복강경 충수 절제술의 통증 관리를 위한 복횡근 평면 차단 대 요방형근 차단
2022년 7월 25일 업데이트: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
복강경 충수 절제술에서 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 복횡근 평면 차단 대 요방형근 차단: 전향적, 무작위, 통제 임상 연구
복강경 충수 절제술은 수술 후 통증을 유발합니다.
이 전향적 무작위 대조 연구의 주요 목적은 24시간 누적 오피오이드 요구량에 대한 초음파(US) 유도 요방형근 차단(QLB)의 효과를 복횡단면(TAP) 차단과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 충수 절제술을 받을 예정인 18세에서 65세 사이의 168명의 환자(ASA I-II-III)를 무작위 배정하여 두 그룹으로 나누었습니다.
32명의 환자가 여러 가지 이유로 탈락했습니다.(68
TAP 블록 및 QLB 블록 그룹 각각의 환자).
TAP 그룹은 TAP 블록을, QLB 그룹은 QLB 블록을 수행하였다.
수술 후 진통은 환자 제어 진통 장치를 사용하여 정맥 내 트라마돌 염산염으로 제공되었습니다.
24시간 총 트라마돌 염산염 소비가 1차 결과 측정이었습니다. 수술 후 수치 등급 척도 값은 2차 결과 측정이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, 칠면조, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 복강경 충수 절제술을 받을 환자
- ASA I-II-III 환자
제외 기준:
- 임상적으로 알려진 국소 마취 알레르기
- 병적 비만(체질량 지수 >40 kg m2)
- 오피오이드, 알코올 및 물질 의존의 임상 진단
- 정신질환의 임상적 진단
- 응고병증
- ASA IV-V 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 탭
연구자들은 수술 후 진통을 위해 해당 환자군에 대해 복횡근 평면 차단을 시행하였다.
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연구자들은 수술 후 진통을 위해 해당 환자군에 대해 복횡근 평면 차단을 시행하였다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 QLB
연구자들은 수술 후 진통을 위해 해당 환자군에 대해 요방형근 차단술을 시행하였다.
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연구자들은 수술 후 진통을 위해 해당 환자군에 대해 요방형근 차단술을 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 총 트라마돌 염산염 소비량
기간: 수술 후 24시간
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이것은 24시간 후에 pca 장치에 의해 측정됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 수치 평가 척도(NRS) 점수
기간: 수술 후 24시간
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1, 6, 12, 18, 24시간에 숫자 등급 척도(NRS).
숫자 평가 척도(NRS)는 환자가 정의된 척도로 통증을 평가하도록 요구합니다.
예를 들어, 0-10, 여기서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tupper-Carey DA, Fathil SM, Tan YK, Kan YM, Cheong CY, Siddiqui FJ, Assam PN. A randomised controlled trial investigating the analgesic efficacy of transversus abdominis plane block for adult laparoscopic appendicectomy. Singapore Med J. 2017 Aug;58(8):481-487. doi: 10.11622/smedj.2016068. Epub 2016 Apr 8.
- Baytar C, Yilmaz C, Karasu D, Topal S. Comparison of Ultrasound-Guided Subcostal Transversus Abdominis Plane Block and Quadratus Lumborum Block in Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective, Randomized, Controlled Clinical Study. Pain Res Manag. 2019 Feb 3;2019:2815301. doi: 10.1155/2019/2815301. eCollection 2019.
- Saleh AH, Abdallah MW, Mahrous AM, Ali NA. Quadratus lumborum block (transmuscular approach) versus transversus abdominis plane block (unilateral subcostal approach) for perioperative analgesia in patients undergoing open nephrectomy: a randomized, double-blinded, controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2021 Jul-Aug;71(4):367-375. doi: 10.1016/j.bjane.2021.01.009. Epub 2021 Mar 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-35
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 날짜부터 사용 가능한 데이터가 시작될 수 있습니다.
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요청 시 데이터는 수술 후 통증 관리를 담당하는 마취 전문의와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
발행일로부터 1년 이내.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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