живота этой группе пациентов для послеоперационной анальгезии.
Процедура: Блокада поперечной плоскости живота
Исследователи выполнили блокаду поперечной плоскости живота этой группе пациентов для послеоперационной анальгезии.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа QLB
Исследователи выполнили блокаду квадратной мышцы поясницы этой группе пациентов для послеоперационного обезболивания.
Процедура: Блокада квадратной мышцы поясницы
Исследователи выполнили блокаду квадратной мышцы поясницы этой группе пациентов для послеоперационного обезболивания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное 24-часовое общее потребление трамадола гидрохлорида
Временное ограничение: 24 часа после операции
Это будет измерено устройством PCA в течение 24 часов после
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество баллов по числовой рейтинговой шкале (ЧРШ) пациентов
Временное ограничение: 24 часа после операции
Числовая рейтинговая шкала (ЧРШ) на 1, 6, 12, 18, 24 часах. Числовая оценочная шкала (NRS) требует, чтобы пациент оценил свою боль по определенной шкале. Например, от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль, какую только можно вообразить.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-35

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, доступные с даты публикации, могут начаться. Результаты NRS будут общими. По запросу данные будут переданы анестезиологам, занимающимся послеоперационным обезболиванием.

Сроки обмена IPD

Один год в пределах даты публикации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Блокада поперечной плоскости живота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться